Ронколейкин
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем19.07.2010Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения |
1 мл |
интерлейкин-2 человека рекомбинантный |
0,1 мг (соответствует 100000 ME) |
|
0,25 мг (соответствует 250000 ME) |
|
0,5 мг (соответствует 500000 ME) |
|
1 мг (соответствует 1 млн ME) |
вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (солюбилизатор); D-маннит (стабилизатор); дитиотреитол (восстановитель); аммоний углекислый кислый; вода для инъекций |
|
в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецилсульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуномодулирующее.ПоказанияУ взрослых:
вторичные иммунодефициты на фоне острых и хронических вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний;
разлитой перитонит;
острый деструктивный панкреатит;
инфекции мягких тканей;
остеомиелит;
сочетанная травма;
эндометрит;
тяжелая пневмония;
сепсис;
туберкулез легких;
генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
генитальный эндометриоз;
диссеминированные и местно-распространенные формы почечно-клеточного рака.
У детей с 0 лет:
разлитой перитонит;
острый деструктивный панкреатит;
остеомиелит;
тяжелая пневмония;
сепсис;
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции. Противопоказанияповышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе;
аллергия на дрожжи;
беременность;
аутоиммунные заболевания;
сердечная недостаточность III степени;
легочно-сердечная недостаточность III степени;
хроническая почечная недостаточность IIБ–IIIА;
декомпенсированная печеночная недостаточность;
наличие артериовенозного сброса, неустраняемого предварительной механической эмболизацией почечной артерии;
аваскулярная опухоль или доброкачественная опухоль почки;
кистозная форма или терминальная стадия почечно-клеточного рака;
метастатическое поражение головного мозга. Побочные действияВ отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
При п/к введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции, которые не требуют лечения и не являются основанием для прекращения введения Ронколейкина®. ВзаимодействиеЛечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать со всеми другими ЛС. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе. Способ применения и дозыП/к или в/в капельно, 1 раз в сутки.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Для в/в введения препарат из ампулы помещают в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых — 1–3 п/к или в/в введения Ронколейкина® по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня в составе комплексной терапии.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч.
Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфоцитопения (абсолютная и/или относительная).
Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
Детям: 1–3 в/в введения Ронколейкина® в возрастной дозе с интервалами 1–3 дня в составе комплексной терапии.
При лечении тяжелого сепсиса — от одного до трех курсов Ронколейкина®. Курс включает 2 в/в инфузии в возрастной дозе с интервалом 48 ч. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфоцитопения (абсолютная и/или относительная).
Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
При остром деструктивном панкреатите —
при перипанкреатическом инфильтрате — 2 в/в или п/к введения по 0,25 мг (при массе тела <70 кг) или по 0,5 мг (при массе тела >70 кг) на 6–7-е и 8–9-е сутки от начала острого панкреатита;
при гнойных осложнениях острого панкреатита — 2–5 в/в введений по 0,25–1 мг каждые 24–48 ч; иммунотерапию проводят до восстановления показателей клинического анализа крови и лейкоцитарной формулы.
При сочетанной травме — 2 в/в введения по 0,5 мг на 2–3-и и 4–5-е сутки от момента травмы или ранения.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений — по 0,5 мг в/в или п/к на 2-е и 5-е сутки послеоперационного периода.
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких, в т.ч. вызванном лекарственно-устойчивыми штаммами микобактерий туберкулеза (при наличии абсолютной и/или относительной лимфоцитопении) — 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
При прогрессирующем туберкулезе органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза — сочетанная терапия Ронколейкином® с преднизолоном: Ронколейкин® — 4 в/в инфузии в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю; преднизолон — 30 ежедневных (кроме дней введения Ронколейкина®) в/в капельных введений (в дозе 30 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида) на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких, подлежащем хирургическому лечению на фоне специфической полихимиотерапии —
при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 ч;
при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений Ронколейкина®(3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед).
Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
При генитальном эндометриозе — 3–8 в/в инфузий по 0,5 мг через 1–3 дня в послеоперационном периоде.
