|
Роксан
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1999Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 таблетка замедленного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоязвенное, антацидное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками. ФармакокинетикаБыстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами. Клиническая фармакологияПри вечернем приеме 75 мг или 150 мг утренняя секреция желудочного сока подавляется на 88% или почти на 100% соответственно, дневная секреция — на 35% и 44% соответственно. ПоказанияЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит. ПротивопоказанияГиперчувствительность, анурия. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком). Побочные действияЗапор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии), в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо. ВзаимодействиеИзменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект. ПередозировкаПри передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата. Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функций почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин). Условия храненияСписок Б.: В сухом, прохладном месте.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 | K20 Эзофагит | Инфекции пищеварительных путей | | Инфекционное заболевание ЖКТ | | Острая эрозия пищевода | | Эзофагит эрозивный | | Эрозивный эзофагит | | K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит | | Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | | Гастрокардиальный синдром | | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | | Желудочно-пищеводный рефлюкс | | Неэрозивная рефлюксная болезнь | | Синдром Ремхельда | | Синдром гастрокардиальный | | Эрозивный рефлюкс-эзофагит | | Язвенный рефлюкс-эзофагит | | K25 Язва желудка | Helicobacter pylori | | Болевой синдром при язвенной болезни желудка | | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | | Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | | Воспаление слизистой оболочки желудка | | Доброкачественная язва желудка | | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | | Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | | Обострение язвенной болезни | | Обострение язвенной болезни желудка | | Органическое заболевание ЖКТ | | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | | Послеоперационная язва желудка | | Рецидив язвы | | Симптоматические язвы желудка | | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | | Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | | Эрадикация Helicobacter pylori | | Эрозивно-язвенные поражения желудка | | Эрозивные поражения желудка | | Эрозия слизистой оболочки желудка | | Язвенная болезнь | | Язвенная болезнь желудка | | Язвенное поражение желудка | | Язвенные поражения желудка | | K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | | Обострение язвенной болезни | | Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | | Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | | Эрадикация Helicobacter pylori | | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | | Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | | Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | | Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы | 0020 H2-антигистаминные средства | H2-гистаминовых рецепторов блокатор | | H2-гистаминовых рецепторов блокаторы | | Блокаторы гистаминовых H2- рецепторов (H2-блокаторы) | | Противоязвенное средство — H2-гистаминовых рецепторов блокатор | | Противоязвенные средства — H2-гистаминовых рецепторов блокаторы | | Средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) | | Средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | | Средства, понижающие секрецию желез желудка — H2-гистаминовых рецепторов блокаторы | | Средство, понижающее секрецию желез желудка — H2-гистаминовых рецепторов блокатор |
Меры предосторожностиПеред назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
|