Амфотерицин B
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем01.08.2004Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50000 ЕД |
1 фл. |
амфотерицин В |
50 мг |
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Мазь |
1 г |
амфотерицин B |
30000 ЕД |
в тубах по 15 и 30 г; в пачке картонной 1 туба. Описание лекарственной формыПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий — пористая масса желтого цвета, без запаха или почти без запаха. Гигроскопичен.
Мазь — мазь желтого цвета. ХарактеристикаСтерильный комплекс полиенового противогрибкового антибиотика амфотерицина В, продуцируемого актиномицетом Streptomyces nodosus, с дезоксихолатом натрия и буфером, в состав которого входят амфотерицин В, натрий фосфорнокислый дву- и однозамещенный. Инактивируется под действием света, кислорода воздуха. Растворим в воде и 5% растворе глюкозы с образованием коллоидной системы, диметилсульфоксиде, практически нерастворим в эфире, хлороформе, 96% спирте. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противогрибковое. Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. ФармакокинетикаПри в/в введении распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2–5% в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 нед после отмены.
При местном применении — практически не всасывается. ПоказанияКандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз. ПротивопоказанияГиперчувствительность к амфотерицину В и др. компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет.
Для мази — гиперчувствительность к амфотерицину B. Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли амфотерицин В в грудное молоко). Побочные действияПри в/в введении:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, изменения ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм (при ингаляции).
Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение аппетита, нарушение электролитного состава крови, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия; тромбофлебит в месте инъекции; при ингаляции возможно першение в горле, кашель, насморк.
При местном применении отсутствуют побочные эффекты, характерные для системного действия, но возможно возникновение аллергических реакций. ВзаимодействиеПри одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может усиливать эффекты сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и недеполяризующих периферических миорелаксантов. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Способ применения и дозыВ/в капельно (20–30 капель/мин) в течение 3–6 ч. Раствор готовят в стерильных условиях непосредственно перед применением: во флакон добавляют 5–10 мл воды для инъекций (стерильным шприцом через прокол резиновой пробки, предварительно обработав ее спиртом). Для в/в введения используют концентрацию 100–125 ЕД в 1 мл растворителя. Далее смесь взбалтывают до полного растворения порошка, раствор из флакона при помощи иглы набирают в стерильный шприц и вливают во флакон с 400 мл стерильного 5% раствора глюкозы (в указанном количестве растворителя должно быть растворено не более 50000 ЕД антибиотика). Раствор готовят в защищенном от яркого света помещении. В случае появления осадка препарат не используют.
Дозу устанавливают индивидуально из расчета 250 ЕД/кг. До начала введения предварительно вводят 100 ЕД/кг (для определения индивидуальной переносимости), при хорошей переносимости, отсутствии побочных эффектов и при необходимости дозу увеличивают до 1000 ЕД/кг.
Перед каждым введением устанавливают точную массу больного и производят расчет дозы препарата (250 ЕД препарата на 1 кг массы тела больного массой 75 кг).
Средняя общая доза на курс лечения — 1500000–2000000 ЕД (18–20 вливаний). Препарат вводят через день или 1–2 раза в нед (опасность кумуляции). Длительность лечения — не менее 4–8 нед (во избежание рецидивов).
Детям назначают в следующих суточных дозах (ЕД/кг):
В возрасте 1–3 года: с 1 по 5 вливания — 75–150 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 100–250 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 150–350 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания 175–400 ЕД/кг.
В возрасте 4–7 лет: с 1 по 5 вливания — 100–200 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 150–300 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 175–400 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания — 200–500 ЕД/кг.
В возрасте 8–12 лет: с 1 по 5 вливания — 125–250 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 175–300 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 200–450 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания — 225–600 ЕД/кг.
В возрасте 13–18 лет: с 1 по 5 вливания — 150–300 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 200–400 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 225–500 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания — 250–700 ЕД/кг.
Первый курс лечения — 20 капельных в/в инфузий 2 раза в нед, после перерыва 1 мес курс повторяют. Степень и количество побочных явлений уменьшается при прерывистом курсовом лечении (30–40 вливаний в течение 5–6 мес).
При непереносимости суточные и курсовые дозы понижают и увеличивают интервалы между введением препарата. Повторные курсы лечения начинают с меньших доз.
Ингаляционно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50000 ЕД на 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1–2 раза в сутки продолжительностью — 15–20 мин из расчета 1000–2000 ЕД/кг. При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 5 мл (25000 ЕД). Курс лечения — 10–14 дней, повторный курс — через 7–10 дней. Оставшийся во флаконе раствор используют для ингаляций в течение 24 ч при условии его хранения в холодильнике.
