Детектор взаимодействий

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 и 10 мл, и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.

Показания

Кровотечения, вызванные врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII: гемофилия A, ингибиторная форма гемофилии A, приобретенный дефицит фактора VIII, связанный со спонтанным появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика), болезнь Виллебранда с недостаточностью фактора VIII.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Гемолиз, образование в крови антител, ингибирующих фактор VIII, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в, струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 250–500 МЕ в 5 мл и 1000 МЕ в 10 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Для расчета эффективной терапевтической дозы определяют уровень фактора VIII в плазме и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) х 0,5. Вводят с интервалами 8–12 ч; при тяжелой форме гемофилии А — 10–50 МЕ/кг с интервалами 2–3 дня, при ингибиторной форме гемофилии дозировку рассчитывают индивидуально, на основе коагуляционных анализов; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции, в случае крупного вмешательства — до операции и каждые 8 ч первого послеоперационного дня.

Особые указания

Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быть израсходован быстро и не использоваться повторно.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 мес.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10

D66 Наследственный дефицит фактора VIII	Врожденная недостаточность фактора VIII
	Гемофилия
	Гемофилия A
	Гемофилия классическая
	Дефицит антигемофильного фактора крови VIII
	Дефицит фактора свертывания крови VIII
	Ингибиторная форма гемофилии A
	Коагулопатии наследственные
	Кровотечение при гемофилии А
	Наследственная гемофилия
	Наследственные аномалии антигемофильного фактора VIII
	Недостаточность фактора VIII
	Недостаточность фактора свертывания крови VIII
	Приобретенная гемофилия

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы

0050 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики	Антигеморрагическое средство
	Витамин K
	Витамин K и другие гемостатики
	Витамина K аналог синтетический
	Витамины группы K и их производные
	Гемостатики
	Гемостатические препараты
	Гемостатические препараты для местного применения
	Гемостатические препараты животного происхождения
	Гемостатические препараты растительного происхождения
	Гемостатические средства
	Гемостатическое средство
	Гемостатическое средство для местного применения
	Гемостатическое средство растительного происхождения
	Компоненты и препараты крови гемостатического действия
	Средства, влияющие на кровь
	Факторы свертывания крови
	Фибриноген

Меры предосторожности

Не следует смешивать с др. лекарственными препаратами. При беременности и в период кормления грудью используют только в случае острой необходимости. При появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Назначение больших доз особенно требует обязательного мониторинга пациентов с группами крови A, B и AB с целью своевременного выявления гемолиза.