Супрефакт депо

Действующее вещество

• Бусерелин

Последняя актуализация описания производителем

Фармакологическая группа

• Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов 

Состав и форма выпуска

Стерильный одноразовый аппликатор с имплантатом в виде двух одинаковых проводников-носителей содержит бузерелина ацетата 6,6 мг, что эквивалентно 6,3 мг бусерелина; в коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Подавляет секрецию ЛГ и синтез тестостерона.

Клиническая фармакология

Концентрация тестостерона увеличивается в начале терапии, затем снижается в течение 2 нед и достигает требуемого для медикаментозной кастрации уровня после 2–4 нед, сохраняя последний до окончания лечения.

Показания

Рак предстательной железы (гормонозависимый).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кастрация.

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательного аппарата: возникновение или усиление интенсивности болей в костях у пациентов с метастазами в кости, боли и чувство дискомфорта в спине и суставах, отеки в области лодыжек, стоп.

Со стороны нервной системы: неврологические симптомы вследствие опухолевой компрессии (например, мышечная слабость в конечностях), головная боль, нервозность, нарушение сна, слабость, сонливость, нарушение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, гидронефроз, приливы, нарушение потенции, снижение либидо, безболезненная гинекомастия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы с эмболией легочной артерии, повышение АД у больных с гипертензией, тахикардия.

Аллергические реакции: покраснение кожи, высыпания, зуд, приступы бронхиальной астмы, аллергический шок.

Со стороны крови: увеличение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, чувство давления на глазное яблоко.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита.

Прочие: ослабление или усиление роста волос на голове и теле, снижение толерантности к глюкозе, увеличение или уменьшение массы тела.

Местные реакции: раздражение и покраснение кожи в месте введения.

Взаимодействие

Ослабляет эффект сахароснижающих средств.

Способ применения и дозы

П/к, содержимое аппликатора (эквивалентное 6,3 мг бусерелина) вводят в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес (интервал между инъекциями может варьировать). Перед инъекцией допускается использование местного анестетика. Лечение — длительное, продолжительность определяется врачом.

Особые указания

За 5 дней перед началом терапии рекомендуется начать прием антиандрогенов (ципротерона ацетата, флутамида, нилутамида), который продолжают еще в течение 3–4 нед после включения в терапию бусерелина.

Условия хранения

Срок годности

Синонимы нозологических групп

Синонимы фармгрупп

Меры предосторожности

Правильность проводимого лечения проверяют по контролю сывороточных уровней тестостерона, кислой фосфатазы и специфического антигена простаты. Во время лечения необходим контроль за АД у больных с гипертензией, уровнем сахара у больных диабетом, пациентами с депрессивными состояниями. Необходимо учитывать возможность снижения концентрации внимания и реагирования при управлении транспортными средствами и механизмами.