Спазмекс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем27.09.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
троспия хлорид |
5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный,
кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок.
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
троспия хлорид |
15 мг |
|
30 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный,
кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный; оболочка — гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг). Описание лекарственной формыТаблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.
На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета. ХарактеристикаЧетвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - спазмолитическое.ФармакокинетикаПосле приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей. Показаниянедержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);
детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;
смешанные формы недержания мочи. Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата;
задержка мочи;
узкоугольная глаукома;
тахиаритмия;
миастения;
возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;
тиреотоксикоз;
повышенная температура тела;
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;
паралитическая непроходимость кишечника;
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
сухость во рту;
почечная недостаточность;
хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;
вегетативная (автономная) невропатия;
токсикоз беременных;
ДЦП;
болезнь Дауна. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось). Побочные действияЧастота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь. ВзаимодействиеУсиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов. ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД). Способ применения и дозыВнутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг. Особые указанияДо начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10|
F98.0 Энурез неорганической природы | Детский энурез | Недержание мочи | Недержание мочи негормональной этиологии | Недержание мочи неорганической этиологии | Функциональный энурез у детей | N31.1 Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках | Гиперактивность мочевого пузыря | Гиперрефлекс детрузора | Гиперрефлексия | Гиперрефлексия детрузора | N31.8 Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря | Идиопатическая гиперактивность детрузора | Нейрогенная гиперактивность детрузора | N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи | Анишурия | Недержание мочи | Недержание мочи у женщин | Ночное недержание мочи | Первичное ночное недержание мочи | Первичный ночной энурез у детей | Частые ночные мочеиспускания | R30.0 Дизурия | Дизурические расстройства | Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы | Дизурические симптомы | Дизурическое расстройство | Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы | Дизурическое расстройство у мужчин | Дизурия при аденоме предстательной железы | Острая дизурия | Расстройства мочеиспускания | Расстройства после простатэктомии | Расстройство мочеиспускания | R32 Недержание мочи неуточненное | Дневной энурез | Идиопатическая нестабильность мочевого пузыря | Недержание мочи | Никтурия | Расстройство функции сфинктера мочевого пузыря | Самопроизвольное мочеиспускание | Смешанные формы недержания мочи | Функциональные нарушения мочеиспускания | Функциональные расстройства мочеиспускания | Функциональный энурез у детей | Энурез |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы|
0010 м-Холинолитики | Алкалоиды красавки, третичные амины | Бронходилататоры | Красавка и ее производные | Полусинтетические алкалоиды красавки, четвертичные аммониевые соединения | Противогеморроидальное средство | Спазмолитическое средство | Спазмолитическое средство растительного происхождения | Средства, влияющие на органы дыхания | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | м-Холиноблокатор | м-Холиноблокаторы |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Спазмекс |
|
182.00 |
|
Спазмекс, таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4028305000064; № П N016196/01, 2010-03-04 от Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия) |
55973 (до 31.10.2015) |
182.50 |
|
Спазмекс |
|
195.60 |
|
Спазмекс, таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4028305000064; № П N016196/01, 2010-03-04 от Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия) |
|
237.00 |
|
Спазмекс, таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4028305000064; № П N016196/01, 2010-03-04 от Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия) |
55973 (до 31.10.2015) |
240.00 |
|
Спазмекс, таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4028305000125; № П N016196/02, 2010-03-04 от Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия) |
|
249.79 |
|
ФармакодинамикаЯвляется конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.
Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами. Условия отпуска из аптекПо рецепту. КомментарийЭксклюзивный дистрибьютор — PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика).
|