Мазь. Местно, наносят тонким слоем 1–2 раза в сутки (до 4 раз). Курс лечения — не менее 10 дней. ПроизводительАкционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия. Условия храненияСписок Б.: При температуре ниже 4 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 B37.8 Кандидоз других локализаций | Грибковые заболевания гортани | Грибковые поражения конъюнктивы | Грибковые поражения роговицы | Диссеминированный кандидоз | Кандидоз внутренних органов | Кандидоз кишечника | Кандидоз перианальный | Кандидоз пищевода | Кандидоз прямой кишки и нижних отделов кишечника | Кандидоз слизистых оболочек пищевода | Кандидомикоз слизистых оболочек | Микотическая заеда | Микотическая экзема | Микотические дерматиты | Неинвазивный кандидоз кишечника | Хронический кандидоз слизистых оболочек | Эзофагеальный кандидоз | B37.7 Кандидозная септицемия | Генерализированный кандидоз | Генерализованный кандидоз | Кандидемия | Кандидоз генерализованный | Кандидоз системный | Системный кандидоз | Тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций | B38 Кокцидиоидомикоз | Калифорнийская лихорадка | Кокцидиодомикоз | Кокцидиоидоз | Кокцидиоидоз (кокцидиоидомикоз) | Кокцидиомикоз | Пустынный ревматизм | B45 Криптококкоз | Cryptococcus | B39 Гистоплазмоз | | B43 Хромомикоз и феомикотический абсцесс | Хромобластомикоз | Хромомикоз | C84.0 Грибовидный микоз | Микоз грибовидный | Фунгоидная гранулема | B42 Споротрихоз | Болезнь Дори | Болезнь Шенка-Бермана | Болезнь любителей роз | Ринокладиоз | B37.1 Легочный кандидоз | Бронхолегочный кандидоз | Кандидоз внутренних органов | B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза | | B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов | Криптококковая инфекция у больных СПИДом | Криптококкоз у больных СПИДом | B44 Аспергиллез | Инвазивный аспергиллез | Системный аспергиллез | B48.7 Оппортунистические микозы | | B40 Бластомикоз | Болезнь Джилкрайста | Европейский бластомикоз | Североамериканский бластомикоз | Южно-американский бластомикоз | Южноамериканский бластомикоз | B37 Кандидоз | Висцеральный кандидоз | Инвазивный кандидоз | Кандидоз ЖКТ | Кандидоз гортани | Кандидоз кожи и слизистых оболочек | Кандидоз слизистых и кожи | Кандидоз слизистых оболочек | Кандидоз, обусловленный Candida albicans | Кандидомикоз | Острый псевдомембранозный кандидоз | Хронические формы кандидоза | B35.2 Микоз кистей | Межпальцевая грибковая эрозия | Микозы кистей | Руброфития кистей | Трихофития ладоней | Эпидермофития кистей | Эпидермофития ладоней | B35.1 Микоз ногтей | Грибковое заболевание ногтей | Грибковое поражение ногтей | Грибковые заболевания ногтей | Грибковые поражения ногтей | Дерматомикозы ногтей | Микозы ногтей | Онихомикоз | Онихомикозы | Эпидермофития ногтей | B35.6 Эпидермофития паховая | Грибковые поражения кожных складок | Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи | Микоз паховой области | Микозы стоп и крупных складок | Паховая дерматофития | Паховая эпидермофития | Паховый дерматомикоз | B35.4 Микоз туловища | Дерматомикоз туловища | Дерматомикозы туловища | Дерматофития туловища | Микоз кожи | Микозы гладкой кожи туловища | Микроспория гладкой кожи | Руброфития гладкой кожи | B45.2 Кожный криптококкоз | | B48 Другие микозы, не классифицированные в других рубриках | | B45.0 Легочный криптококкоз | Торулез | B45.1 Церебральный криптококкоз | Криптококковый менингит | Криптококковый менингит | Менингит криптококковый |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 Противогрибковые средства | Полиеновые антибиотики | Препараты для лечения грибковых заболеваний (антифунгальные препараты) | Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные N-метилнафталина | Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные имидазола и триазола | Противогрибковое средство | Противогрибковые антибиотики | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи | Противогрибковые препараты для наружного применения | Противогрибковые препараты для системного применения | Противогрибковые препараты разных химических групп | Противогрибковые препараты, производные имидазола | Противогрибковые средства | Противогрибковые средства для системного применения — производные триазола | Противогрибковые средства, аллиламины | Противогрибковые средства, имидазолы | Противогрибковые средства, полиеновые антибиотики | Противогрибковые средства, триазолы | Противогрибковые средства, эхинокандины | Синтетические противогрибковые препараты |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Амфотерицин B |
|
22.70 |
|
Амфотерицин B, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 ЕД; флакон (флакончик) пачка картонная 5; № Р N003065/01, 2010-05-14 от Синтез ОАО (Россия) |
|
23.00 |
|
ФармакодинамикаОказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. или лейшманий. Меры предосторожностиПри в/в введении препарата для уменьшения выраженности побочных явлений назначают жаропонижающие и антигистаминные препараты, витамины группы В, аскорбиновую кислоту, НПВС, препараты железа, калия и др. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфотерицином В следует прекратить. Для лучшей переносимости антибиотика в раствор для ингаляций рекомендуется добавить 10–15 капель медицинского глицерина.
|