Панкреофлат

 

Последняя актуализация описания производителем

08.08.2007

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
панкреатин 170 мг
с ферментативной активностью:  
с протеолитической активностью — 400 ЕД ЕФ, амилолитической активностью — 5500 ЕД ЕФ и липолитической активностью — 6500 ЕД ЕФ  
диметикон 80 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4 мг; кислота сорбиновая — 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг; молоко сухое (порошок) — 180,07 мг; гипромеллоза — 15 мг; акации камедь — 30 мг; коповидон К28 — 60 мг  
оболочка: акации камедь — 2,88 мг; коповидон К28 — 3,3 мг; магния оксид (легкий) — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг; повидон К28 — 5,35 мг; сахароза — 228,18 мг; шеллак — 1,22 мг; тальк — 54,87 мг; титана диоксид (Е171) — 14,43 мг; макрогол 6000 — 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск 2%, карнаубский воск 98%) — 0,26 мг  

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы, ферментное.

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из ЖКТ.

Показания

нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка);

нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей;

нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

ранние стадии острого панкреатита;

обострение хронического панкреатита;

непереносимость галактозы;

лактазная недостаточность;

нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.

Применение Панкреофлата® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Передозировка

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым — по 1–2 табл. с каждым приемом пищи. Детям в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Особые указания

Панкреофлат® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяВнешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы
Гипофункция поджелудочной железы
Дисфункция поджелудочной железы
Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы
Нарушение функции поджелудочной железы
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы
Недостаточность ферментообразования в поджелудочной железе
Недостаточность функции поджелудочной железы
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы
Панкреатопатия
Синдром Швахмана-Даймонда
Ферментная недостаточность поджелудочной железы
K86.0 Хронический панкреатит алкогольной этиологии 
K86.1 Другие хронические панкреатитыОбострение хронического панкреатита
Панкреатит рецидивирующий
Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью
Панкреатит хронический
Хронический панкреатит
K31.8.1* Ахилия желудкаАгидрохлория
Ахилия
Ахлоргидрия
Отсутствие желудочного сока
K76.9 Болезнь печени неуточненнаяВосстановление нарушенных функций печени
Выраженные нарушения функции печени
Гепатит
Гепатиты
Гепатоз
Гепатопатия
Дисфункция печени
Заболевания печени
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Нарушение функции печени
Нарушения функции печени
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Функциональная недостаточность печени
Функциональные нарушения печени
Хронические заболевания печени
Хроническое диффузное поражение печени
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени
K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненнаяЗаболевание желчевыводящих путей
Заболевания желчевыводящих путей
Нарушение секреции желчи
Нарушение экскреции желчи
Хронические заболевания желчных путей
Хроническое заболевание желчевыводящих путей
R14 Метеоризм и родственные состоянияВздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке
K30 ДиспепсияБродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства ЖКТ
Расстройства желудка
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0150 Ферменты и антиферментыАнтипротеазное, антифибринолитическое средство
Антипротеазные, антифибринолитические средства
Бета-лактамаз ингибитор
Ингибитор протеолиза
Ингибиторы протеолиза
Пищеварительное ферментное средство
Пищеварительное ферментное средство растительного происхождения
Пищеварительные ферментные средства
Пищеварительный тракт и продукты метаболизма — ферменты
Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
Протеазы ингибитор
Протеазы ингибиторы
Протеолитические ферменты
Протеолитическое средство для местного применения
Протеолитическое средство растительного происхождения
Противоглаукомное средство, карбоангидразы ингибитор
Разные ферментные препараты
Средства лечения наследственных ферментопатий
Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта
Средство лечения болезни Гоше
Средство лечения наследственных ферментопатий
Фермент-имиглюцераза
Ферментное средство
Ферментные препараты
Ферментные препараты и ингибиторы ферментов
Ферментные препараты, применяемые преимущественно при гнойно-некротических процессах
Ферментные препараты, улучшающие процессы пищеварения
Ферментные средства

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов.

Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот.

Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.

Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы.

Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата®, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике.

Диметикон — химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.