Амфоглюкамин

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2004

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином 0,1 г
(что соответствует 100000 ЕД)  
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин−80; этилцеллюлоза  

в банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое.

Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Фармакокинетика

Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2–5% — в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.

Показания

Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью — гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.

Взаимодействие

При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза — 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза — 10–14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3–4 нед.

Детям до 2 лет — по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2–6 лет — по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6–9 лет — 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9–14 лет – 200000 ЕД 2 раза в сутки.

При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5–7-дневного перерыва.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 4 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B37.8 Кандидоз других локализацийГрибковые заболевания гортани
Грибковые поражения конъюнктивы
Грибковые поражения роговицы
Диссеминированный кандидоз
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз кишечника
Кандидоз перианальный
Кандидоз пищевода
Кандидоз прямой кишки и нижних отделов кишечника
Кандидоз слизистых оболочек пищевода
Кандидомикоз слизистых оболочек
Микотическая заеда
Микотическая экзема
Микотические дерматиты
Неинвазивный кандидоз кишечника
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Эзофагеальный кандидоз
B37.7 Кандидозная септицемияГенерализированный кандидоз
Генерализованный кандидоз
Кандидемия
Кандидоз генерализованный
Кандидоз системный
Системный кандидоз
Тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций
B38 КокцидиоидомикозКалифорнийская лихорадка
Кокцидиодомикоз
Кокцидиоидоз
Кокцидиоидоз (кокцидиоидомикоз)
Кокцидиомикоз
Пустынный ревматизм
B45 КриптококкозCryptococcus
B39 Гистоплазмоз 
B43 Хромомикоз и феомикотический абсцессХромобластомикоз
Хромомикоз
C84.0 Грибовидный микозМикоз грибовидный
Фунгоидная гранулема
B42 СпоротрихозБолезнь Дори
Болезнь Шенка-Бермана
Болезнь любителей роз
Ринокладиоз
B49 Микоз неуточненныйВисцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы ЖКТ
Микозы глаз
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы
B37.1 Легочный кандидозБронхолегочный кандидоз
Кандидоз внутренних органов
B40 БластомикозБолезнь Джилкрайста
Европейский бластомикоз
Североамериканский бластомикоз
Южно-американский бластомикоз
Южноамериканский бластомикоз
B44 АспергиллезИнвазивный аспергиллез
Системный аспергиллез
B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза 
B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозовКриптококковая инфекция у больных СПИДом
Криптококкоз у больных СПИДом
B48.7 Оппортунистические микозы 
B55.9 Лейшманиоз неуточненный 
B99 Другие инфекционные болезниИнфекции (оппортунистические)
Инфекции на фоне иммунодефицита
Оппортунистические инфекции
B37 КандидозВисцеральный кандидоз
Инвазивный кандидоз
Кандидоз ЖКТ
Кандидоз гортани
Кандидоз кожи и слизистых оболочек
Кандидоз слизистых и кожи
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз, обусловленный Candida albicans
Кандидомикоз
Острый псевдомембранозный кандидоз
Хронические формы кандидоза

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Противогрибковые средства в комбинацияхПротивовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство
Противовоспалительные, антибактериальные, противогрибковые средства
Противогрибковое и противопротозойное средство
Противогрибковое средство + глюкокортикостероид
Противогрибковые средства + глюкокортикостероиды
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное, противопротозойное, противогрибковое средство)
Противомикробные комбинированные средства

Фармакодинамика

Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а также лейшманий.

Меры предосторожности

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином следует прекратить.