Гинепристон

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

28.09.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
мифепристон 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал; кальция стеарат  

в контурной ячейковой упаковке или банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.

Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания

повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе;

надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

тяжелая экстрагенитальная патология.

С осторожностью:

нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);

тяжелая артериальная гипертензия;

нарушения ритма сердца;

сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС.

Передозировка

Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0070 Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонистыАнтипрогестаген
Антиэстроген
Антиэстрогенное средство
Антиэстрогенные препараты
Антиэстрогены
Внутриматочные контрацептивы
Гестаген
Гестагенные препараты (прогестины)
Гестагены
Гормональное средство (гестаген) для контрацепции
Гормональные контрацептивы для системного применения
Гормональные средства (гестагены) для контрацепции
Гормоны желтого тела (прогестины, прогестогены, или гестагены, и их аналоги)
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Женские половые гормоны
Контрацептивное средство
Контрацептивное средство (ВМС с гестагеном)
Контрацептивное средство (гестаген)
Контрацептивные средства
Контрацептивные средства (ВМС с гестагеном)
Контрацептивные средства (гестагены)
Контрацептивы, содержащие только гестаген
Моногормональные пероральные контрацептивы
Парентеральные контрацептивы
Пероральные контрацептивы
Половые гормоны и их антагонисты
Половые гормоны и модуляторы половой системы
Препараты женских половых гормонов и их синтетические аналоги
Природные и полусинтетические эстрогены
Прогестаген
Прогестагены
Прогестагены и эстрогены
Прогестагены, производные прегнадиена
Прогестагены, производные прегнина
Прогестагены, производные эстрена
Противозачаточное средство (прогестаген)
Противозачаточные средства (прогестагены)
Противоклимактерические средства
Противоклимактерическое средство
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
Родовой деятельности стимулятор
Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов
Синтетические эстрогены
Эстроген
Эстрогенные препараты
Эстрогенные препараты нестероидного строения
Эстрогенные препараты стероидного строения
Эстрогенов аналог нестероидной структуры
Эстрогенов синтеза блокатор
Эстрогенов синтеза блокаторы
Эстрогены
Эстрогены и их антагонисты
Эстрогены и эстроген-гестагенные препараты
Эстрогены, гестагены и их гомологи

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Гинепристон, таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 1 пачка картонная 1; № ЛС-000604, 2010-06-21 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) 176.34

Фармакодинамика

Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Комментарий

Входит в состав продуктового портфеля ОАО «Нижфарм» (Россия).