Нооджерон
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.08.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
мемантин |
8,31 мг |
(в виде мемантина гидрохлорида 10 мг) |
|
вспомогательные вещества: МКЦ — 136,8 мг; кальция гидрофосфат — 84,5 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,4 мг |
|
оболочка пленочная: опадрай II серый 45F27505 — 8 мг (гипромеллоза-2919, 15 сП — 2,5 мг, полидекстроза — 2,5 мг, титана диоксид — 2,48 мг, макрогол/макрогол 4000 — 0,5 мг, краситель железа оксид черный — 0,02 мг) |
|
в блистерах из ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 9 блистеров. Описание лекарственной формыОвальные двояковыпуклые таблетки серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.
На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - психометаболическое, ноотропное.ФармакокинетикаБыстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3–8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками — 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью.
Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет 60–100 ч; клиренс — 170 мл/мин/1,73м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется. ПоказанияДеменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера. Противопоказаниягиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).
С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудьюМемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать. Побочные действияСо стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны ЖКТ: запор; рвота; панкреатит, тошнота.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции. ВзаимодействиеПри одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.
Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО. ПередозировкаСимптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи.
В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза — 20 мг в день. Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при Cl креатинина 30–49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Особые указанияПри щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и механизмами. Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10|
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) | Альцгеймеровская деменция | Деменция альцгеймеровского типа | Деменция при болезни Альцгеймера |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы|
0130 Другие нейротропные средства | Антидепрессанты в комбинации с психолептиками | Комбинации психолептиков и психоаналептиков | ЛС с действием на глутаматергическую систему | Миорелаксант центрального действия | Миорелаксанты центрального действия | Психостимуляторы в комбинации с психолептиками |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Нооджерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 6; код EAN: 3850114222358; № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия); производитель: Pliva Krakow (Польша) |
|
1190.00 |
|
Нооджерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 6; код EAN: 3850114222358; № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия); производитель: Pliva Krakow (Польша) |
|
1250.87 |
|
Нооджерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 6; код EAN: 3850114222358; № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия); производитель: Pliva Krakow (Польша) |
14237511 (до 01.09.2013) |
1304.00 |
|
Нооджерон |
|
1338.62 |
|
ФармакодинамикаПроизводное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
|