Элдезин
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1998Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит виндезина сульфата 1 или 5 мг, а также маннита 5 или 25 мг; во флаконах по 5 мл, в комплекте с растворителем. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое. Блокирует митотическое деление клеток в метафазе. Клиническая фармакологияСохраняет противоопухолевую активность у больных с резистентностью к комбинированной терапии (включая винкристин). ПоказанияОстрый лимфолейкоз у детей (при резистентности к винкристину), лимфомы (кроме болезни Ходжкина), хронический гранулоцитарный лейкоз (бластный криз), рак легкого (кроме мелкоклеточного), рак молочной железы (при неэффективности гормональной терапии), злокачественная меланома. ПротивопоказанияТяжелая гранулоцитопения (в т.ч. лекарственная), тромбоцитопения, тяжелые бактериальные инфекции, демиелинизирующая форма синдрома Шарко — Мари. Побочные действияАнорексия, боли в животе, тошнота, рвота, запоры, понос, стоматит, кишечная непроходимость, поражения нервной системы: парестезии, периферический неврит, боли в челюсти, головная боль, утрата глубоких сухожильных рефлексов, общее недомогание, слабость, депрессия, судороги, слепота; лейкопения (дозозависимая), гранулоцитопения, тромбоцитопения, острая одышка, бронхоспазм; генерализованные миалгии, боль в области опухоли; облысение, кожные высыпания, озноб, лихорадка; реакция в месте введения (раздражение, целлюлит, флебит). ВзаимодействиеПри комбинировании с митомицином С (особенно при исходных расстройствах легочной функции) возрастает вероятность возникновения острой одышки и тяжелого бронхоспазма. Снижает уровень фенитоина в крови (повышает судорожную готовность). ПередозировкаСимптомы — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое: при тошноте и рвоте — противорвотные средства, для профилактики кишечной непроходимости — слабительные. Обязателен контроль функций сердечно-сосудистой системы, ежедневный анализ крови и при необходимости — гемотрансфузия и антибиотикотерапия. Способ применения и дозыТолько в/в, в виде болюсной инъекции (прямо в вену) или через систему для инфузий с предварительным разведением до концентрации 1 мг/мл (водой для инъекций, раствором глюкозы или физиологическим раствором). Взрослым — обычно по 3 мг/м2 поверхности тела, детям — по 4 мг/м2 с интервалами 7–10 дней в течение 1–3 мес (или по альтернативной схеме — по 2 мг/м2 в течение 2 дней подряд с перерывом 5–7 дней и повторением цикла). Оптимальной считают дозу, вызывающую легкую или умеренную лейкопению (следует избегать стойкой лейкопении ниже 2500/мм3 ). Максимальное снижение числа лейкоцитов наступает обычно через 3–5 дней после инъекции, восстановление — через 7 и более дней. Взрослым при снижении функции костного мозга (вследствие предшествующей терапии) рекомендуется уменьшение дозы. Максимальная суммарная доза — 4 мг/м2 . Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 C43 Злокачественная меланома кожи | Диссеминированная злокачественная меланома | Злокачественная меланома | Локализованная злокачественная меланома | Локализованная форма злокачественной меланомы | Меланома | Меланома после хирургической резекции | Метастазирующая форма злокачественной меланомы | Метастатическая меланома | Распространенная метастазирующая злокачественная меланома | C50 Злокачественные новообразования молочной железы | Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе | Гормонозависимый рак молочной железы | Диссеминированная карцинома молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 | Злокачественная опухоль молочной железы | Злокачественное новообразование молочной железы | Карцинома молочной железы | Контралатеральный рак молочной железы | Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы | Местно-распространенный рак молочной железы | Местно-рецидивирующий рак молочной железы | Метастазирующая карцинома молочной железы | Метастазы опухолей молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома молочной железы | Неоперабельный рак молочной железы | Опухоли молочных желез | РМЖ | Рак груди у женщин с метастазами | Рак груди у мужчин с метастазами | Рак грудной железы | Рак грудных желез у мужчин | Рак молочной железы | Рак молочной железы с отдаленными метастазами | Рак молочной железы в постменопаузе | Рак молочной железы гормональнозависимый | Рак молочной железы с локальными метастазами | Рак молочной железы с метастазами | Рак молочной железы с регионарными метастазами | Рак молочных желез с метастазами | Рак соска и ареолы молочной железы | Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы | Распространенный рак молочной железы | Рецидивирующий рак молочной железы | Рецидивы опухолей молочной железы | Эстрогензависимый рак молочной железы | Эстрогенозависимый рак молочной железы | C82.7 Другие типы фолликулярной неходжкинской лимфомы | | C83 Диффузная неходжкинская лимфома | Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома | Злокачественная лимфома | Злокачественная лимфома, особенно гистиоцитарного типа | Лимфобластная неходжкинская лимфома | Лимфома неходжкинская диффузная | Лимфома печени | Печеночная лимфома | Рецидив лимфомы | Рецидивирующая неходжкинская лимфома | C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | Гистиоцитарная лимфома | Лимфома гистиоцитарная | Ретикулоклеточная саркома | Ретикулосаркома | Ретикулосаркома с поражением периферических лимфоузлов | Ретикулосаркомы | C83.7 Опухоль Беркитта | Лимфома Беркитта | C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | Злокачественная лимфома | Лимфома лимфоцитарная | Лимфома неходжкинская | Лимфома смешанного типа | Лимфомы из клеток мантийной зоны | Лимфоцитарная лимфома | C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] | Лимфолейкоз | Лимфопролиферативные заболевания | Лимфопролиферативные нарушения | Нейролейкоз | Рефрактерные острые лимфобластные лейкозы | Рефрактерный лимфобластный лейкоз | Трансформация предлейкозов | Хронический лимфолейкоз | C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] | Ph-положительный хронический миелолейкоз | Индукция ремиссии при ОПМЛ | Лейкоз гранулоцитарный | Миелобластный лейкоз | Миелоидные лейкозы | Миелоидный лейкоз | Миелолейкоз | Миеломная болезнь | Нейролейкоз | Острый миелобластный лейкоз | Острый нелимфобластный лейкоз | Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых | Рефрактерные острые нелимфобластные лейкозы | Сублейкемический миелоз | Трансформация предлейкозов |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения | Противоопухолевое средство | Противоопухолевое средство растительного происхождения | Противоопухолевое средство, алкалоид | Противоопухолевые средства растительного происхождения | Противоопухолевые средства растительного происхождения, алкалоиды | Противоопухолевые средства, алкалоиды |
Меры предосторожностиТребуется осторожность при одновременном применении др. средств, обладающих нейротоксичностью. Внутриоболочечное введение — смертельно. Вводить следует в самую крупную из доступных вен и перед введением убедиться, что игла расположена правильно. Инъекции рекомендуется поручать только персоналу, имеющему опыт введения. Больного необходимо предупредить о риске, связанном с лечением. Необходимо постоянное врачебное наблюдение за деятельностью сердечно-сосудистой системы, за количеством форменных элементов крови. При экстравазации введение немедленно прекращают (оставшуюся часть инъецируют в другую вену), место поражения умеренно прогревают и вводят гиалуронидазу. Нельзя допускать попадания в глаза (раздражение и изъязвление роговицы) — если это случилось, глаз сразу промывают водой (физиологическим раствором). Не следует смешивать с другими средствами в одной емкости. Если Элдезин получен не в исходной упаковке, а в шприце — последний должен иметь этикетку с надписью: «Не снимать до момента инъекции. При внутриоболочечном введении смертельно. Только для в/в введения».
|