Цераксон
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем30.09.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
4 мл |
активное вещество: |
|
цитиколин натрия |
522,5 мг |
(эквивалентно 500 мг цитиколина) |
|
цитиколин натрия |
1045 мг |
(эквивалентно 1000 мг цитиколина) |
|
вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл |
|
в ампулах нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 ампулы; в картонной пачке 1 упаковка или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл |
100 мл |
активное вещество: |
|
цитиколин натрия |
10,45 г |
(эквивалентно 10 г цитиколина) |
|
вспомогательные вещества: сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол формаль; натрия цитрат дигидрат; натрия сахаринат; краситель пунцовый (Понсо 4-R); ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta); калия сорбат; кислота лимонная 50% раствор; вода очищенная — до 100 мл |
|
во флаконах бесцветного прозрачного стекла по 30 мл, укупоренных завинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с дозировочным шприцем; в картонной пачке 1 комплект. Описание лекарственной формыРаствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь. Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом. Допускается содержание кристаллов почти белого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ноотропное.ФармакокинетикаВсасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее. Показанияострый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Противопоказаниягиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных). Применение при беременности и кормлении грудьюДостаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Побочные действияЧастота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. ВзаимодействиеЦитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат. ПередозировкаС учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Способ применения и дозыРаствор для внутривенного и внутримышечного введения
В/в, в/м. В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь
Внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца:
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой. Особые указанияВ период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней | Последствия цереброваскулярной недостаточности | I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния | Состояние после геморрагического инсульта | T90.5 Последствия внутричерепной травмы | Остаточные явления черепно-мозговых травм | Реконвалесценция после черепно-мозговых травм | Состояние после травматического повреждения головного мозга | Состояния после черепно-мозговой травмы | Состояния после черепно-мозговых травм | Травматическая энцефалопатия | S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма | Мозговые травмы | Поражения мозга травматические | Последствие ЧМТ | Последствие перенесенной ЧМТ | Последствие черепно-мозговой травмы | Состояние после черепно-мозговой травмы | Сотрясение мозга | Травма черепно-мозговая | Травматическая церебрастения | Травматические повреждения мозга | Травматические поражения головного мозга | Травмы головного мозга | Травмы черепа | Ушиб головного мозга | ЧМТ | Черепная травма | Черепно-мозговая травма | Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | F06.7 Легкое когнитивное расстройство | Когнитивное нарушение при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга | Когнитивное нарушение при невротических расстройствах | Когнитивное расстройство | Когнитивные расстройства | Нарушение когнитивных функций | F06.9 Психическое расстройство, обусловленное повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью, неуточненное | |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0063 Ноотропы | Адаптогенное средство | Адаптогенные средства | Нейрометаболические стимуляторы | Нейропротекторы | Ноотропное средство | Ноотропное средство растительного происхождения | Ноотропные препараты | Ноотропы | Ноотропы (с нейротрофическим и антиамилоидным действием) | Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему | Психоаналептики | Психотропные средства | Церебропротекторы |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; код EAN: 8433042001407; № ЛСР-002287/07, 2007-08-17 от Ferrer Internacional S.A. (Испания) |
|
1081.00 |
|
Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; код EAN: 8433042001391; № ЛСР-002287/07, 2007-08-17 от Ferrer Internacional S.A. (Испания) |
|
1267.44 |
|
Цераксон® |
|
640.00 |
|
Цераксон® |
|
674.00 |
|
Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг; ампула 4 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; код EAN: 8433042001407; № ЛСР-002287/07, 2007-08-17 от Ferrer Internacional S.A. (Испания) |
E004R3 (до 01.06.2014) |
695.00 |
|
Цераксон, раствор для приема внутрь 100 мг/мл; флакон (флакончик) 30 мл со шприцем дозирующим пачка картонная 1; код EAN: 8433042001414; № ЛСР-000089, 2007-05-31 от Ferrer Internacional S.A. (Испания) |
|
697.08 |
|
Цераксон, раствор для приема внутрь 100 мг/мл; флакон (флакончик) 30 мл со шприцем дозирующим пачка картонная 1; код EAN: 8433042001414; № ЛСР-000089, 2007-05-31 от Ferrer Internacional S.A. (Испания) |
E002R1 (до 01.06.2014) |
784.00 |
|
ФармакодинамикаЦитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
|