Азафен МВ

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

28.09.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Азафен®

Таблетки 1 табл.
пипофезин 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ, молочный сахар (лактоза); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); магния стеарат  

по 10 или 14 шт. в контурной ячейковой упаковке или по 100, 200, 250 или 300 шт. в банке полимерной; в пачке картонной 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. или 1 банка.

Азафен® МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением 1 табл.
пипофезин 150 мг
(в пересчете на сухое вещество)  
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел K4M Premium); повидон (коллидон 25); МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат  

в контурной ячейковой упаковке 10 или 14 шт.; в пачке картонной 3 (по 10 шт.) или 2 (по 14 шт.) упаковки.

Описание лекарственной формы

Азафен®

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Азафен® МВ

Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное, седативное.

Фармакокинетика

Азафен®

Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Tmax составляет 2 ч. T1/2 — 16 ч.

Азафен® МВ

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Связывание с белками плазмы крови — 90%.

При однократном пероральном применении таблетки Азафена® МВ (150 мг) Cmax препарата в крови достигается через 3–4 ч и составляет 111 нг/мл. T1/2 — 9 ч. Время нахождения препарата в организме — в среднем 13,4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания

гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата;

выраженные нарушения функции печени и почек;

одновременный прием ингибиторов МАО;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ИБС, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Взаимодействие

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Снижает эффективность противосудорожной терапии. В исследовании in vitro показано, что Азафен® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена® с ЛС, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Способ применения и дозы

Азафен®

Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25–50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150–200 мг/сут (в 3–4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0,15–0,2 г, максимальная — 0,4–0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25–75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1–1,5 мес).

Азафен® МВ

Внутрь. После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг назначают Азафен® МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 нед. Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Производитель

ЗАО «Макиз-Фарма» (Россия).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизодАдинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0020 АнтидепрессантыАнтидепрессант
Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Антидепрессант растительного происхождения
Антидепрессанты разных групп
Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
Антидепрессанты — ингибиторы нейронального захвата
Гепатопротекторное средство
Другие антидепрессанты
ИМАО
Избирательные ингибиторы нейронального захвата
Ингибиторы МАО
Ингибиторы МАО необратимого действия
Ингибиторы МАО обратимого действия
Ингибиторы моноаминоксидазы
Ингибиторы моноаминоксидазы типа A
МАО ингибитор
Неизбирательные ингибиторы нейронального захвата
Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Психоаналептики
СИОЗС
Селективные ингибиторы обратного захвата моноаминов
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)
Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта
Трициклические антидепрессанты

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Азафен® МВ 174.44
Азафен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг контейнер пластиковый 1; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) 579.88
Азафен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4607018263722; № ЛСР-000002, 2010-05-06 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) 021109 (до 01.11.2012) 650.00

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимолептическое и седативное действие.

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.

В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.