Улкозол
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем26.08.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
омепразол |
20 мг |
вспомогательные вещества: сахарные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; моногидрат лактозы; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фталат; желатин; титана диоксид; краситель железа оксид черный |
|
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
1 фл. |
омепразол (в виде омепразола натрия) |
40 мг |
ампула с растворителем: макрогол 400; кислота лимонная; вода для инъекций — q.s. 10 мл |
|
во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах; в пачке картонной 1 комплект. Описание лекарственной формыКапсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус — белого цвета, крышечка — серого, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: белого или почти белого цвета лиофилизированная масса.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Описание воспроизведенного раствора (готового продукта): прозрачный раствор слегка желтоватого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоязвенное.ФармакокинетикаПри приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 возрастает до 3 ч. Показанияязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона;
профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона). Противопоказанияповышенная чувствительность к препарату;
детский возраст;
беременность;
период лактации.
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями), у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). ВзаимодействиеДлительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров пенициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН в желудке). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС. ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ — недостаточно эффективен.
Специфического антидота не существует. Способ применения и дозыКапсулы: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости двукратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях до 40 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения: в/в, 1 раз в сутки в случаях, когда затруднен пероральный прием препарата.
Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 амп.). Нельзя использовать другие растворители!
Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 ч.
Вводят раствор в/в медленно за период не менее 2,5 мин со скоростью, не превышающей 4 мл/мин.
При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (в/в капельно в течение 20–30 мин). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 ч.
При профилактике синдрома Мендельсона — 40 мг вводят за 1 ч до операции. В случае проведения операции более 2 ч дозу препарата следует ввести повторно. Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Одновременный прием с пищей не влияет на эффективность омепразола.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 K25 Язва желудка | Helicobacter pylori | Болевой синдром при язвенной болезни желудка | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | Воспаление слизистой оболочки желудка | Доброкачественная язва желудка | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | Обострение язвенной болезни | Обострение язвенной болезни желудка | Органическое заболевание ЖКТ | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | Послеоперационная язва желудка | Рецидив язвы | Симптоматические язвы желудка | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | Эрадикация Helicobacter pylori | Эрозивно-язвенные поражения желудка | Эрозивные поражения желудка | Эрозия слизистой оболочки желудка | Язвенная болезнь | Язвенная болезнь желудка | Язвенное поражение желудка | Язвенные поражения желудка | K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит | Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | Гастрокардиальный синдром | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Желудочно-пищеводный рефлюкс | Неэрозивная рефлюксная болезнь | Синдром Ремхельда | Синдром гастрокардиальный | Эрозивный рефлюкс-эзофагит | Язвенный рефлюкс-эзофагит | K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная | Гастринома | Гастриномы | Золлингера-Эллисона синдром | K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | Обострение язвенной болезни | Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | Эрадикация Helicobacter pylori | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | J95.4 Синдром Мендельсона | Аспирация желудочного сока | Аспирация кислого содержимого желудка | K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ | Медикаментозные язвы | Осложнения пептической язвы | Острая стрессовая язва ЖКТ | Пептическая язва ЖКТ | Пептическая язва с Helicobacter pylori | Пептические язвы | Перфорация при пептической язве | Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | Симптоматическая язва ЖКТ | Симптоматические язвы ЖКТ | Стрессовая язва | Стрессовая язва желудка | Стрессовые повреждения слизистой оболочки | Стрессовые язвы | Стрессовые язвы ЖКТ | Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки | Стрессовые язвы желудка | Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ | Эрозия ЖКТ | Эрозия слизистой оболочки ЖКТ | Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ | Язва ЖКТ | Язва медикаментозная | Язва пептическая | Язва послеоперационная | Язва стрессовая | Язвенные поражения ЖКТ | T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами | Отравление ацетаминофеном | Отравление салицилатами | Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств | |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0070 Ингибиторы протонного насоса | Ингибиторы протонного насоса (ИПН) | Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор | Понижающие секрецию желудочных желез средства — протонного насоса ингибиторы | Противоязвенное средство — протонного насоса ингибитор | Противоязвенные средства — протонного насоса ингибиторы | Протонового насоса ингибитор | Средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) | Средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | Средства, понижающие секрецию желез желудка — протонного насоса игибиторы | Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса игибитор |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Улкозол® |
|
309.67 |
|
Улкозол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем в ампулах пачка картонная 1; код EAN: 7790375260736; № ЛСР-001960/07, 2007-08-07 от Laboratorios Bagó S.A. (Аргентина) |
|
348.80 |
|
ФармакодинамикаОмепразол ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН ≥3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
|