Принорм

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

09.08.2004

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
атенолол 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал; карбонат магния; желатин; лаурилсульфат натрия; стеарат магния  

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Характеристика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное, антигипертензивное, антиаритмическое.

Фармакокинетика

Быстро, но не полностью (на 50%) всасывается из ЖКТ. После приема внутрь Tmax составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы — 6–16%. Т1/2 — 6–8 ч. Практически полностью (на 85–100%) выводится из организма в неизмененном (неметаболизированном) виде с мочой. Очень плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, за исключением стенокардии Принцметала, нарушения сердечного ритма: желудочковая экстрасистолия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий; вторичная профилактика инфаркта миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), хроническая сердечная недостаточность II Б-III стадии, синоаурикулярная блокада, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, в период грудного вскармливания следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо.

Метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия.

Со стороны кожи: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.

Взаимодействие

Нитраты усиливают гипотензивное действие. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Производные эрготамина, ксантина, НПВС снижают эффективность. Верапамил и дилтиазем могут взаимно усиливать кардиодепрессивное действие. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и нарушения AV проводимости; с резерпином, метилдопой, клонидином возможна выраженная брадикардия. При прекращении комбинированного применения с клонидином, Принорм отменяют за несколько дней до отмены последнего. Снижает элиминацию лидокаина и повышает риск его токсического действия. Применение с производными фенотиазина способствует взаимному повышению концентраций в сыворотке, с эуфиллином и теофиллином — взаимному подавлению терапевтических эффектов. Не рекомендуется одновременное назначение с ингибиторами МАО.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, AV блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: При выраженной брадикардии — 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата в/в. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина — 5 мг под язык, повторно через 2–4 ч или в/в, капельно или медленно струйно раствор в дозе 1–1,5 мг. При бронхоспазме — ингаляционно или в/в сальбутамол (бета2-адреномиметик).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного эффекта требуется 1–2 нед. При необходимости дозу увеличивают до 100 мг однократно. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, т.к. не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия: начальная доза — 50 мг в сутки. Если в течение недели отсутствует оптимальный терапевтический эффект, дозу увеличивают до 100 мг, иногда — до 200 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция доз. При почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от Cl креатинина. У больных с почечной недостаточностью при Cl креатинина выше 35 мл/мин/1,73 м2 (норма — 100–150 мл/мин/1,73 м2) значительной кумуляции Принорма не происходит.

Таблица

Рекомендуемые максимальные дозы Принорма для больных с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2 Т1/2 Максимальная доза
15-35 16-27 50 мг/сут
менее 15 более 27 50 мг через день

Больным, находящимся на гемодиализе, в стационарных условиях (т.к. возможно падение АД) Принорм назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

Срок годности

4 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I20 Стенокардия [грудная жаба]Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризацияЭкстрасистолическая аритмия
Экстрасистолия
Экстрасистолия неуточненная
I47.1 Наджелудочковая тахикардияНаджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Наджелудочковая тахиаритмия
Наджелудочковая тахикардия
Наджелудочковые нарушения ритма
Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
Наджелудочковые тахиаритмии
Наджелудочковые тахикардии
Неврогенная синусовая тахикардия
Ортодромные тахикардии
Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
Пароксизм наджелудочковой тахикардии
Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
Пароксизм предсердной тахикардии
Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
Политопная предсердная тахикардия
Предсердная аритмия
Предсердная истинная тахикардия
Предсердная тахикардия
Предсердная тахикардия с АВ блокадой
Реперфузионная аритмия
Рефлекс Берцольда-Яриша
Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Симптоматические вентрикулярные тахикардии
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
Синусовая тахикардия
Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярная экстрасистолия
Суправентрикулярные аритмии
Тахикардия из AV соединения
Тахикардия наджелудочковая
Тахикардия ортодромная
Тахикардия синусовая
Узловая тахикардия
Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокардаКардиальный синдром
Перенесенный инфаркт миокарда
Постинфарктный кардиосклероз
Постинфарктный период
Реабилитация после инфаркта миокарда
Реокклюзия оперированного сосуда
Состояние после инфаркта миокарда
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Стенокардия постинфарктная
I49.1 Преждевременная деполяризация предсердийАритмия наджелудочковая
Наджелудочковая аритмия
Наджелудочковая экстрасистолия
Наджелудочковые аритмии
Наджелудочковые экстрасистолии
Экстрасистолия наджелудочковая
Экстрасистолия предсердная
I15 Вторичная гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 Бета-адреноблокаторыβ-Адреноблокаторы
Бета адреноблокатор селективный
Бета адреноблокаторы селективные
Бета-адреноблокатор
Бета-адреноблокатор с СМА
Бета1-адреноблокатор
Бета1-адреноблокатор селективный
Бета1-адреноблокатор селективный с СМА
Бета1-адреноблокаторы
Гипотензивные комбинированные средства
Кардиоселективные БАБ
Неселективные БАБ
Неселективные бета-адреноблокаторы
Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор
Селективные бета-адреноблокаторы
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Фармакодинамика

Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, уменьшает сократимость и возбудимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Меры предосторожности

У больных ИБС резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.

Особого внимания требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Принорм следует назначать только в случае наличия абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать бета2-адреномиметики.

Принорм маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходима осторожность при одновременном применении с гипогликемическими ЛС у больных сахарным диабетом.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом, препарат следует отменить за 48 часов до операции. В качестве анестетика следует выбирать ЛС с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

С осторожностью назначают препарат больным с псориазом, феохромоцитомой, гипертиреозом, тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий, с выраженными нарушениями выделительной функции почек.

При одновременном применении с клонидином прием Принорма необходимо прекратить на несколько дней раньше клонидина, чтобы избежать развития синдрома отмены последнего.

В случае необходимости в/в введения верапамила, это следует делать не менее, чем через 48 часов после приема Принорма.

Поскольку в исключительно редких случаях вызывает симптоматическую гипотензию и брадикардию, препарат практически не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.