Радедорм 5
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем03.07.2006Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
нитразепам |
5 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; лактоза безводная; натрия крахмала гликолят |
|
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формыТаблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - снотворное, седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС. ПоказанияНарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении). ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия. ВзаимодействиеВозможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект. Способ применения и дозыВнутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:
взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);
больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды. Условия храненияПри температуре ниже 30 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] | Бессонница | Бессонница, особенно затруднение засыпания | Десинхроноз | Длительное нарушение сна | Затруднение засыпания | Затруднение при засыпании | Затрудненное засыпание | Инсомния | Кратковременные и преходящие нарушения сна | Кратковременные и хронические нарушения сна | Кратковременный или неглубокий сон | Нарушение засыпания | Нарушение сна, особенно в фазе засыпания | Нарушения засыпания | Нарушения сна | Невротическое нарушение сна | Неглубокий поверхностный сон | Неглубокий сон | Неудовлетворительное качество сна | Ночное пробуждение | Ночные пробуждения | Патология сна | Постсомническое нарушение | Преходящая бессонница | Проблемы при засыпании | Раннее пробуждение | Раннее утреннее пробуждение | Ранние пробуждения | Расстройство засыпания | Расстройство сна | Стойкая бессонница | Трудное засыпание | Трудности засыпания | Трудности засыпания у детей | Трудности при засыпании | Трудность засыпания | Упорная бессонница | Ухудшение сна | Хроническая бессонница | Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения | Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна | R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | Болезненный мышечный спазм | Мимические спазмы | Мышечная спастичность | Мышечные спазмы | Мышечные спазмы при столбняке | Мышечные спазмы центрального происхождения | Мышечные спастические состояния | Мышечный спазм | Неврологические контрактуры со спазмами | Ночные спазмы в конечностях | Ночные судороги в ногах | Ночные судороги икроножных мышц | Симптоматическое судорожное состояние | Синдром Веста | Спазм гладких мышц | Спазм гладкой мускулатуры | Спазм гладкой мускулатуры сосудов | Спазм мышц | Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС | Спазм скелетных мышц | Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов | Спазмы мышц | Спазмы скелетной мускулатуры | Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры | Спастический болевой синдром | Спастическое состояние гладких мышц | Спастичность скелетной мускулатуры | Судорога мышц | Судороги | Судороги икроножных мышц | Судороги центрального происхождения | Судорожное состояние | Судорожный синдром | Судорожный статус у детей | Тонические судороги | Феномен складного ножа | Церебральный спастический синдром |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0117 Снотворные средства | Барбитураты | Барбитураты в комбинации с другими препаратами | Психотропные средства | Снотворное средство | Снотворные и седативные средства, альдегиды и их производные | Снотворные и седативные средства, бензодиазепиноподобные средства | Снотворные и седативные средства, производные бензодиазепина | Снотворные средства (гипнотики) | Снотворные средства разных химических групп | Снотворные средства, барбитураты | Снотворные средства, производные бензодиазепина | Средства для лечения аллергических реакций | Средства для лечения нарушений сна |
Меры предосторожностиНельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
|