Урсофальк

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

02.07.2010

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
урсодеоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат  

в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Суспензия для приема внутрь 5 мл
урсодеоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная; вода очищенная; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропиленгликоль; натрия цитрат; натрия цикламат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488)  

во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротекторное.

Показания

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

1. При приеме капсул по 250 мг

Масса тела, кг Количество капсул
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

2. При приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее к-во, мл
5–7 1/4 1,25
8–12 1/2 2,5
13–18 3/4 (= 1/4 + 1/2) 3,75
19–25 1 5,0
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10,0
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15,0
81–100 4 20,0
Свыше 100 5 25,0

Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капс. (1 мерн.ложка) Урсофалька. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (мерн.ложек) (примерно от 10 до 15 мг/кг урсодеоксихолевой кислоты).

Рекомендуется следующий режим применения:

1. При приеме капсул по 250 мг

Масса тела, кг Суточная доза Утром Днем Вечером
34–50 2 - 1
51–65 3 1 1
66–85 4   1 1 2
86–110   5 1 2 2
Свыше 110    6 2 2 2

2. При приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кг Суточная доза Утром, мерн.ложек Днем, мерн.ложек Вечером, мерн.ложек
количество мерн.ложек соответствующее количество, мл
5–7 1/4 1,25 - - 1/4
8–12 1/2 2,5 - 1/4 1/4
13–18 3/4 3,75 1/4 1/4 1/4
19–25 1 5,0 1/2 - 1/2
26–35 1,5 7,5 1/2 1/2 1/2
36–50 2 10,0 1 - 1
51–65 3 15,0 1 1 1
66–80 4 20,0 1 1 2
81–100 5 25,0 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,0 2 2 2

Особые указания

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона — 4 мес.

Срок годности

4 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K74.3 Первичный билиарный циррозГипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомРефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаКамни общего желчного протока
Колика желчная
Колика печеночная
Обтурация общего желчного протока
Печеночная колика
Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке
K29.7 Гастрит неуточненныйГастрит
Гастрит с нормальной секреторной функцией
Гастрит с пониженной кислотностью
Гастриты
Эрозивный гастрит

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0040 ГепатопротекторыГепатопротекторное средство
Гепатопротекторное средство растительного происхождения
Гепатопротекторные средства
Гепатопротекторные средства растительного происхождения
Гипоазотемические средства
Гипоазотемическое средство
Желчегонное средство растительного происхождения
Метаболические средства
Метаболическое средство
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Средства для лечения алкогольной болезни печени
Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта
0050 Желчегонные средства и препараты желчиГепатопротекторное средство
Гепатопротекторные средства
Желчегонное средство
Желчегонное средство растительного происхождения
Желчегонные средства растительного происхождения
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
0140 Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементовГепатопротекторное средство
Гепатопротекторные средства
Нефролитиаза средство лечения растительного происхождения
Средства лечения нефролитиаза
Средство лечения нефролитиаза
Средство лечения холелитиаза

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1; код EAN: 4032717001069; № П N014714/02, 2009-03-05 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Vifor (International) Inc. (Швейцария) 1211.00
Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1; код EAN: 4032717001069; № П N014714/02, 2009-03-05 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Vifor (International) Inc. (Швейцария) 11D21 (до 01.04.2015) 1260.40
Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1; код EAN: 4032717001069; № П N014714/02, 2009-03-05 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Vifor (International) Inc. (Швейцария) 1262.02
Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 250 мл с мерной ложкой (ложечкой) пачка картонная 1; код EAN: 4032717001069; № П N014714/02, 2009-03-05 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Vifor (International) Inc. (Швейцария) 11D21 (до 01.04.2015) 1281.80
Урсофальк 140.00
Урсофальк, капсулы 250 мг; блистер 25 пачка картонная 2; код EAN: 4032717001038; № П N014714/01, 2009-03-05 от Doctor Falk Pharma GmbH (Германия); производитель: Losan Pharma GmbH (Германия) 217.94
Урсофальк 967.00

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакологические группы

Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов Гепатопротекторы Желчегонные средства и препараты желчи