L-Аспарагиназа

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит L-аспарагиназы 10000 МЕ; в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика

Ферментный препарат, получаемый из бактерий E.coli.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.

Нарушает метаболизм L-аспарагина, затрудняет его проникновение в аспарагинзависимые бластоматозные клетки.

Показания

Острый лимфобластный лейкоз, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы, ЦНС, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нарушения функции печени и внешнесекреторной функции поджелудочной железы; изменения в системе свертывания крови (понижение уровня протромбина и концентрации фибриногена, увеличение времени свертывания крови); тошнота, рвота, гипертермия, озноб, сыпь.

Взаимодействие

Ослабляет эффект метотрексата. Токсичность увеличивают преднизон и винкристин.

Передозировка

Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.

Лечение: прекращение введения препарата, проведение интенсивной терапии.

Способ применения и дозы

В/в, в виде капельной инфузии, медленно. Перед введением разовую дозу растворяют в 200–500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Разовая доза для детей и взрослых — 200–300 МЕ/кг; курсовая доза для взрослых — 300000–400000 МЕ, для детей дозу уменьшают в соответствии с массой тела. Курс лечения — 3 нед.

Условия хранения

При температуре 0–5 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C44 Другие злокачественные новообразования кожиБазалиома
Базалиомы
Базально-клеточный рак кожи
Базальноклеточная эпителиома
Базальноклеточный рак
Базальноклеточный рак кожи
Злокачественные опухоли кожи
Злокачественный ретикулез
Изъязвившаяся базалиома
Канкроид кожи
Карциноид кожи
Лимфома кожи
Первичный ретикулез
Первичный ретикулез кожи
Плоскоклеточная форма рака кожи
Плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи
Плоскоклеточный рак кожи
Поверхностные опухоли кожи
Рак кожи
Рак кожи (эндофитные формы I и II стадии)
Ретикулез кожи
Ретикулосаркома кожи
Саркоматоз кожи
C83 Диффузная неходжкинская лимфомаДиффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома
Злокачественная лимфома
Злокачественная лимфома, особенно гистиоцитарного типа
Лимфобластная неходжкинская лимфома
Лимфома неходжкинская диффузная
Лимфома печени
Печеночная лимфома
Рецидив лимфомы
Рецидивирующая неходжкинская лимфома
C85.0 Лимфосаркома 
C91.0 Острый лимфобластный лейкозБластные кризы
Бластный криз
Лимфобластный лейкоз
Лимфоидный бластный криз
Острый лимфобластный лейкоз
Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей
Острый лимфобластный лейкоз у детей
Острый лимфолейкоз
Рецидив острого лейкоза

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0070 Другие противоопухолевые средстваИнгибитор протеасом
Ингибиторы протеасом
Интерфероны и интерлейкины
Препараты платины
Противоопухолевое средство — вакцина
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназы
Противоопухолевое средство, фермент
Противоопухолевые средства
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинтирозинкиназы
Противоопухолевые средства, ферменты
Ферментные препараты
Ферменты, применяемые для лечения онкологических заболеваний
Фотосенсибилизирующее средство
Фотосенсибилизирующие средства
Цитостатические средства

Фармакодинамика

Уменьшает число бластных клеток в периферической крови и костном мозге.

Меры предосторожности

Перед началом терапии проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1 мл раствора, содержащего 10 МЕ L-аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля рядом одновременно вводят 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Если через 3 ч диаметр папулы — не более 1 см, то проба считается отрицательной, и лечение может быть начато. Во время лечения необходим контроль за биохимическими показателями крови (содержание билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций) и за активностью трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов. При всех формах острых лейкозов и гематосаркомы препарат назначают вне зависимости от показателей периферической крови. В остальных случаях лечение начинают, если число лейкоцитов в крови не меньше 3х109 /л и тромбоцитов 100х109 /л.