Детектор взаимодействий

1 мл вакцины для взрослых содержит поверхностного антигена вируса гепатита B 10 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 или 3 дозы, в коробке 1 флакон.

0,5 мл вакцины для детей — 5 мкг, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.

1 мл вакцины для больных, находящихся на диализе, — 40 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон.

Характеристика

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg, или Австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемого дрожжевыми клетками.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

Показания

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется, но возможно, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.

Побочные действия

Повышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезии, периферическая невропатия (в т.ч. паралич Белла, неврит зрительного нерва), боль или шум в ушах, фарингит, ринит, кашель, дизурия, гипотензия, тошнота, диарея, рвота, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, повышение СОЭ, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь; в месте введения: боль, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд.

Способ применения и дозы

В/м. Взрослым старше 20 лет: 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет: 3 инъекции по 0,25 мл (2,5 мкг) в переднебоковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг). Интервал между введениями должен быть не менее 1 мес.

Для больных, находящихся на диализе: исходно, через 1 мес и 6 мес — по 1 мл (40 мкг). Новорожденным (детям, рожденным от женщин, с положительным результатом HBsAg): в течение 7 дней 1-я доза — 0,5 мл (5 мкг), одновременно с введением иммуноглобулина против вируса гепатита B в дозе 0,5 мл (в переднебоковую часть противоположного бедра), через 1 и 6 мес — по 0,5 мл (5 мкг).

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10

B16 Острый гепатит B	Вакцинация против гепатита В
	Вирусный гепатит B
	Гепатит B
	Острый вирусный гепатит В
	Острый гепатит
	Острый затяжной гепатит B
	Подострый гепатит

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы

0010 Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины	Антирабические вакцины
	Ассоциированные вакцины
	Брюшнотифозные вакцины
	Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
	Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
	Вакцины
	Вакцины для профилактики гепатита А
	Вакцины для профилактики гепатита В рекомбинантные
	Вакцины для профилактики гриппа
	Вакцины для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка
	Вакцины для профилактики кори, паротита и краснухи
	Вакцины для профилактики туберкулеза
	Живые вакцины
	Иммуномодулирующее средство
	Инактивированные вакцины
	МИБП-бактериофаг
	МИБП-вакцина
	МИБП-вакцины
	Моновакцины
	Противоопухолевое средство — вакцина

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в или в/к. Следует соблюдать осторожность при сердечно-легочной недостаточности и у пациентов с высоким риском неблагоприятных последствий при развитии лихорадочной или системной реакции. В случае тяжелой острой инфекции целесообразно отложить вакцинацию, за исключением тех ситуаций, когда задержка представляет собой большую опасность. На фоне иммунодефицита и при назначении иммунодепрессивной терапии требуется более высокая доза вакцины.