Тригамма

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

24.08.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 50 мг
пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 50 мг
цианокобаламин (в пересчете на безводное вещество) 0,5 мг
лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 10 мг
вспомогательные вещества: бензэтония хлорид; динатрия эдетат (трилон Б); натрия гидроксид; вода для инъекций  

в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в комплекте со скарификатором; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, нормализующее обменные процессы, метаболическое, местноанестезирующее.

Фармакокинетика

Тиамин (B1). После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (концентрация в крови составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме: содержание в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками, в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются, в т.ч. тиаминкарбоновая кислота и пирамин.

Пиридоксин (B6). После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в сосудистое русло. Выполняет роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2–5 ч после абсорбции.

Цианокобаламин (B12). В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы  — 90%. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% выводится почками, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Лидокаин. Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 5–15 мин. С белками плазмы крови связывается 50–80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90–95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих T1/2 — 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

Неврологические заболевания (в составе комплексной терапии):

неврит (в т.ч. ретробульбарный);

невралгия;

полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);

миалгия;

корешковые синдромы;

опоясывающий герпес;

парез лицевого нерва.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Аллергические реакции. В отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.

В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (>3).

Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.

Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/м. При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м (глубоко) введения 2 мл препарата ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 0–8 °C.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
M79.1 МиалгияБолевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненныеБолевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубрикахНеврит ретробульбарный
Ретробульбарный неврит
G62.1 Алкогольная полинейропатияАлкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G62.9 Полинейропатия неуточненнаяНевропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненноеПоражения нервных корешков
Поражения нервных сплетений
Радикулоневрит
G51 Поражения лицевого нерваБолевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]Herpes zoster
Герпес зостер
Герпес опоясывающий
Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
Локализованный опоясывающий лишай
Опоясывающий герпес
Опоясывающий лишай

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Витамины и витаминоподобные средства в комбинацияхПоливитаминное средство
Поливитаминное средство + минералы
Поливитаминные средства
Поливитаминные средства + минералы
Поливитамины (парентеральное введение)
Средства для лечения остеопороза

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Тригамма, раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 2 мл со скарификатором упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; № ЛСР-004858/10, 2010-05-28 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия) 100.00

Фармакодинамика

Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих важное значение в обменных процессах в нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ.

Пиридоксин участвует в метаболизме белков и, частично, метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.