Эвиста
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1998Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ралоксифена гидрохлорида 60 мг; в контурной ячейковой упаковке 14, 28 или 84 шт. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию. Селективный модулятор эстрогенных рецепторов. Как агонист влияет на нерепродуктивные ткани и как антагонист — на репродуктивные. Увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих гормоны (половые, тироксин, кортикостероиды) с одновременным повышением их суммарного содержания в крови без увеличения уровня свободной фракции. ФармакокинетикаБыстро всасывается после приема внутрь примерно на 60%. До поступления в системный кровоток подвергается интенсивному образованию глюкуронидов. Абсолютная доступность составляет лишь 2%. Время до достижения средней максимальной концентрации в плазме и биологическая доступность зависят от взаимопревращений в системной циркуляции и преобразований ралоксифена и его глюкуронидных метаболитов в кишечнике и печени. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация в плазме выше, чем у здоровых, примерно в 2,5 раза и коррелирует с концентрацией билирубина. Имеет большой объем распределения (не зависит от дозы). T1/2 в плазме — 27,7 ч. Большая часть препарата и его метаболитов экскретируется в течение 5 дней и обнаруживается, главным образом, в фекалиях (менее 6% экскретируется с мочой). ПоказанияПредупреждение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде. ПротивопоказанияГиперчувствительность, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), эмболия легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, тромбоз глубоких вен, печеночная недостаточность, остеопороз у мужчин, детородный возраст (у женщин). Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется. Побочные действияТромбоз вен, тромбоэмболия, приливы жара, болезненные спазмы икроножных мышц, периферические отеки. ВзаимодействиеПри одновременном назначении с варфарином или др. производными кумарина может снижаться протромбиновое время. Холестирамин уменьшает всасывание. Способ применения и дозыВнутрь, по 1 табл. (60 мг) в день (в любое время дня, независимо от приема пищи). Курс лечения длительный. Женщинам можно сочетать с кальциевыми добавками. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Нельзя замораживать или подвергать воздействию чрезмерно высокой температуры или солнечных лучей.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 M81.0 Постменопаузный остеопороз | Климактерический остеопороз | Остеопороз в климактерическом периоде | Остеопороз в менопаузе | Остеопороз в постменопаузе | Остеопороз в постменопаузном периоде | Остеопороз постменопаузный | Остеопороз при эстрогенной недостаточности | Остеопороз у женщин в постменопаузе | Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде | Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии | Перименопаузный остеопороз | Посменопаузный остеопороз | Постклимактерический остеопороз | Постменопаузальный остеопороз | Постменопаузная деминерализация костей |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0070 Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты | Антипрогестаген | Антиэстроген | Антиэстрогенное средство | Антиэстрогенные препараты | Антиэстрогены | Внутриматочные контрацептивы | Гестаген | Гестагенные препараты (прогестины) | Гестагены | Гормональное средство (гестаген) для контрацепции | Гормональные контрацептивы для системного применения | Гормональные средства (гестагены) для контрацепции | Гормоны желтого тела (прогестины, прогестогены, или гестагены, и их аналоги) | Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний | Женские половые гормоны | Контрацептивное средство | Контрацептивное средство (ВМС с гестагеном) | Контрацептивное средство (гестаген) | Контрацептивные средства | Контрацептивные средства (ВМС с гестагеном) | Контрацептивные средства (гестагены) | Контрацептивы, содержащие только гестаген | Моногормональные пероральные контрацептивы | Парентеральные контрацептивы | Пероральные контрацептивы | Половые гормоны и их антагонисты | Половые гормоны и модуляторы половой системы | Препараты женских половых гормонов и их синтетические аналоги | Природные и полусинтетические эстрогены | Прогестаген | Прогестагены | Прогестагены и эстрогены | Прогестагены, производные прегнадиена | Прогестагены, производные прегнина | Прогестагены, производные эстрена | Противозачаточное средство (прогестаген) | Противозачаточные средства (прогестагены) | Противоклимактерические средства | Противоклимактерическое средство | Противоклимактерическое средство растительного происхождения | Родовой деятельности стимулятор | Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов | Синтетические эстрогены | Эстроген | Эстрогенные препараты | Эстрогенные препараты нестероидного строения | Эстрогенные препараты стероидного строения | Эстрогенов аналог нестероидной структуры | Эстрогенов синтеза блокатор | Эстрогенов синтеза блокаторы | Эстрогены | Эстрогены и их антагонисты | Эстрогены и эстроген-гестагенные препараты | Эстрогены, гестагены и их гомологи |
ФармакодинамикаНормализует процессы костной резорбции в постменопаузном периоде (увеличивает массу костной ткани), снижает потерю кальция через мочевыделительную систему. Уменьшает общий холестерин, холестерин во фракции ЛПНП, фибриноген сыворотки, Lp(a) и увеличивает концентрацию субфракции ЛПВП-C2. Не стимулирует пролиферацию эндометрия, ткани молочных желез, снижает риск развития рака молочной железы. Меры предосторожностиНе рекомендуется применять в сочетании с эстрогенами.
|