Тимоглобулин
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1997Фармакологическая группаСостав и форма выпускаВ 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержится кроличьего антитимоцитарного иммуноглобулина для человека 25 мг, а также глицина 50 мг, хлорида натрия 10 мг, маннита 50 мг; в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл. ХарактеристикаЛиофилизированный кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммунодепрессивное. Осуществляет специфическое иммунное связывание кроличьих иммуноглобулинов с Т-лимфоцитами человека. ПоказанияПрофилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации органов (почек, сердца, поджелудочной железы, печени); синдром «трансплантат против хозяина», апластическая анемия. ПротивопоказанияАллергия к кроличьим белкам, острые вирусные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется. Побочные действияПовышение температуры, эритематозные и гнойничковые поражения кожи, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь; анафилактоидные реакции, сопровождающиеся снижением АД, развитием синдрома шокового легкого, лихорадкой и уртикарной сыпью (чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой). ВзаимодействиеЦиклоспорин повышает риск развития чрезмерной иммунодепрессии. Несовместим с вакцинацией живыми вирусными аттенуированными вакцинами (увеличивается вероятность генерализованных системных инфекций). Препараты крови не должны вводиться одновременно с тимоглобулином. Тимоглобулин нельзя смешивать с другими растворами (особенно жировыми) в одной инфузионной системе. ПередозировкаВозможны лейкопения и тромбоцитопения. Длительное использование может вызвать тяжелые инфекции и увеличение частоты лимфом. Способ применения и дозыВ/в капельно (после разведения в физиологическом растворе). Профилактика реакций отторжения трансплантата: 1,25–2,5 мг/кг в сутки в течение 1–3 нед — при трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3–10 дней — при трансплантации сердца;
лечение острых реакций отторжения трансплантата и синдрома «трансплантат против хозяина»: 2,5–5 мг/кг в сутки до клинического улучшения;
апластическая анемия: 2,5–5 мг/кг в сутки в течение 5 дней.
За 1 ч до инфузии вводят антигистаминные препараты. Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 D61 Другие апластические анемии | Анемия апластическая | Фанкони анемия | T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей | Болезнь трансплантат против хозяина | Криз отторжения при пересадке органов и тканей | Кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов | Несовместимость тканей | Отторжение трансплантата | Отторжение трансплантатов | Реакции отторжения при пересадке органов | Реакции отторжения при пересадке тканей | Реакции трансплантат против хозяина | Реакция отторжения трансплантата | Синдром трансплантат против хозяина | Тканевая несовместимость |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0030 Иммунодепрессанты | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей | Иммунодепрессант группы макролидов | Иммунодепрессанты группы макролидов | Иммунодепрессивное средство | Иммунодепрессивное средство — кальциневрина ингибитор | Иммунодепрессивные препараты (иммуносупрессоры) | Иммунодепрессивные средства — антитела моноклональные | Иммунодепрессивные средства — итерлейкина ингибиторы | Медицинские иммунобиологические препараты и антитела моноклональные | Цитостатические средства |
Меры предосторожностиПрименяется под строгим врачебным контролем (в т.ч. и во время инфузии) и только у пациентов, находящихся в стационаре. Инфузия должна быть медленной и продолжительной (не менее 4 ч). При появлении анафилактических реакций (абсолютное противопоказание к дальнейшему применению) введение необходимо прекратить и назначить стероиды. Лечение отменяется, если уровень тромбоцитов снижается до 50 000/мкл. Мониторинг клеточного состава крови и функции почек должен проводиться в течение 2 нед после окончания курса.
|