Дакарбазин Лахема

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
дакарбазин 100 мг
  200 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол  

во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее.

Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации).

Показания

Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко — диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции.

Взаимодействие

Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (в течение 1–2 мин — для доз до 200 мг/м2) или в виде инфузий (в течение 15–30 мин — для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

При монотерапии — 200–250 мг/м2 в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100–150 мг/м2 в течение 4–5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м2 каждые 15 дней.

Особые указания

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 ч. Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения 
C43 Злокачественная меланома кожиДиссеминированная злокачественная меланома
Злокачественная меланома
Локализованная злокачественная меланома
Локализованная форма злокачественной меланомы
Меланома
Меланома после хирургической резекции
Метастазирующая форма злокачественной меланомы
Метастатическая меланома
Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканейАнгиосаркома
Лейомиосаркома
Метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи
Рабдомиосаркома
Рабдосаркома
Саркома мягких тканей
Эмбриональная рабдомиосаркома
C62 Злокачественное новообразование яичкаАденокарцинома яичка
Герминогенная карцинома яичка
Герминогенная опухоль яичка
Злокачественная опухоль яичка
Карцинома яичек
Местно-распространенный рефрактерный рак яичка
Метастазирующая злокачественная опухоль яичка
Метастатическая карцинома яичек
Метастатическая хориокарцинома яичек
Неметастатическая хориокарцинома
Опухоли яичка
Опухоль яичек
Опухоль яичка
Рак яичек
Рак яичка
Семинома
Семинома яичка
Тератобластома
Трофобластические опухоли
Хориокарцинома
Хорионкарцинома
Эмбриональный рак
C71 Злокачественное новообразование головного мозгаАденома шишковидного тела
Анапластическая астроцитома
Астроцитома
Глиобластома
Глиома саркоматозная
Гранулобластома
Злокачественная глиома
Злокачественная опухоль головного мозга
Метастазирующие опухоли мозга
Метастазы в мозг
Неврилеммома
Нейробластома
Нейроглиома эмбриональная
Нейроспонгиобластома
Нейроспонгиома
Олигодендроглиома
Олигодендроцитома
Опухоли больших полушарий
Опухоли головного мозга
Опухоли мозга
Опухоль головного мозга
Опухоль мозга
Первичная злокачественная опухоль головного мозга
Первичная опухоль головного мозга
Пинеалома
Рак мозга
Сферобластома
Фибробластома периневральная
Хемодектома
Хориоидпапиллома
Хориоидэпителиома
Шванноглиома
Шваннома
Эпендимома
C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканейГематобластоз
Гематосаркома
Лейкоз
Лимфома злокачественная
Опухоли лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Алкилирующие средстваАлкилирующие вещества
Алкилирующие вещества, производные бис-(β-хлорэтил)-амина
Алкилирующие вещества, производные нитрозомочевины и триазены
Алкилирующие вещества, эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты)
Противоопухолевое средство
Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение
Противоопухолевое средство, алкилирующее средство
Противоопухолевые препараты, алкилирующие средства
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения
Противоопухолевые средства, алкилирующие средства
Противоопухолевый препарат, алкилирующее средство
Соединения, содержащие группы этиленимина и этилендиамина
Цитостатические средства