Гинестрил

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

28.09.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
мифепристон 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; тальк; кальция стеарат  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или в банке полимерной 10, 20, 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 6 упаковок или 1 банка.

Описание лекарственной формы

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской, от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.

В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками — альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Показания

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;

надпочечниковая недостаточность;

длительная терапия ГКС;

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

порфирия;

анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

субмукозное расположение миоматозных узлов;

величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности;

опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;

беременность;

период лактации.

С осторожностью:

хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);

тяжелая артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

Побочные действия

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС.

Передозировка

Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 табл.), однократно. Курс лечения — 3 мес.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D25 Лейомиома маткиФиброма матки
N85.8 Другие уточненные невоспалительные болезни матки 

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0070 Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонистыАнтипрогестаген
Антиэстроген
Антиэстрогенное средство
Антиэстрогенные препараты
Антиэстрогены
Внутриматочные контрацептивы
Гестаген
Гестагенные препараты (прогестины)
Гестагены
Гормональное средство (гестаген) для контрацепции
Гормональные контрацептивы для системного применения
Гормональные средства (гестагены) для контрацепции
Гормоны желтого тела (прогестины, прогестогены, или гестагены, и их аналоги)
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Женские половые гормоны
Контрацептивное средство
Контрацептивное средство (ВМС с гестагеном)
Контрацептивное средство (гестаген)
Контрацептивные средства
Контрацептивные средства (ВМС с гестагеном)
Контрацептивные средства (гестагены)
Контрацептивы, содержащие только гестаген
Моногормональные пероральные контрацептивы
Парентеральные контрацептивы
Пероральные контрацептивы
Половые гормоны и их антагонисты
Половые гормоны и модуляторы половой системы
Препараты женских половых гормонов и их синтетические аналоги
Природные и полусинтетические эстрогены
Прогестаген
Прогестагены
Прогестагены и эстрогены
Прогестагены, производные прегнадиена
Прогестагены, производные прегнина
Прогестагены, производные эстрена
Противозачаточное средство (прогестаген)
Противозачаточные средства (прогестагены)
Противоклимактерические средства
Противоклимактерическое средство
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
Родовой деятельности стимулятор
Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов
Синтетические эстрогены
Эстроген
Эстрогенные препараты
Эстрогенные препараты нестероидного строения
Эстрогенные препараты стероидного строения
Эстрогенов аналог нестероидной структуры
Эстрогенов синтеза блокатор
Эстрогенов синтеза блокаторы
Эстрогены
Эстрогены и их антагонисты
Эстрогены и эстроген-гестагенные препараты
Эстрогены, гестагены и их гомологи

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Гинестрил® 4015.00
Гинестрил, таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 10 пачка картонная 1; № Р N002340/02, 2008-03-14 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) 4175.16

Фармакодинамика

Гинестрил® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона, как блокатора прогестероновых рецепторов, может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Комментарий

Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм» (Россия).