|
Полное описание Рассчитать ИндексДоступности ПротивопоказанияГиперчувствительность.
Для метилпреднизолона, метилпреднизолона ацетата и метилпреднизолона натрия сукцината при системном применении: острые и хронические бактериальные или вирусные заболевания, системные грибковые инфекции, ВИЧ или СПИД, активный и латентный туберкулез (без соответствующей химиотерапии), застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда (возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелое нарушение функции печени и/или почек, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, сахарный диабет, миастения gravis, глаукома, тяжелый остеопороз, гипотиреоз, психические расстройства, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы после прививки БЦЖ, период вакцинации.
Для суспензии метилпреднизолона ацетата: для внутрисуставного применения: искусственный сустав, нарушение свертывающей системы крови, внутрисуставной перелом, периартикулярный инфекционный процесс (в т.ч. в анамнезе); в/в и интратекальное введение.
Для некоторых лекарственных форм метилпреднизолона ацетата и метилпреднизолона натрия сукцината: (могут содержать бензиловый спирт, который способен вызвать «синдром одышки» — gasping syndrome с летальным исходом): применение у недоношенных новорожденных. Побочные действияЧастота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы.
Системные эффекты
Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, атрофия коры надпочечников, гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическое вмешательство), снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических ЛС у больных сахарным диабетом, глюкозурия, нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка роста у детей.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, задержка натрия и воды, отеки, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, повышение массы тела.
Со стороны органов ЖКТ: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, панкреатит, вздутие живота.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические расстройства, судороги, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), аритмия, тромбофилия. Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии сосудистой недостаточности и/или остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона натрия сукцината (введение более 0,5 г в течение менее 10 мин); во время или после введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината отмечалась брадикардия (связь со скоростью и продолжительностью введения не установлена).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (особенно у женщин и детей); разрывы сухожилий, в первую очередь ахиллова; компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных костей.
Со стороны кожных покровов: истончение и атрофия эпидермиса, дермы и подкожной клетчатки, ухудшение регенерации, медленное заживление ран, петехии, стрии, стероидные акне, пиодермия, кандидоз, гипо- и гиперпигментация, экхимоз,
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям; реакции в месте введения: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, гипер- или гипопигментация, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильный абсцесс. ВзаимодействиеСовместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма и повышение вероятности развития побочных эффектов (при совместном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог). Фенобарбитал, дифенгидрамин, фенитоин, рифампицин и другие индукторы печеночных ферментов повышают скорость элиминации и снижают терапевтическую эффективность (может потребоваться корректировка дозы). Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного времени, что может привести к снижению ее уровня в крови (при отмене метилпреднизолона уровень ацетилсалициловой кислоты в крови увеличивается и возрастает риск проявления ее побочных эффектов). Следует с осторожностью применять ацетилсалициловую кислоту совместно с кортикостероидами у пациентов с гипопротромбинемией. Метилпреднизолон влияет на действие пероральных антикоагулянтов: возможно как усиление, так и уменьшение эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном (для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта рекомендуется постоянный мониторинг показателей коагуляции). В комбинации с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола). Действие усиливает АКТГ. Алкоголь, антациды (тормозят всасывание), НПВС, в т.ч. салицилаты, фенилбутазон, индометацин повышают вероятность изъязвления слизистой желудка и кровотечения, амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы — гипокалиемии, сердечной недостаточности, остеопороза, сердечные гликозиды — аритмий, натрийсодержащие препараты — отеков и гипертензии.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном. Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.