При диссеминированных и местно-распространенных формах почечно-клеточного рака — однократное п/к или в/в введение Ронколейкина® в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции, или в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес. Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре от 9–25 °C в течение 10 сут.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание | Аутоиммунные заболевания | Выраженный иммунодефицит | Иммунная недостаточность | Иммунодефицит | Иммунодефицитные заболевания | Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | Иммуномодуляция | Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | Коррекция иммунной недостаточности | Коррекция иммунодефицитных состояний | Коррекция ослабленного иммунитета | Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | Нарушение иммунитета | Нарушение иммунного статуса | Нарушение иммунной системы | Первичные иммунодефицитные состояния | Первичный иммунодефицит | Пневмония при иммунодефицитных состояниях | Поддержание иммунитета | Понижение защитных сил | Понижение иммунитета | Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | Понижение иммунного статуса | Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | Пониженная сопротивляемость организма | Пониженный иммунитет | Предрасположенность к простудным заболеваниям | Приобретенный иммунодефицит | Радиационный иммунодефицит | Развитие иммунодефицита | Синдром иммунной дисфункции | Синдром иммунодефицита | Синдром первичного иммунодефицита | Снижение защитных сил организма | Снижение иммунитета | Снижение иммунной защиты организма | Снижение местного иммунитета | Снижение общей сопротивляемости организма | Снижение показателей клеточного иммунитета | Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | Снижение сопротивляемости организма | Сниженная сопротивляемость организма | Сниженный иммунитет | Состояние иммунодефицита | Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | Угнетение иммунитета | K65.0 Острый перитонит | Абдоминальный абсцесс | Абсцесс брюшной полости | Абсцесс внутрибрюшинный | Абсцесс органов брюшной полости | Абсцесс поддиафрагмальный | Внутрибрюшинные абсцессы | Внутрибрюшинный абсцесс | Интраабдоминальный абсцесс | Острый гнойно-воспалительный процесс брюшной полости | Острый разлитой перитонит | Поддиафрагмальный абсцесс | K85 Острый панкреатит | Острый некротический панкреатит | Острый панкреатит | Панкреатит | Панкреатит геморрагический | Панкреатит острый | Панкреатит отечный | Сепсис панкреатогенный | M86 Остеомиелит | | N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки | Внутриматочные инфекции | Воспалительные заболевания женских гениталий | Воспалительные заболевания женских половых органов | Инфекция половых органов | Хронический эндомиометрит | Хроническое воспалительное заболевание матки | Эндометрит | Эндомиометрит | J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония | Внебольничная пневмония атипичная | Внебольничная пневмония непневмококковая | Воспаление легких | Воспаление нижних дыхательных путей | Воспалительное заболевание легких | Долевая пневмония | Инфекции дыхательных путей и легких | Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | Крупозная пневмония | Лимфоидная интерстициальная пневмония | Нозокомиальная пневмония | Обострение хронической пневмонии | Острая внебольничная пневмония | Острая пневмония | Очаговая пневмония | Пневмония абсцедирующая | Пневмония бактериальная | Пневмония крупозная | Пневмония очаговая | Пневмония с затруднением отхождения мокроты | Пневмония у больных СПИДом | Пневмония у детей | Септическая пневмония | Хроническая обструктивная пневмония | Хроническая пневмония | A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически | | A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия | Бактериальные инфекции тяжелого течения | Генерализованные инфекции | Генерализованные системные инфекции | Инфекции генерализованные | Раневой сепсис | Септико-токсические осложнения | Септикопиемия | Септицемия | Септицемия/бактериемия | Септические заболевания | Септические состояния | Септический шок | Септическое состояние | Токсико-инфекционный шок | Шок септический | Эндотоксиновый шок | D83 Обычный вариабельный иммунодефицит | Иммунодефицит вариабельный | Общий вариабельный иммунодефицит | D81 Комбинированные иммунодефициты | Дункана синдром | Комбинированный иммунодефицит | Тяжелый комбинированный иммунодефицит (КИД) | A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении | Диссеминированный туберкулез | Диссеминированный туберкулез легких | Казеозная пневмония | Легочный туберкулез | Туберкулез легких | Туберкулез легких хронический полирезистентный | Туберкулез легочный | Фульминантный туберкулез легких | Хронический туберкулез легких | O85 Послеродовой сепсис | Инфекции послеродовые | Пельвиоперитонит | Послеродовой анаэробный сепсис | Родильная горячка | T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах | Боли при ожогах | Боль при ожогах | Вяло заживающие послеожоговые раны | Глубокие ожоги с влажным струпом | Глубокие ожоги с обильными отделениями | Глубокий ожог | Лазерный ожог | Ожог | Ожог прямой кишки и промежности | Ожог со слабой экссудацией | Ожоговая болезнь | Ожоговая травма | Поверхностный ожог | Поверхностный ожог I и II степени | Поверхностный ожоги кожи | Послеожоговая трофическая язва и рана | Послеожоговое осложнение | Потеря жидкости при ожогах | Сепсис ожоговый | Термические ожоги | Термические поражения кожи | Термический ожог | Трофические послеожоговые язвы | Химический ожог | Хирургический ожог | C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки | Аденомиосаркома | Аденомиоцистосаркома | Аденосаркома почки | Вилмса опухоль | Вильмса опухоль | Метастатическая почечно-клеточная карцинома | Метастатические карциномы почки | Метастатический почечно-клеточный рак | Неоперабельные карциномы почки | Нефробластома | Нефрома | Нефрома эмбриональная | Опухоли почки | Опухоль Бирх-Хиршфельда | Опухоль Вильмса | Почечная карцинома | Рак почек | Рак почки | Распространенная почечноклеточная карцинома | Распространенный почечно-клеточный рак | Рецидивирующие карциномы почки |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Интерлейкины | Цитокин | Цитокины |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Ронколейкин® |
|
2199.00 |
|
Ронколейкин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0.25 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5; код EAN: 4607008380101; № ЛС-001810, 2011-07-27 от БИОТЕХ (Россия) |
|
2390.00 |
|
ФармакодинамикаИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
|