Бреинал
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2003Состав и форма выпуска1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нимодипина 30 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 и 10 блистеров.
50 мл раствора для в/в инфузий — 10 мг; во флаконах темного стекла по 50 мл, в коробке 1 флакон. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - вазодилатирующее, нейропротективное, антиангинальное. Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Влияет на сократительную способность гладких мышц сосудов, что приводит к расширению артериол со снижением периферического сопротивления. Вызывает дилатацию коронарных сосудов, в результате увеличивается кровоток и повышается оксигенация миокарда. ФармакокинетикаПри приеме внутрь всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 8–12% (у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием — до 16%). Cmax при приеме внутрь определяется через 0,5–1 ч, при в/в введении — через 3 мин. Связывание с белками плазмы крови — от 95 до 98%. Метаболизируется в печени, выводится с фекалиями и мочой. T1/2 — 8–9 ч (возрастает при выраженной печеночной недостаточности). ПоказанияНеврологические расстройства вследствие спазма сосудов головного мозга, обусловленного субарахноидальным кровоизлиянием (профилактика).
Острая церебральная ишемия (ранняя терапия).
Неврологические симптомы, связанные с процессом старения (нарушение памяти, эмоциональная нестабильность, снижение инициативы). ПротивопоказанияОтек мозга, выраженное повышение внутричерепного давления, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности и в в период лактации не проведено. При применении в период лактации не было выявлено негативного влияния на мать и грудного ребенка. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1–9% — выраженная артериальная гипотензия (особенно при исходно повышенном АД); <1% — изменения ЭКГ, пальпитация, брадикардия, сердечная недостаточность, тахикардия, одышка, геморрагии, спазм периферических сосудов, артериальная гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, диспепсия, желудочные спазмы, рвота, тошнота, гепатит, желтуха, в отдельных случаях — повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия.
Со стороны кожных покровов: покраснение кожи, дерматиты, экзантемные высыпания, акне.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, тромбоцитопения, петехии, геморрагии.
Прочие: 1–9% — периферические отеки; в отдельных случаях — повышение ЛДГ, гипонатриемия, <1% — повышенное потоотделение, в отдельных случаях — склонность к тромбозам. ВзаимодействиеУсиливает эффект др. гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (возможно усиление
отрицательного инотропного действия и декомпенсация сердечной недостаточности). Увеличивает риск развития почечной
недостаточности на фоне потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидов и/или цефалоспоринов,
фуросемида). ПередозировкаНе отмечалась. Однако в этих случаях следует контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, проводить симптоматическую терапию, включая применение гипертензивных средств. Способ применения и дозыВ начале терапии в/в инфузируют 1 мг (5 мл р-ра д/инф.) в течение 2 ч со скоростью 15 мкг/кг/ч, в случае хорошей переносимости и стабильном АД дозу повышают до 30 мкг/кг/ч (2 мг — 10 мл р-ра д/инф.); пациентам массой тела меньше 70 кг или при нестабильном АД — следует начинать с 0,5 мг (2,5 мл р-ра л/инф. В/в введение следует начинать не позже 4 дней после кровоизлияния и продолжать в течение всего периода повышенного риска развития вазоспазма (в течение 14 дней после субарахноидального кровоизлияния). После завершения инфузионной терапии Бриенал назначают внутрь. В случае хирургического устранения причины геморрагии в/в введение продолжают не менее 5 дней после операции. Введение в желудочки мозга: 20 мл разведенного раствора, содержащего 1 мл препарата для инфузий и 19 мл раствора Рингера.
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При ишемическом инсульте начальная рекомендуемая доза 30 мг (1 табл.) 4 раза в сутки с интервалом 6 ч, длительность лечения — не более 1 мес.
Для профилактики ишемических неврологических нарушений при спазме сосудов мозга вследствие субарахноидального кровоизлияния (после предшествующей в/в терапии раствором для инфузий в течение 5–14 дней) назначают по 60 мг (2 табл.) 6 раз в сутки в течение 7 дней. Интервал между приемами — не менее 4 ч.
