Ультрапрокт

 

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Мазь ректальная 100 г
флуокортолона гексонат 0,0945 г
флуокортолона пивалат 0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид 0,5 г
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803  

в тубах алюминиевых по 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Суппозитории ректальные массой 1,8 г 1 супп.
флуокортолона гексонат 0,630 мг
флуокортолона пивалат 0,612 мг
цинхокаина гидрохлорид 1 мг
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг  

в стрипе алюминиевом 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное, местноанестезирующее.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Способ применения и дозы

Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Мазь ректальная

Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.

Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.

Суппозитории ректальные

Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.

При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.

Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.

Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I84 ГеморройБолезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишкиАнальная трещина
Острая анальная трещина
Парапроктит хронический
Перианальная трещина
Поверхностная трещина заднего прохода
Свищи прямой кишки
Сторожевой бугорок
Трещина прямой кишки
Трещины анальной области
Трещины ануса
Трещины прямой кишки
Хронические анальные трещины
Хронический перипроктит
K62.8.1* ПроктитАнусит
Атрофический проктит

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Глюкокортикоиды в комбинацияхАнтибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Антибиотики-аминогликозиды + глюкокортикостероиды
Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид
Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Глюкокортикоид + кератолитическое средство
Глюкокортикоид для наружного применения + кератолитическое средство
Глюкокортикоиды + кератолитические средства
Глюкокортикоиды для наружного применения в комбинации
Глюкокортикостероид + антибиотик
Глюкокортикостероид + антибиотик + анестетик местный
Глюкокортикостероид + антибиотик полициклической структуры
Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид
Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Глюкокортикостероид + антибиотик-тетрациклин
Глюкокортикостероид + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + сосудосуживающее средство
Глюкокортикостероид + антибиотики-аминогликозид и циклический полипептид
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство
Глюкокортикостероид + противогрибковое средство
Глюкокортикостероид + противомикробное средство
Глюкокортикостероид + цитокин
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Глюкокортикостероид для местного применения + бета2-адреномиметик селективный
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство
Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
Глюкокортикостероиды + антибиотики-аминогликозиды
Глюкокортикостероиды + противогрибковые средства
Глюкокортикостероиды для местного применения комбинированные
Комбинации кортикостероидов для системного применения
Комбинированные кортикостероидные средства
Кортикостероид в комбинации с противомикробными препаратами
Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство
Противовоспалительные, антибактериальные, противогрибковые средства
Противогрибковые средства + глюкокортикостероиды

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Ультрапрокт 331.09
Ультрапрокт, суппозитории для ректального применения; стрип алюминиевый 5 пачка картонная 2; № П N014591/01, 2009-10-13 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 342.00
Ультрапрокт, мазь для ректального применения; туба алюминиевая 10 г с аппликатором пачка картонная 1; код EAN: 4029668001132; № П N014591/02, 2008-11-21 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 383.17
Ультрапрокт, суппозитории для ректального применения; стрип алюминиевый 5 пачка картонная 2; № П N014591/01, 2009-10-13 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 12886A (до 01.05.2013) 388.50
Ультрапрокт, суппозитории для ректального применения; стрип алюминиевый 5 пачка картонная 2; № П N014591/01, 2009-10-13 от Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 453.00

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

Флуокортолон

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.