Зерит
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем29.09.2010Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
ставудин |
30 мг |
|
40 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат |
|
оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин |
|
чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная |
|
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
1 фл. |
ставудин |
200 мг |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза |
|
В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. |
|
Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г |
|
во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовирусное.Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.
Взрослые (дозировку см. в таблице 1):
Таблица 1
Масса тела, кг |
Дозы |
≥60 |
40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
<60 |
30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
Дети (дозировку см. в таблице 2):
Таблица 2
Масса тела, кг |
Дозы |
<30кг |
1 мг/кг каждые 12 ч |
≥30–<60 |
30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
≥60 |
40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):
Таблица 3
Cl креатинина, мл/мин |
Дозировка в зависмости от
массы тела |
≥60кг |
<60кг |
>50* |
40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
30 мг (30 мл) каждые 12 ч* |
26–50 |
20 мг (20 мл) каждые 12 ч |
15 мг (15 мл) каждые 12 ч |
<25** |
20 мг (20 мл) каждые 24 ч |
15 мг (15 мл) каждые 24 ч |
* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.
В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.
Приготовление раствора для приема внутрь
Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.
Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.
По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают. Условия храненияСписок Б.: При температуре 15–30 °C. Приготовленный раствор — не более 30 дней в холодильнике при температуре 2–8 °C.Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Средства для лечения ВИЧ-инфекции | Ингибиторы протеаз ВИЧ-инфекции | Нуклеозиды (ингибиторы ревертазы) | Противовирусное [ВИЧ] средство | Противовирусные (включая ВИЧ и гепатит C) средства | Противовирусные средства | Средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (противоретровирусные средства) |
|