Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат

Рассчитать ИндексДоступности

Фармакологическая группа

• НПВС — Пиразолоны в комбинациях 

Характеристика

Комбинированный препарат, в состав которого входят метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, «аспириновая» астма, беременность (I триместр и последние 6 нед), период лактации, детский возраст (до 14 лет).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — жжение в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз; агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при использовании высоких доз) — олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в редких случаях — многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном назначении метамизола натрия и циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, понижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым — по 1 табл. 1–3 раза в сутки, при недостаточной эффективности — 4 раза в сутки; максимальная разовая доза — 2 табл., максимальная суточная доза — 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. В зависимости от клинической ситуации возможно увеличение суточной дозы или продолжительности лечения под медицинским наблюдением

Меры предосторожности

Во время приема препарата следует исключить употребление этанола. При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры тела, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении (более 1 нед) необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет (клинического значения не имеет). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакология

Метамизол натрия угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряженности. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2–3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.

Применение

Болевой синдром умеренно и слабовыраженный (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, неврит, люмбаго, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью. Болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике слабовыраженный (в комбинации со спазмолитиками). Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии). Лихорадочный синдром при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Ограничения к применению

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, предрасположенность к развитию артериальной гипотензии, длительное злоупотребление алкоголем.

Год последней корректировки

Дополнительная литература

1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико-фармакологические статьи.- М.: Минздрав России, 2004.- С. 914–915.

2. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 10.2009 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2009.