Карнитен

 

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 амп.
левокарнитина гидрохлорид 1,23 г
(в пересчете на левокарнитин — 1 г)  
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл  

в ампулах темного светозащитного стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Раствор для приема внутрь 10 мл
левокарнитин 1 г
вспомогательные вещества: кислота d,l-яблочная (2-гидроксибутандионовая); натрия бензоат; натрия сахарината дигидрат; дистиллированная вода  

в стеклянных флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Таблетки жевательные 1 табл.
левокарнитин 1 г
вспомогательные вещества: ароматизатор мятный; ароматизатор лакричный; сахароза; магния стеарат  

в стрипе по 2 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Левокарнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч. Выведение Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).

Показания

Для приема внутрь
— первичный и вторичный дефицит карнитина;
— нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Для в/в введения
— вторичный дефицит карнитина;
— нарушения метаболизма миокарда на фоне острого инфаркта миокарда;
— состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь - легкие диспептические расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор).
Прочие: аллергические реакции; у пациентов с уремией - симптомы мышечной слабости.
При быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
 

Взаимодействие

ГКС способствуют накоплению препарата в тканях

Передозировка

Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.

Способ применения и дозы

В/в, раствор для инъекций

Вторичный дефицит при гемодиализе: 2 г (2 амп.) в день в/в медленно после сеанса гемодиализа.

Острый инфаркт миокарда: дневная рекомендуемая доза составляет 100–200 мг/кг (от 1 до 2 мл препарата), 4 медленных в/в инъекции, или непрерывное в/в введение в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении.

Далее перейти к пероральному применению от 2 до 6 г (от 20 до 60 мл раствора для приема внутрь или от 2 до 6 табл.) в день по предписанию врача, в зависимости от степени тяжести патологии. При кардиогенных шоках в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

Внутрь, раствор для приема внутрь. Содержимое флакона с разовой дозой следует растворить в стакане воды. Принимать независимо от приема пищи.

Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: суточная доза в зависимости от возраста и массы тела — от 0 до 2 лет рекомендуется 150 мг/кг (1,5 мл раствора), от 2–6 лет — 100 мг/кг (1 мл раствора), от 6 до 12 лет — 75 мг/кг (0,75 мл препарата), от 12 лет и взрослым — от 2 до 4 г (от 20 до 40 мл препарата) в зависимости от степени тяжести патологии и от рекомендаций врача.

Вторичный дефицит при гемодиализе: от 2 до 4 г в день (от 20 до 40 мл препарата).

Стенокардия и постинфарктные состояния: от 2 до 6 г в день (от 20 до 60 мл препарата) по рекомендации врача.

Внутрь, таблетки жевательные, независимо от приема пищи.

Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: суточная пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела — от 3–6 лет — 100 мг/кг, от 6 до 12 лет — 75 мг/кг, от 12 лет и взрослым — 2–4 г (по степени тяжести патологии и по рекомендациям врача).

Вторичный дефицит при гемодиализе: 2–4 г в день.

Стенокардия и постинфарктные состояния: 2–6 г в день по рекомендации врача.

Особые указания

Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Не следует использовать позже срока, указанного на упаковке.

Производитель

СИГМА-ТАУ Объединенные фармацевтические индустрии С.п.А., Италия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности

Срок годности раствора для приема внутрь – 5 лет, раствора для в/в ведения - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/в ведения отпускается по рецепту. Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.

Фармакологические группы

Белки и аминокислоты Витамины и витаминоподобные средства Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Меры предосторожности

В ходе лечения пациентов, страдающих диабетом и получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, следует контролировать уровень сахара в крови для своевременной коррекции дозы противодиабетических средств.

Следует иметь в виду, что жевательные таблетки содержат сахарозу.

Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Комментарий

Регистрационные №№:
• р-р д/приема внутрь 1 г/10 мл: фл. 10 - П N011461/02, 04.04.08
• р-р д/в/в введения 1 г/5 мл: амп. 5 - П N011461/03, 18.03.08