Предуктал МВ

 

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; повидон; магния стеарат; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); глицерол; кремния диоксид коллоидный безводный; макрогол, гипромеллоза  

в контурной ячейковой упаковке 20 или 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

СSS достигается через 60 ч. Объем распределения — 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 табл. в 2 приема, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.

Показания

кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

ЛОР-заболевания: лечение кохлеовестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха);

офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

беременность;

грудное вскармливание;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — слабо выраженные тошнота, рвота.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал® МВ не сообщалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, по 35 мг (1 табл.) 2 раза в сутки (утром и вечером). Суточная доза — 70 мг (2 табл.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В обычных условиях.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердцаИшемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
I20 Стенокардия [грудная жаба]Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
H81 Нарушения вестибулярной функцииВестибулопатия
Вестибулярное нарушение
Вестибулярные отклонения
Головокружения лабиринтного происхождения
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
Расстройства вестибулярного аппарата
Синдром кохлеовестибулярный
H81.4 Головокружение центрального происхожденияВестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего ухаИдиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубрикахХориоретинальные сосудистые нарушения
H91.9 Потеря слуха неуточненнаяВнезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
H93.1 Шум в ушах (субъективный)Звон в ушах
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Тинитус
I20.8 Другие формы стенокардииСпонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия напряжения
Стабильная стенокардия покоя
Стенокардии синдром X
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия спонтанная

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0020 Антигипоксанты и антиоксидантыАдаптогенное средство
Адаптогенные средства
Антигипоксантное средство
Антигипоксантные средства
Антиоксидантное средство
Антиоксидантные средства
Антиоксиданты
Регенерации тканей стимулятор
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Предуктал® МВ 633.80
Предуктал® МВ 669.24
Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 2; код EAN: 4601815000511; № П N013215/01, 2005-12-09 от Servier (Франция); производитель: Anpharm (Польша) 706.00
Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 2; код EAN: 4601815000511; № П N013215/01, 2005-12-09 от Servier (Франция); производитель: Anpharm (Польша) 711.00
Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; блистер 30 пачка картонная 2; № П N013926/01, 2005-12-09 от Servier (Франция); производитель: Laboratoires Servier Industry (Франция); Истек срок 2011-01-01 798.00

Фармакодинамика

Антиангинальный препарат. Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузируемых тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.