Д.Т.Вакс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1997Фармакологическая группаСостав и форма выпускаСуспензия для инъекций. В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится очищенный дифтерийный анатоксин — 1 вакцинная доза, очищенный столбнячный анатоксин — 1 вакцинная доза, гидроокись алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, тиомерсал (консервант) — максимум 0,05 мг, изотонический раствор хлорида натрия q.s. до 0,5 мл. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 40 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном.
Вакцина выпускается:
в ампулах по 1 дозе, в коробке 20 ампул;
в шприцах по 1 дозе, в коробке 1 шприц;
во флаконах по 10 или 20 доз, в коробке 10 флаконов по 5 и 10 мл соответственно. ХарактеристикаАдсорбированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка. Производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов. Клиническая фармакологияИммунитет развивается после 2-й инъекции и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации. ПоказанияСочетанная профилактика дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 2 мес до 8 лет, профилактика дифтерии и столбняка при противопоказаниях для иммунопрофилактики коклюша (вместо коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины). ПротивопоказанияЛихорадка, острые инфекционные заболевания; вторая или третья инъекция отменяется, если на первое введение была выраженная реакция. Побочные действияМестные реакции (болезненность в месте инъекции, проходящая в течение 24–48 ч. В ряде случаев, в течение 1 нед или дольше, могут иметь место уплотнение или подкожный узелок). Общие реакции (незначительное повышение температуры тела, нарушения функции почек (единичные случаи). Способ применения и дозыП/к, в/м. Вакцинопрофилактика проводится по следующей схеме:
1) 3 инъекции (по 0,5 мл) — с интервалом в 1–2 мес,
2) через 1 год после последней инъекции — еще 0,5 мл,
3) последняя инъекция — еще через 5 лет.
Перед вскрытием ампулу тщательно взбалтывают до образования гомогенной суспензии и ее содержимое используют в течение этого же дня. Условия храненияПри температуре 2–8 °C (не замораживать).Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 A35 Другие формы столбняка | Водобоязнь (гидрофобия) | Клостридиозы раневые | Мышечные спазмы при столбняке | Столбняк | Столбняк местный | Тетанус | A36.9 Дифтерия неуточненная | |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины | Антирабические вакцины | Ассоциированные вакцины | Брюшнотифозные вакцины | Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая | Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая | Вакцины | Вакцины для профилактики гепатита А | Вакцины для профилактики гепатита В рекомбинантные | Вакцины для профилактики гриппа | Вакцины для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка | Вакцины для профилактики кори, паротита и краснухи | Вакцины для профилактики туберкулеза | Живые вакцины | Иммуномодулирующее средство | Инактивированные вакцины | МИБП-бактериофаг | МИБП-вакцина | МИБП-вакцины | Моновакцины | Противоопухолевое средство — вакцина |
|