Этацизин
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем12.10.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
ядро таблетки: |
|
активное вещество: |
|
этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид) |
50 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9,57 мг; сахароза — 19,3 мг; метилцеллюлоза — 0,33 мг; кальция стеарат — 0,8 мг |
|
оболочка: сахароза — 37,695 мг; повидон — 0,753 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,025 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг; кальция карбонат — 6,308 мг; магния гидроксикарбонат основной — 3,678 мг; титана диоксид (Е171) — 0,665 мг; кремния диоксид — 0,827 мг; воск карнаубский — 0,046 мг |
|
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок. Описание лекарственной формыКруглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. ХарактеристикаОтносится к IC классу антиаритмических средств. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антиаритмическое.ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30–60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2,5–3 ч. Биодоступность — 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма Этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Показаниянаджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца. Противопоказанияповышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам;
выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
наличие постинфарктного кардиосклероза;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия;
хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса;
выраженные нарушения функций печени и/или почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 18 лет) — эффективность и безопасность не установлены;
одновременный прием ингибиторов МАО;
одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (пропафенон, аллапинин) и IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.
С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности IФК, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития проаритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (проаритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях — диплопия, парез аккомодации.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3–4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают. Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата. ВзаимодействиеПротивопоказано применение с другими антиаритмическими средствами IС (аллапинином, пропафеноном) и IA класса (хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином).
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. ПередозировкаСимптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию. Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах. Особые указанияТак же как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать проаритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:
- строго учитывать противопоказания к применению препарата;
- заранее выявить и устранить гипокалиемию;
- избегать применения в сочетании с антиаритмическими средствами IА и IС классов;
- курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3–5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
- немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение Этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 с.
Факторами риска проаритмогенного действия Этацизина считаются: органическое поражение сердца (особенно — перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени. При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние больного и функцию сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, эхокардиография).
Влияние на способность управления транспортными средствами. Из-за риска развития головокружения во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, т.к. эти виды деятельности требуют повышенного внимания и способности к концентрации. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 I47.1 Наджелудочковая тахикардия | Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия | Наджелудочковая тахиаритмия | Наджелудочковая тахикардия | Наджелудочковые нарушения ритма | Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии | Наджелудочковые тахиаритмии | Наджелудочковые тахикардии | Неврогенная синусовая тахикардия | Ортодромные тахикардии | Параксизмальная наджелудочковая тахикардия | Пароксизм наджелудочковой тахикардии | Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме | Пароксизм предсердной тахикардии | Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия | Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия | Политопная предсердная тахикардия | Предсердная аритмия | Предсердная истинная тахикардия | Предсердная тахикардия | Предсердная тахикардия с АВ блокадой | Реперфузионная аритмия | Рефлекс Берцольда-Яриша | Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия | Симптоматические вентрикулярные тахикардии | Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта | Синусовая тахикардия | Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия | Суправентрикулярная тахиаритмия | Суправентрикулярная тахикардия | Суправентрикулярная экстрасистолия | Суправентрикулярные аритмии | Тахикардия из AV соединения | Тахикардия наджелудочковая | Тахикардия ортодромная | Тахикардия синусовая | Узловая тахикардия | Хаотическая политопная предсердная тахикардия | I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий | Аритмия наджелудочковая | Наджелудочковая аритмия | Наджелудочковая экстрасистолия | Наджелудочковые аритмии | Наджелудочковые экстрасистолии | Экстрасистолия наджелудочковая | Экстрасистолия предсердная | I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков | Аритмия желудочковая | Асинергия желудочков сердца | Асинергия левого желудочка | Выраженные желудочковые экстрасистолы | Желудочковая аритмия | Желудочковая экстрасистола | Желудочковая экстрасистолия | Желудочковые аритмии | Желудочковые экстрасистолии | Пароксизмальная желудочковая экстрасистолия | Рецидивирующие желудочковые аритмии | Экстрасистолия желудочковая | I47.2 Желудочковая тахикардия | Желудочковая аритмия | Желудочковая пароксизмальная тахикардия | Желудочковая тахиаритмия | Желудочковая тахикардия | Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия | Пароксизмальная желудочковая тахикардия | Пируэтная тахикардия (torsade de pointes) | Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда | Симптоматическая желудочковая тахикардия | Тахикардия желудочковая | Угрожающая жизни желудочковая аритмия | Устойчивая желудочковая тахикардия | Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия | I48 Фибрилляция и трепетание предсердий | Купирование частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий | Мерцание предсердий | Наджелудочковая аритмия | Пароксизм мерцания и трепетания предсердий | Пароксизм мерцания предсердий | Пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий | Пароксизмальное мерцание и трепетание предсердий | Пароксизмальное мерцание предсердий | Постоянная форма мерцательной тахиаритмии | Предсердная экстрасистолия | Предсердные экстрасистолы | Тахиаритмическая форма мерцания предсердий | Тахисистолическая форма мерцания предсердий | Трепетание предсердий | Угрожающая жизни фибрилляции желудочков сердца | Фибрилляция предсердий | Хроническое мерцание предсердий |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0020 Антиаритмические средства | Антиаритмические препараты I и III классов | Антиаритмические препараты IA класса | Антиаритмические препараты IB класса | Антиаритмические препараты IC класса | Антиаритмические препараты III класса | Антиаритмический препарат III класса | Антиаритмическое средство | Витамины и минералы | Калия и магния препарат | Калия и магния препараты | Прочие антиаритмические препараты I класса | Средства для лечения нарушений ритма сердца | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Этацизин |
|
633.00 |
|
Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5; код EAN: 4750258022120; № П N015386/01, 2009-08-11 от Олайнфарм (Латвия) |
150311 (до 01.03.2014) |
695.00 |
|
Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5; код EAN: 4750258022120; № П N015386/01, 2009-08-11 от Олайнфарм (Латвия) |
280511 (до 01.05.2014) |
736.00 |
|
Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5; код EAN: 4750258022120; № П N015386/01, 2009-08-11 от Олайнфарм (Латвия) |
|
741.00 |
|
ФармакодинамикаЭтацизин — антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
|