Карнитен
Действующее веществоСостав и форма выпуска
Раствор для инъекций |
1 амп. |
левокарнитина гидрохлорид |
1,23 г |
(в пересчете на левокарнитин — 1 г) |
|
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл |
|
в ампулах темного светозащитного стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Раствор для приема внутрь |
10 мл |
левокарнитин |
1 г |
вспомогательные вещества: кислота d,l-яблочная (2-гидроксибутандионовая); натрия бензоат; натрия сахарината дигидрат; дистиллированная вода |
|
в стеклянных флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
Таблетки жевательные |
1 табл. |
левокарнитин |
1 г |
вспомогательные вещества: ароматизатор мятный; ароматизатор лакричный; сахароза; магния стеарат |
|
в стрипе по 2 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.
Фармакологическое действиеПрепарат для коррекции метаболических процессов.
Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
Левокарнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).
ПоказанияДля приема внутрь
— первичный и вторичный дефицит карнитина;
— нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Для в/в введения
— вторичный дефицит карнитина;
— нарушения метаболизма миокарда на фоне острого инфаркта миокарда;
— состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь - легкие диспептические расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор).
Прочие: аллергические реакции; у пациентов с уремией - симптомы мышечной слабости.
При быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
ВзаимодействиеГКС способствуют накоплению препарата в тканях
ПередозировкаТоксических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.
Способ применения и дозыВ/в, раствор для инъекций
Вторичный дефицит при гемодиализе: 2 г (2 амп.) в день в/в медленно после сеанса гемодиализа.
Острый инфаркт миокарда: дневная рекомендуемая доза составляет 100–200 мг/кг (от 1 до 2 мл препарата), 4 медленных в/в инъекции, или непрерывное в/в введение в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении.
Далее перейти к пероральному применению от 2 до 6 г (от 20 до 60 мл раствора для приема внутрь или от 2 до 6 табл.) в день по предписанию врача, в зависимости от степени тяжести патологии. При кардиогенных шоках в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
Внутрь, раствор для приема внутрь. Содержимое флакона с разовой дозой следует растворить в стакане воды. Принимать независимо от приема пищи.
Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: суточная доза в зависимости от возраста и массы тела — от 0 до 2 лет рекомендуется 150 мг/кг (1,5 мл раствора), от 2–6 лет — 100 мг/кг (1 мл раствора), от 6 до 12 лет — 75 мг/кг (0,75 мл препарата), от 12 лет и взрослым — от 2 до 4 г (от 20 до 40 мл препарата) в зависимости от степени тяжести патологии и от рекомендаций врача.
Вторичный дефицит при гемодиализе: от 2 до 4 г в день (от 20 до 40 мл препарата).
Стенокардия и постинфарктные состояния: от 2 до 6 г в день (от 20 до 60 мл препарата) по рекомендации врача.
Внутрь, таблетки жевательные, независимо от приема пищи.
Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: суточная пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела — от 3–6 лет — 100 мг/кг, от 6 до 12 лет — 75 мг/кг, от 12 лет и взрослым — 2–4 г (по степени тяжести патологии и по рекомендациям врача).
Вторичный дефицит при гемодиализе: 2–4 г в день.
Стенокардия и постинфарктные состояния: 2–6 г в день по рекомендации врача.
Особые указанияНазначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Не следует использовать позже срока, указанного на упаковке.
ПроизводительСИГМА-ТАУ Объединенные фармацевтические индустрии С.п.А., Италия.
Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годностиСрок годности раствора для приема внутрь – 5 лет, раствора для в/в ведения - 4 года.Условия отпуска из аптекРаствор для в/в ведения отпускается по рецепту.
Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
Фармакологические группыБелки и аминокислоты
Витамины и витаминоподобные средства
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканейМеры предосторожностиВ ходе лечения пациентов, страдающих диабетом и получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, следует контролировать уровень сахара в крови для своевременной коррекции дозы противодиабетических средств.
Следует иметь в виду, что жевательные таблетки содержат сахарозу.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
КомментарийРегистрационные №№:
• р-р д/приема внутрь 1 г/10 мл: фл. 10 - П N011461/02, 04.04.08
• р-р д/в/в введения 1 г/5 мл: амп. 5 - П N011461/03, 18.03.08
|