И.Г. Вена Н.И.В.
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем14.07.2006Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Раствор для инфузий |
1 фл. |
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) |
1 г |
|
2,5 г |
|
5 г |
|
10 г |
вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
|
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
|
во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формыПрозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. ХарактеристикаСтруктурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуномодулирующее, иммуностимулирующее. Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента. ПоказанияЗаместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный,
комбинированный,
вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром
Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома,
трансплантация
органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения,
синдром
Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей,
антифосфолипидный
синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у
новорожденных
и недоношенных детей (профилактика и лечение). ПротивопоказанияНепереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител. Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью. Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок. ВзаимодействиеОслабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес. Способ применения и дозыВ/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов. Особые указанияНе следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований. ПроизводительKedrion S.p.A., Италия. Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] | ВИЧ | ВИЧ-1 инфекция | ВИЧ-инфекция | ВИЧ/СПИД инфекция | Вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 | Инфекции на фоне ВИЧ | Развернутая стадия ВИЧ-инфекции | СПИД | СПИД у детей | C90.0 Множественная миелома | Миелома | Миелома множественная | D81 Комбинированные иммунодефициты | Дункана синдром | Комбинированный иммунодефицит | Тяжелый комбинированный иммунодефицит (КИД) | D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича | Синдром экземы-тромбоцитопении-иммунодефицита | G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз | Диссеминированный склероз | Множественный склероз | Обострение рассеянного склероза | Рецидивирующий рассеянный склероз | Смешанные формы рассеянного склероза | G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса | Миастенические синдромы | Миастенический синдром | Миастения | Синдром миастенический | Тяжелая миастения (Myasthenia gravis) | M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] | Болезнь Кавасаки | Детский полиартериит | Кожно-слизистая лимфаденопатия | Лимфонодулярный фарингит | Синдром Кавасаки | Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром | M32 Системная красная волчанка | Волчанка красная диссеминированная | Диссеминированная красная волчанка | Хроническая красная волчанка | O03 Самопроизвольный аборт | Аборты множественные спонтанные | Выкидыш | Самопроизвольный выкидыш | Спонтанный аборт | R77.1 Отклонение от нормы глобулина | Многофакторная смешанная гиперглобулинемия | Z29.1 Профилактическая иммунотерапия | Вакцинация против вирусных инфекций | Вакцинация доноров | Вакцинация и ревакцинация | Вакцинация новорожденных детей | Вакцинация против гепатита В | Иммунопрофилактика | Коррекция иммунного статуса | Лечебно-профилактическая иммунизация | Профилактическая иммунизация | Специфическая иммунопрофилактика | Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных | Пересадка солидных органов | Трансплантация органов | Трансплантация солидных органов | G40 Эпилепсия | Атипичные судорожные припадки | Атонические припадки | Большие припадки | Большие припадки у детей | Большие судорожные припадки | Генерализованные абсансы | Джексоновская эпилепсия | Диффузный большой судорожный припадок | Диэнцефальная эпилепсия | Корковая и бессудорожная формы эпилепсии | Первично-генерализованные припадки | Первично-генерализованный припадок | Первично-генерализованный судорожный припадок | Первично-генерализованный тонико-клонический припадок | Пикнолептический абсанс | Повторные эпилептические припадки | Припадок генерализованный | Припадок судорожный | Рефрактерная эпилепсия у детей | Сложные судорожные припадки | Смешанные припадки | Смешанные формы эпилепсии | Судорожное состояние | Судорожные припадки | Судорожные состояния | Судорожные формы эпилепсии | Эпилепсия grand mal | Эпилептические припадки | G62 Другие полинейропатии | Воспалительные повреждения периферических нервов | Полиневрит | Полинейропатия | D84.9 Иммунодефицит неуточненный | Аутоиммунное заболевание | Аутоиммунные заболевания | Выраженный иммунодефицит | Иммунная недостаточность | Иммунодефицит | Иммунодефицитные заболевания | Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства | Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях | Иммуномодуляция | Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом | Коррекция иммунной недостаточности | Коррекция иммунодефицитных состояний | Коррекция ослабленного иммунитета | Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях | Нарушение иммунитета | Нарушение иммунного статуса | Нарушение иммунной системы | Первичные иммунодефицитные состояния | Первичный иммунодефицит | Пневмония при иммунодефицитных состояниях | Поддержание иммунитета | Понижение защитных сил | Понижение иммунитета | Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях | Понижение иммунного статуса | Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям | Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям | Пониженная сопротивляемость организма | Пониженный иммунитет | Предрасположенность к простудным заболеваниям | Приобретенный иммунодефицит | Радиационный иммунодефицит | Развитие иммунодефицита | Синдром иммунной дисфункции | Синдром иммунодефицита | Синдром первичного иммунодефицита | Снижение защитных сил организма | Снижение иммунитета | Снижение иммунной защиты организма | Снижение местного иммунитета | Снижение общей сопротивляемости организма | Снижение показателей клеточного иммунитета | Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей | Снижение сопротивляемости организма | Сниженная сопротивляемость организма | Сниженный иммунитет | Состояние иммунодефицита | Стимуляция процессов неспецифического иммунитета | Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит | Угнетение иммунитета |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0150 Иммуноглобулины | Иммуноглобулин | Иммуноглобулин человека против ЦМВ | Иммуноглобулин человека против гепатита B | Иммуноглобулины человека против ЦМВ | Иммуноглобулины человека против гепатита B | Иммунодепрессивное средство — иммуноглобулин | МИБП-глобулин | Медицинские иммунобиологические препараты — глобулины | Медицинский иммунобиологический препарат — глобулин | Прочие средства |
КомментарийПредставительство в России: Pharma Riace Ltd.
|