Детектор взаимодействий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)	200 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)	500 МЕ
	1000 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Способ применения и дозы

В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.

Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

Таблица

Кровотечение		Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови	Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови
Интенсивность	Вид
Незначительные	Кровоизлияния в суставы	30%	Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения
Значительные	В/м кровоизлияния Удаление зуба Легкая травма головы Операция средней тяжести Кровотечения в ротовой полости	30–50%	3–4 дня или до полного заживления раны
Угрожающие жизни	Тяжелые хирургические вмешательства Желудочно-кишечные кровотечения Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения, Переломы	50–75%	В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.

В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы

0050 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики	Антигеморрагическое средство
	Витамин K
	Витамин K и другие гемостатики
	Витамина K аналог синтетический
	Витамины группы K и их производные
	Гемостатики
	Гемостатические препараты
	Гемостатические препараты для местного применения
	Гемостатические препараты животного происхождения
	Гемостатические препараты растительного происхождения
	Гемостатические средства
	Гемостатическое средство
	Гемостатическое средство для местного применения
	Гемостатическое средство растительного происхождения
	Компоненты и препараты крови гемостатического действия
	Средства, влияющие на кровь
	Факторы свертывания крови
	Фибриноген

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd.