Сайзен
Действующее веществоФармакологическая группаСостав и форма выпуска1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора для п/к введения содержит соматропина 8 мг; в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакрезола) в картриджах и устройством для введения раствора «Клик изи», в упаковке 1 и 5 комплектов. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - соматотропное. Увеличивает скорость роста (опосредуется через соматомедин C — инсулиноподобный ростовой фактор 1). ФармакокинетикаПосле в/м введения (4 МЕ человеческого гормона роста/м2) 12 добровольцам максимум содержания в плазме достигался через 3 ч, при п/к введении — через 4–6 ч (достоверная корреляция с аналогичными величинами для эндогенного человеческого гормона роста), при этом площади под кривыми концентраций не зависели от пути введения. ПоказанияНарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста, дисгенезия гонад (синдром Тернера). ПротивопоказанияПризнаки прогрессирующего развития опухоли мозга, сахарный диабет (относительное противопоказание). Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется. Побочные действияФормирование антител к Сайзену; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте введения у детей. ВзаимодействиеГлюкокортикоиды могут подавлять чувствительность к Сайзену; неандрогенные стероиды вызывают дополнительное увеличение скорости роста. ПередозировкаПроявляется гипогликемией, сменяющейся гипергликемией. Длительная передозировка приводит к симптоматике акромегалии. Способ применения и дозыВ/м, п/к. Обычно — 12–20 МЕ/м2 (0,6–0,8 МЕ/кг) в неделю; недельную дозу разделяют на три (при в/м введении) или 6–7 (при п/к инъекциях) разовых. Во второй год терапии дозу можно увеличить до 24 МЕ/м2 (1 МЕ/кг). Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 E22 Гиперфункция гипофиза | Гиперсекреция передней доли гипофиза | Нарушения секреции гормона роста | E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках | Гипофизарная карликовость | Гипофизарный нанизм | Задержка роста | Задержка роста у детей | Карликовость | Нанизм гипофизарный | Нанизм непропорциональный | Нанизм, связанный с внешними факторами | Нарушение процесса роста | Нарушение роста | Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста | Нарушения роста | Недостаточность гормона роста | Недостаточность эндогенного гормона роста | Низкорослость |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты | АКТГ | Аналог гонадотропин-рилизинг гормона | Аналоги вазопрессина | Аналоги гонадорелина (гонадотропин-рилизинг-гормон, ГРГ) | Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона | Аналоги соматостатина | Антагонисты соматотропина | Антигонадотропин-рилизинг гормон | Антигонадотропины | Антигонадотропные средства | Антипрогестагены | Вазопрессин и его аналоги | Гемостатическое средство | Гипоталамические и гипофизарные гормоны | Гипоталамические факторы («рилизинг факторы»), высвобождающие гормоны гипофиза | Гипофиза гормон | Гипофиза стимулятор | Гонадотропин-рилизинг гормона аналог | Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист | Гонадотропин-рилизинг гормоны | Гонадотропина рилизинг фактора аналог | Гонадотропины | Гонадотропины и антигонадотропные препараты | Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции | Гонадотропные гормоны | Гонадотропных гормонов секреции ингибитор | Гормоны гипоталамуса | Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги | Гормоны гипофиза и гипоталамуса | Гормоны задней доли гипофиза | Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги | Гормоны, замедляющие рост | Лактации стимулятор | Лютеинизирующее средство | Окситоцин и его аналоги | Окситоцин и его производные | Препараты гормонов гипоталамуса | Препараты гормонов гипофиза | Препараты задней доли гипофиза | Препараты передней доли гипофиза | Противоклимактерические средства | Противоклимактерическое средство | Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона | Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог | Рекомбинантный соматотропный гормон (СТГ) | Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина | Родовой деятельности стимуляторы — препараты окситоцина | Синтетические стимуляторы овуляции | Соматостатин | Соматостатин, синтетический аналог | Соматотропин и его аналоги | Соматотропный гормон | Средство лечения несахарного диабета | ТТГ рилизинг гормона аналог | Тиротропин | Тиротропин-рилизинг-гормон (ТРГ) | Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство | Фолликулостимулирующее средство |
Меры предосторожностиТерапию проводят в условиях систематического медицинского контроля. Для профилактики локальной липоатрофии следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно развитие гипотиреоза, устраняемого введением тиреоидных гормонов. Бензиловый спирт в составе растворителя оказывает токсическое действие на новорожденных (используется разведение в физиологическом растворе без консерванта или в стерильной воде для инъекций).
|