Оликард 40 ретард

Действующее вещество

• Изосорбида мононитрат

Фармакологическая группа

• Нитраты и нитратоподобные средства 

Состав и форма выпуска

Оликард^® 40 ретард

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Оликард^® 60 ретард

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Оликард^® 40 ретард

Белые желатиновые капсулы №2.

Оликард^® 60 ретард

Белые желатиновые капсулы №1.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность — 90–100%. Время достижения C_max — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% — в неизмененном виде. Т_1/2 — 4–5 ч.

Показания

профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;

лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим нитросоединениям);

острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

острый инфаркт миокарда;

кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;

выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

одновременный прием силденафила;

возраст до 18 лет (эффективность не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в редких случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.

Со стороны кожи: аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. При совместном применении с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) возможно снижение антиангинального эффекта.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.

При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.

Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.

Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Оликард^® 40 ретард

По 40 мг (1 капс.) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.

Лечение начинают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Оликард^® 60 ретард

По 60 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые указания

Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Условия хранения

Срок годности

Синонимы нозологических групп

Синонимы фармгрупп

Фармакодинамика

Нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы и, как следствие, увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Обладает коронарорасширяющим действием. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Снижает приток крови к правому предсердию, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Отсутствуют сведения о приеме препарата в детском возрасте.

В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.