Биавен В.И.

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 флакон
нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин 500 мг, 1, 2,5 и 5 г

во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.

1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.

Фармакокинетика

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.

Показания

Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.

Противопоказания

Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.

Побочные действия

Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).

Взаимодействие

В течение 1,5–3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).

Способ применения и дозы

В/в, капельно, с начальной скоростью 10–20 капель/мин в течение 20–30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.

Заместительная терапия: 100–400 мг/кг (2–8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости — по 800 мг/кг (16 мл).

Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза — 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.

Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем — в месяц.

Особые указания

Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]ВИЧ
ВИЧ-1 инфекция
ВИЧ-инфекция
ВИЧ/СПИД инфекция
Вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1
Инфекции на фоне ВИЧ
Развернутая стадия ВИЧ-инфекции
СПИД
СПИД у детей
C90.0 Множественная миеломаМиелома
Миелома множественная
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкозB-клеточный ХЛЛ
B-клеточный хронический лимфолейкоз
ХЛЛ
Хронический B-клеточный лимфолейкоз
Хронический гранулоцитарный лейкоз
Хронический лейкоз
Хронический лимфобластный лейкоз
Хронический лимфолейкоз с опухолевидными разрастаниями
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемииАутоиммунная гемолитическая анемия
Аутоиммунные гемолитические анемии
Иммуногемолитическая анемия
D66 Наследственный дефицит фактора VIIIВрожденная недостаточность фактора VIII
Гемофилия
Гемофилия A
Гемофилия классическая
Дефицит антигемофильного фактора крови VIII
Дефицит фактора свертывания крови VIII
Ингибиторная форма гемофилии A
Коагулопатии наследственные
Кровотечение при гемофилии А
Наследственная гемофилия
Наследственные аномалии антигемофильного фактора VIII
Недостаточность фактора VIII
Недостаточность фактора свертывания крови VIII
Приобретенная гемофилия
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпураАутоиммунная тромбоцитопеническая пурпура при беременности
Болезнь Верльгофа
Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
Иммунная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Иммунные тромбоцитопении
Кровотечение у больных с тромбоцитопенической пурпурой
Посттрансфузионная пурпура
Синдром Эванса
Тромбоцитопеническая пурпура
Тромбоцитопения иммунного происхождения
Хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Эссенциальная тромбоцитопения
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антителАгаммаглобулинемия приобретенная
Агаммаглобулинемия сцепленная с Х-хромосомой
Агаммаглобулинемия швейцарская
Болезнь холодовых антител
Вторичная гипогаммаглобулинемия
Вторичный синдром недостаточности антител
Гипогаммаглобулинемия
Тяжелая вторичная гипогаммаглобулинемия
D82.0 Синдром Вискотта-ОлдричаСиндром экземы-тромбоцитопении-иммунодефицита
D84.9 Иммунодефицит неуточненныйАутоиммунное заболевание
Аутоиммунные заболевания
Выраженный иммунодефицит
Иммунная недостаточность
Иммунодефицит
Иммунодефицитные заболевания
Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства
Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях
Иммуномодуляция
Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
Коррекция иммунной недостаточности
Коррекция иммунодефицитных состояний
Коррекция ослабленного иммунитета
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях
Нарушение иммунитета
Нарушение иммунного статуса
Нарушение иммунной системы
Первичные иммунодефицитные состояния
Первичный иммунодефицит
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
Поддержание иммунитета
Понижение защитных сил
Понижение иммунитета
Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях
Понижение иммунного статуса
Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям
Пониженная сопротивляемость организма
Пониженный иммунитет
Предрасположенность к простудным заболеваниям
Приобретенный иммунодефицит
Радиационный иммунодефицит
Развитие иммунодефицита
Синдром иммунной дисфункции
Синдром иммунодефицита
Синдром первичного иммунодефицита
Снижение защитных сил организма
Снижение иммунитета
Снижение иммунной защиты организма
Снижение местного иммунитета
Снижение общей сопротивляемости организма
Снижение показателей клеточного иммунитета
Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей
Снижение сопротивляемости организма
Сниженная сопротивляемость организма
Сниженный иммунитет
Состояние иммунодефицита
Стимуляция процессов неспецифического иммунитета
Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит
Угнетение иммунитета
G35 Рассеянный склерозВторично-прогрессирующий рассеянный склероз
Диссеминированный склероз
Множественный склероз
Обострение рассеянного склероза
Рецидивирующий рассеянный склероз
Смешанные формы рассеянного склероза
G40 ЭпилепсияАтипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаМиастенические синдромы
Миастенический синдром
Миастения
Синдром миастенический
Тяжелая миастения (Myasthenia gravis)
M05.2 Ревматоидный васкулитВаскулит при костно-мышечных заболеваниях
Васкулит системный
Системные васкулиты
M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослыхБолезнь Стилла
Синдром Стилла
Стилла синдром
M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]Болезнь Кавасаки
Детский полиартериит
Кожно-слизистая лимфаденопатия
Лимфонодулярный фарингит
Синдром Кавасаки
Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром
M32 Системная красная волчанкаВолчанка красная диссеминированная
Диссеминированная красная волчанка
Хроническая красная волчанка
T86.0 Отторжение трансплантата костного мозгаОтторжение при пересадке костного мозга
D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный 

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0150 ИммуноглобулиныИммуноглобулин
Иммуноглобулин человека против ЦМВ
Иммуноглобулин человека против гепатита B
Иммуноглобулины человека против ЦМВ
Иммуноглобулины человека против гепатита B
Иммунодепрессивное средство — иммуноглобулин
МИБП-глобулин
Медицинские иммунобиологические препараты — глобулины
Медицинский иммунобиологический препарат — глобулин
Прочие средства

Меры предосторожности

В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.