Снижает активность пероральных противодиабетических средств, эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать заболевание). Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона. Азатиоприн повышает риск развития катаракты при лечении метилпреднизолоном. На фоне азитромицина замедляется экскреция, повышается концентрация метилпреднизолона в крови и усиливается риск проявления токсичности. Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с мeтилпрeднизoлoном. Комбинация аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты [минеральные соли] фармацевтически совместима с мeтилпрeднизoлoном. При одновременном назначении метилпреднизолона и амфотерицина В возможно усиление выведения из организма К+ (повышение риска развития сердечной недостаточности и аритмии) и повышение вероятности остеопороза. Метилпреднизолон увеличивает вероятность развития гипокалиемии и аритмии. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного времени, что может привести к снижению ее уровня в крови (при отмене метилпреднизолона уровень ацетилсалициловой кислоты в крови увеличивается и возрастает риск проявления ее побочных эффектов). Следует с осторожностью применять ацетилсалициловую кислоту совместно с метилпреднизолоном у пациентов с гипопротромбинемией. При сочетанном применении возможно изменение антикоагулянтного эффекта, как в сторону уменьшения, так и увеличения. На фоне гидрохлоротиазида интенсифицируется потеря электролитов, особенно калия, и повышается риск развития гипокалиемии. Метилпреднизолон ослабляет эффект. При сочетанном применении может потребоваться коррекция дозы. Метилпреднизолон усиливает эффект гранисетрона. На фоне метилпреднизолона увеличивается токсичность дигоксина (развивающаяся гипокалиемия и гипомагниемия, снижение содержания калия и магния в миокарде повышает его чувствительность к дигоксину). Дифенгидрамин (индуктор печеночных ферментов) повышает скорость элиминации и снижает терапевтическую эффективность метилпреднизолона (может потребоваться корректировка дозы). Метилпреднизолон увеличивает метаболизм изониазида (особенно у быстрых ацетиляторов), что приводит к снижению его плазменных концентраций. Интенсифицирует (взаимно) потерю электролитов, особенно калия, повышает риск развития гипокалиемии. При одновременном назначении метилпреднизолона и индометацина повышается вероятность изъязвления слизистой желудка и кровотечения. На фоне итраконазола (ингибитор CYP3A4) замедляется биотрансформация, снижается клиренс, могут проявиться токсические эффекты. Кетоконазол замедляет метаболизм метилпреднизолона и может увеличивать его токсичность. На фоне кетоконазола (ингибирует CYP3A) замедляется биотрансформация и снижается клиренс (могут проявиться токсические эффекты). Уменьшает концентрацию тироксинсвязывающего глобулина и снижает связывание с белками плазмы. Метилпреднизолон увеличивает метаболизм мексилетина (особенно у быстрых ацетиляторов), что приводит к снижению его плазменных концентраций. Метилпреднизолон провоцирует гипергликемию, ослабляет эффект метформина; при совместном назначении необходим постоянный контроль уровня гликемии. При сочетании метилпреднизолона с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола). Метилпреднизолон ослабляет гипогликемический эффект; совместное применение требует контроля гликемии. Рифампицин (индуктор печеночных ферментов) повышает скорость элиминации и снижает терапевтическую эффективность метилпреднизолона (может потребоваться корректировка дозы). Высокие дозы метилпреднизолона, применяющиеся для лечения острого отторжения, могут увеличивать или уменьшать уровень такролимуса в крови. Одновременное назначение метилпреднизолона с теофиллином (индуктор печеночных микросомальных ферментов) приводит к снижению концентрации метилпреднизолона. При одновременном назначении метилпреднизолона и индометацина повышается вероятность изъязвления слизистой желудка и кровотечения. Фенитоин (индуктор печеночных ферментов) повышает скорость элиминации и снижает терапевтическую эффективность метилпреднизолона (может потребоваться корректировка дозы). Фенобарбитал (индуктор печеночных ферментов) повышает скорость элиминации и снижает терапевтическую эффективность метилпреднизолона (может потребоваться корректировка дозы). Совместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма и повышение вероятности развития побочных эффектов (отмечены случаи возникновения судорог). Растворы несовместимы (нельзя смешивать в одном шприце). Эргокальциферол препятствует развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном. При сочетании метилпреднизолона и алкоголя повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений. Одновременное назначение метилпреднизолона с эфедрином (индуктор печеночных микросомальных ферментов) приводит к снижению концентрации метилпреднизолона.
|