Ультоп
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем23.09.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
омепразол |
10 мг |
|
20 мг |
|
40 мг |
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат |
|
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид |
|
состав оболочки капсулы: |
|
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
|
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул) |
|
По 7 капс. в блистере; 14 или 28 капс. в пеналах ПЭ с полипропиленовой завинчивающей крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента; по 2 и 4 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению или 1 пенал в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. В ПЭ пенал по 28 капс. (для дозировки 40 мг) вложена дополнительная капсула гидросорбента.
По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 4 контурной ячейковой упаковки (блистера) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Описание лекарственной формыКапсулы 10 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — белого цвета.
Капсулы 20 мг: двухцветные, корпус капсулы — светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета.
Капсулы 40 мг: двухцветные, корпус капсулы — коричнево-розового цвета, крышка — светло-розового цвета.
Капсулы по 10 и 40 мг — содержат пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
Капсулы по 20 мг — содержат пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее протонный насос.ФармакокинетикаОмепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 0,5–1 ч. Выведение почками — 70–80% и с желчью — 20–30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч. Показанияязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией. Противопоказанияповышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
детский возраст;
беременность;
период лактации.
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена. Поэтому назначать в период беременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияВ редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). ВзаимодействиеДлительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина. ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует.
Лечение: симптоматическое. Способ применения и дозыВнутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 40 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг/сут в течение 4–8 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением — по 1 капс. (20 мг) 1 раз в сутки утром, перед завтраком, в течение 4–8 нед. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп® капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течение ГЭРБ, резистентной к обычной терапии — по 40 мг 1 раз в сутки, перед завтраком. Длительность основного курса обычно составляет 4–8 нед. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26–52 нед, при тяжелом эзофагите — пожизненно.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 10–20 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием по требованию.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 K25 Язва желудка | Helicobacter pylori | Болевой синдром при язвенной болезни желудка | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | Воспаление слизистой оболочки желудка | Доброкачественная язва желудка | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | Обострение язвенной болезни | Обострение язвенной болезни желудка | Органическое заболевание ЖКТ | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | Послеоперационная язва желудка | Рецидив язвы | Симптоматические язвы желудка | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | Эрадикация Helicobacter pylori | Эрозивно-язвенные поражения желудка | Эрозивные поражения желудка | Эрозия слизистой оболочки желудка | Язвенная болезнь | Язвенная болезнь желудка | Язвенное поражение желудка | Язвенные поражения желудка | K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | Обострение язвенной болезни | Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | Эрадикация Helicobacter pylori | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ | Медикаментозные язвы | Осложнения пептической язвы | Острая стрессовая язва ЖКТ | Пептическая язва ЖКТ | Пептическая язва с Helicobacter pylori | Пептические язвы | Перфорация при пептической язве | Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | Симптоматическая язва ЖКТ | Симптоматические язвы ЖКТ | Стрессовая язва | Стрессовая язва желудка | Стрессовые повреждения слизистой оболочки | Стрессовые язвы | Стрессовые язвы ЖКТ | Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки | Стрессовые язвы желудка | Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ | Эрозия ЖКТ | Эрозия слизистой оболочки ЖКТ | Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ | Язва ЖКТ | Язва медикаментозная | Язва пептическая | Язва послеоперационная | Язва стрессовая | Язвенные поражения ЖКТ | K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит | Рефлюкс-эзофагит | Эрозивно-язвенный эзофагит | Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств | | K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная | Гастринома | Гастриномы | Золлингера-Эллисона синдром | J95.4 Синдром Мендельсона | Аспирация желудочного сока | Аспирация кислого содержимого желудка | K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка | Стрессовые повреждения слизистой оболочки | K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит | Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | Гастрокардиальный синдром | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Желудочно-пищеводный рефлюкс | Неэрозивная рефлюксная болезнь | Синдром Ремхельда | Синдром гастрокардиальный | Эрозивный рефлюкс-эзофагит | Язвенный рефлюкс-эзофагит |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0070 Ингибиторы протонного насоса | Ингибиторы протонного насоса (ИПН) | Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор | Понижающие секрецию желудочных желез средства — протонного насоса ингибиторы | Противоязвенное средство — протонного насоса ингибитор | Противоязвенные средства — протонного насоса ингибиторы | Протонового насоса ингибитор | Средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) | Средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | Средства, понижающие секрецию желез желудка — протонного насоса игибиторы | Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса игибитор |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Ультоп, капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7 пачка картонная 4; код EAN: 3838989502539; № ЛС-000695, 2010-08-24 от KRKA (Словения) |
|
100.00 |
|
Ультоп® |
|
112.00 |
|
Ультоп, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7 пачка картонная 2; код EAN: 3838989575656; № 014514/01, 2008-10-22 от KRKA (Словения) |
|
153.31 |
|
Ультоп, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7 пачка картонная 2; код EAN: 4607055132241; № 014514/01, 2008-10-22 от KRKA (Словения); производитель: КРКА-Рус (Россия) |
|
154.09 |
|
Ультоп, капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7 пачка картонная 2; код EAN: 4607055132241; № 014514/01, 2008-10-22 от KRKA (Словения); производитель: КРКА-Рус (Россия) |
7680510 (до 01.05.2013) |
175.00 |
|
Ультоп® |
|
81.68 |
|
ФармакодинамикаИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч.
У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне, равном 3, в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
|