Актонель
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2000Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.ФармакокинетикаБыстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч. Клиническая фармакологияПри дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костно-мозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета). ПоказанияЛечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета. ПротивопоказанияГиперчувствительность, гипокальциемия. Применение при беременности и кормлении грудьюДопустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить. Побочные действияМышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени. ВзаимодействиеПоливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание. ПередозировкаСимптомы: гипокальциемия.
Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка. Способ применения и дозыВнутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес. Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 M81 Остеопороз без патологического перелома | Остеопороз | M81.0 Постменопаузный остеопороз | Климактерический остеопороз | Остеопороз в климактерическом периоде | Остеопороз в менопаузе | Остеопороз в постменопаузе | Остеопороз в постменопаузном периоде | Остеопороз постменопаузный | Остеопороз при эстрогенной недостаточности | Остеопороз у женщин в постменопаузе | Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде | Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии | Перименопаузный остеопороз | Посменопаузный остеопороз | Постклимактерический остеопороз | Постменопаузальный остеопороз | Постменопаузная деминерализация костей | M81.4 Лекарственный остеопороз | Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов | Остеопороз стероидный | Стероидный остеопороз | M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] | Болезнь Педжета | Болезнь Педжета костная | Деформирующий остит | Деформирующий остоз | Костная болезнь Педжета | Остеит деформирующий | Остеодистрофия деформирующая | Оститы с суставными проявлениями | Остоз деформирующий |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани | Активные метаболиты витамина D | Бифосфонаты | Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор | Витамины — кальциево-фосфорного обмена регуляторы | Другие «антиостеопорозные» препараты | Другие биогенные препараты | Кальциево-фосфорного обмена регулятор | Кальциево-фосфорного обмена регуляторы | Корректор метаболизма костной и хрящевой ткани | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани — бисфосфонаты | Костной резорбции ингибитор | Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат | Костной резорбции ингибитор-бифосфонат | Костной резорбции ингибиторы — бисфосфонаты | Остеопороза средства лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор) | Остеопороза средство лечения | Остеопороза средство лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор) | Паратиреоидного гормона аналог | Препараты витамина D | Препараты для лечения остеопороза | Препараты кальцитонина | Препараты кальция и средства для профилактики и лечения остеопороза | Препараты, применяемые для коррекции кислотно-основного состояния и ионного равновесия в организме | Препараты, регулирующие обмен кальция | Регенерации тканей стимулятор | Регенерации тканей стимуляторы | Регулятор кальциевого обмена | Регулятор обмена кальция и фосфора | Регуляторы кальциевого обмена | Регуляторы обмена кальция и фосфора | Репарации тканей стимулятор | Репарации тканей стимуляторы | Средства для лечения остеопороза | Средства, применяемые для лечения остеопороза | Средство для лечения остеопороза | Структурные аналоги витамина D2 |
ФармакодинамикаСвязывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения. Меры предосторожностиПациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
|