Правила введения препарата: в/в инфузия постоянная и длительная проводится с использованием инфузионной помпы, вместе с инфузионными растворами, кровью или плазменными препаратами через центральный катетер. Для уверенности в адекватном разведении нимодипина необходимо, чтобы вводимое количество жидкости было не менее 1000 мл/сут. Поскольку нимодипин абсорбируется ПВХ, следует использовать только полиэтиленовые инфузионные трубки. Рекомендуется защищать инфузионный флакон, помпу и инфузионные трубки от света непрозрачными тканями, либо использовать шприцы и инфузионные трубки черного или коричневого цвета. При рассеянном свете или искусственном освещении раствор можно хранить без защиты в течение 10 ч. Не рекомендуется прерывать применение нимодипина при анестезии, хирургических операциях и при ангиографии. При хирургических операциях разведенный раствор вводят в желудочки мозга при комнатной температуре. Условия храненияСписок Б.: В защищенном от прямого солнечного света месте, при комнатной температуре. Приготовленный инъекционный раствор следует защищать от прямого солнечного света.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы | Атаки транзиторные ишемические | Дроп-атаки | Ишемические неврологические расстройства | Ишемические поражения мозга | Острая цереброваскулярная недостаточность | Повторная преходящая ишемия мозга | Преходящая ишемическая атака | Преходящее ишемическое нарушение | Преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения | Преходящее ишемическое состояние | Преходящее нарушение мозгового кровообращения | Синдром подключичного обкрадывания | Транзиторная ишемическая атака | Транзиторная ишемия | Транзиторная церебральная ишемическая атака | Транзиторная церебральная ишемия | Транзиторные приступы ишемии | Транзиторный ишемический приступ | Хроническая ишемия мозга | I60 Субарахноидальное кровоизлияние | Аневризма внутричерепная | I63 Инфаркт мозга | Инсульт ишемический | Ишемическая болезнь мозга | Ишемические поражения мозга | Ишемический инсульт | Ишемический инсульт и его последствия | Ишемический церебральный инсульт | Ишемическое нарушение мозгового кровообращения | Ишемическое поражение головного мозга | Ишемическое поражение мозга | Ишемическое состояние | Ишемия головного мозга | Острая гипоксия мозга | Острая церебральная ишемия | Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения | Острый инфаркт головного мозга | Острый ишемический инсульт | Острый период ишемического инсульта | Очаговая ишемия мозга | Перенесенный ишемический инсульт | Повторный инсульт | Синдром Морганьи-Адамса-Стокса | Хроническая ишемия мозга | Цереброваскулярный инсульт | Эмболический инсульт | I69 Последствия цереброваскулярных болезней | Ишемическое и постинсультное состояние | Остаточные явления геморрагического инсульта | Остаточные явления ишемического инсульта | Остаточные явления нарушения мозгового кровообращения | Остаточные явления субарахноидального кровоизлияния | Перенесенный ишемический инсульт | Перенесенный тромбоэмболический инсульт | Последствие нарушения мозгового кровообращения | Последствие недостаточности кровоснабжения мозга | Последствия ишемического инсульта | Последствия перенесенного инсульта | Постапоплексическое состояние | Постинсультный период | Постинсультный синдром | Состояние после инсульта | Состояние после нарушения мозгового кровообращения | Хроническая цереброваскулярная недостаточность | R41.3.0* Снижение памяти | Забывчивость | Нарушение запоминания | Нарушение памяти | Нарушения памяти | Ослабление памяти | Памяти снижение | Ухудшение памяти | Ухудшение памяти в отношении недавних событий | Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности | Изменение настроения | Изменчивость настроения | Лабильность настроения | Нарушение настроения | Нарушения настроения | Неустойчивость эмоционального фона | Перепады настроения | Психическая лабильность | Расстройства настроения | Смешанные эмоциональные расстройства | Снижение настроения | Состояние эмоционального напряжения | Ухудшение настроения | Эмоциональная лабильность | Эмоциональная напряженность | Эмоциональная нестабильность | Эмоциональная неустойчивость | Эмоциональная отгороженность | Эмоциональная отрешенность | R45.3 Деморализация и апатия | Апатико-абулическое явление | Апатия | Апатоабулические состояния | Апатоабулическое расстройство | Апатоабулическое состояние | Безразличие | Безынициативность | Вяло-апатическое состояние | Вялоапатическое состояние | Дефицит побуждений и мотиваций | Отсутствие инициативы | Отсутствие эмоциональности и уход от общения | Ощущение малоценности | Снижение инициативности | Снижение инициативы | Снижение мотивации | Сниженная инициативность |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0030 Блокаторы кальциевых каналов | БКК, рефлекторно увеличивающие ЧСС (производные дигидропиридина) | БКК, уменьшающие ЧСС | БМКК | БМКК (блокатор «медленных» кальциевых каналов) | БМКК (блокаторы «медленных» кальциевых каналов) | Блокатор «медленных» кальциевых каналов | Блокаторы «медленных» кальциевых каналов | Блокаторы кальциевых каналов, бензодиазепиновые производные | Блокаторы кальциевых каналов, дигидропиридиновые производные | Блокаторы кальциевых каналов, фенилалкиламиновые производные | Неселективные блокаторы кальциевых каналов | Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды | Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым влиянием на сердце | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему | 0070 Корректоры нарушений мозгового кровообращения | Альфа-адреноблокатор | Блокатор «медленных» кальциевых каналов | Блокаторы «медленных» кальциевых каналов | Вазодилатирующее средство | Ноотропное средство | Противомигренозное средство | Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему | Средства, улучшающие мозговое кровообращение | Средство, улучшающее мозговое кровообращение | Церебровазодилатирующее средство | Церебровазодилатирующие средства |
ФармакодинамикаИзбирательно влияет на сосуды головного мозга, что способствует уменьшению неврологических нарушений цереброваскулярного генеза. Влияние нимодипина на сердечную мыщцу менее выражено, однако его применение приводит к небольшому снижению как сократимости, так и проводимости сердца. Контролируемые клинические исследования свидетельствуют об уменьшении ряда неврологических симптомов, связанных с процессом старения — нарушений памяти, эмоциональной нестабильности, снижения инициативы. Фармакологические группыБлокаторы кальциевых каналов
Корректоры нарушений мозгового кровообращенияМеры предосторожностиС особой осторожностью назначают при отеке мозга и повышенном внутричерепном давлении. С осторожностью — при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, детям, поскольку раствор для инфузий содержит этанол. При резком снижении АД или появлении сильной головной боли лечение следует немедленно прекратить. У больных с почечной недостаточностью рекомендуется особый контроль функции почек, в случае ухудшения лечение необходимо прервать. Если абсолютно показана комбинация с др. антагонистами кальция или метилдопой, необходим особый контроль состояния пациента. Не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты реакции в первые недели терапии.
|