Аллерфекс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем11.09.2007Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
фексофенадина гидрохлорид |
30 мг |
|
120 мг |
|
180 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двузамещенный; крахмал картофельный; примеллоза (кроскармеллоза натрия); магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон) |
|
состав оболочки: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, лецитин (соевый), алюминиевый лак на основе кармуазина, алюминиевый лак на основе понсо 4R, алюминиевый лак на основе индигокармина) |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 упаковки; или в банках светозащитного стекла или банках полимерных, или во флаконах полимерных по 10, 20 и 30 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон. Фармакологическое действиеАнтигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина, стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10–130 мг отмечается дозозависимый эффект. Не вызывает существенных изменений интервала QT, не обладает седативным действием. ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70%. T1/2 после многократного приема — 14,4 ч. Проникает в грудное молоко. Подвергается частичному (5% от дозы) внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 11% — почками в неизмененном виде. Показаниясезонный аллергический ринит;
хроническая крапивница. Противопоказаниягиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
хроническая почечная недостаточность;
печеночная недостаточность. Побочные действияГоловная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), одышка. ВзаимодействиеПри совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени. Способ применения и дозыВнутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше — по 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице — 180 мг/сут однократно. Детям 6–11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 30 мг 2 раза в день, у пациентов с почечной недостаточностью — 30 мг однократно. Особые указанияВозможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией на ЛС). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия | Аллергическая риносинусопатия | Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | Аллергические заболевания дыхательных путей | Аллергический насморк | Аллергический ринит | Аллергический ринит сезонный | Вазомоторный насморк | Длительные аллергические риниты | Круглогодичные аллергические риниты | Круглогодичный аллергический ринит | Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | Круглогодичный ринит аллергической природы | Насморк вазомоторный аллергический | Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | Острый аллергический ринит | Отек слизистой носа | Отек слизистой оболочки носа | Отек слизистой оболочки полости носа | Отечность слизистой носа | Отечность слизистой оболочки носа | Поллиноз | Постоянный аллергический ринит | Риноконъюнктивит | Риносинусит | Риносинусопатия | Сезонные аллергические риниты | Сезонный аллергический ринит | Сенной ринит | Хронический аллергический ринит | J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений | Гиперчувствительность к пыльце растений | Лихорадка сенная | Полипозный аллергический риносинусит | Сезонный поллиноз | Сезонный ринит | Сенная лихорадка | Сенной насморк | L50 Крапивница | Идиопатическая хроническая крапивница | Инсектная крапивница | Крапивница новорожденного | Хроническая крапивница | T78.3 Ангионевротический отек | Аллергический отек | Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке | Отек Квинке | Рецидивирующие отеки Квинке | Рецидивирующий ангионевротический отек |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 H1-антигистаминные средства | H1-антигистаминные средства III поколения | H1-блокаторы, обладающие мембраностабилизирующими свойствами | H1-гистаминовых рецепторов антагонист | H1-гистаминовых рецепторов антагонисты | H1-гистаминовых рецепторов блокатор | H1-гистаминовых рецепторов блокаторы | Антигистаминные препараты | Антигистаминные препараты I поколения | Антигистаминные препараты II поколения | Антигистаминные средства | Блокатор H1-гистаминовых рецепторов | Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов | Гистаминовых H-рецепторов блокатор | Противоаллергические средства | Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы | Противоаллергические средства, фармакологически активные метаболиты | Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов | Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор | Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство | Противовоспалительные, антибронхоконстрикторные средства | Средства для лечения аллергических реакций | Укачивания средство лечения — H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
|