Циклоплатин

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
карбоплатин 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%)  

во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
карбоплатин 50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид  

во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее, цитостатическое, иммунодепрессивное.

Способ применения и дозы

Может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Перед применением содержимое флакона следует растворить, добавив во флакон, содержащий Циклоплатин 50 мг, воды для инъекций в объеме 5 мл, а во флакон, содержащий Циклоплатин 200 мг, — 20 мл. В обоих случаях концентрация полученных растворов составляет 10 мг активного вещества в 1 мл. Затем этот раствор разводят до получения требуемой дозы.

Препарат Циклоплатин вводится в/в, в виде капельной инфузии, в 500 мл 5% раствора глюкозы в течение 20–60 мин, без гидратации пациента.

Общая доза препарата для взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 350 мг/м2 (300–400 мг/м2, одномоментно в/в капельно, в течение 20 –60 мин или в виде 24-часовой инфузии или по 100 мг/м2, в/в капельно, в течение 20–60 мин ежедневно в течение 5 дней).

Введение Циклоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.

Введения жидкости до или после применения Циклоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Циклоплатина может корректироваться. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными препаратами дозу препарата снижают на 20–25%.

Схема лечения зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:

нейтрофилы <500/мкл и тромбоциты — <50000/мкл — 75% от предыдущей дозы.

У пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов, в связи с чем дозу Циклоплатина следует снизить следующим образом:

Таблица

Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемая доза Циклоплатина, мг/м2
41–59 250
16–40 200

Осторожное применение Циклоплатина рекомендуется также в случае, если пациент ранее проходил лечение такими нефротоксическими препаратами, как цисплатин.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. После приготовления 5%-м раствором декстрозы - 24 ч (при температуре не выше 25 град.),

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Алкилирующие средстваАлкилирующие вещества
Алкилирующие вещества, производные бис-(β-хлорэтил)-амина
Алкилирующие вещества, производные нитрозомочевины и триазены
Алкилирующие вещества, эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты)
Противоопухолевое средство
Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение
Противоопухолевое средство, алкилирующее средство
Противоопухолевые препараты, алкилирующие средства
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения
Противоопухолевые средства, алкилирующие средства
Противоопухолевый препарат, алкилирующее средство
Соединения, содержащие группы этиленимина и этилендиамина
Цитостатические средства