Гидроксиуреа
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем24.07.2008Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
гидроксикарбамид |
500 мг |
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 300 мг |
|
в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка. Описание лекарственной формыТвердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое. Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S. ФармакокинетикаБыстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3–4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует. Клиническая фармакологияУвеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению. ПоказанияЗатяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков. ПротивопоказанияГиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью. Побочные действияАнемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица). ВзаимодействиеУвеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга. Способ применения и дозыВнутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая — 15–30 мг/кг/сут, при обострении — 30–60 мг/кг/сут.
Тромбоцитемия: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут, поддерживающая — 10–20 мг/кг/сут, при обострении — 25–50 мг/кг/сут.
Миелофиброз: начальная доза — 5–20 мг/кг/сут, поддерживающая — 10 мг/кг/сут.
Истинная эритремия: при обострении — 15–20 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 10 мг/кг/сут.
Меланома и другие злокачественные новообразования: 20–30 мг/кг/сут или 60–80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии). Особые указанияВо время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения. Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре 15–25 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки | Диссеминированный колоректальный рак | Злокачественная опухоль ободочной кишки | Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки | Карцинома колоректальная | Колоректальный рак | Местно-распространенный рак толстой кишки | Метастазирующий колоректальный рак | Метастазирующий рак толстой кишки | Рак колоректальный | Рак ободочной кишки | Распространенный колоректальный рак | Распространенный рак толстой кишки | C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения | Диссеминированный колоректальный рак | Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки | Карцинома колоректальная | Колоректальный рак | Метастазирующий колоректальный рак | Рак колоректальный | Рак сигмовидной кишки | C20 Злокачественное новообразование прямой кишки | Диссеминированный колоректальный рак | Злокачественная опухоль прямой кишки | Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки | Карцинома колоректальная | Колоректальный рак | Местно-распространенный рак прямой кишки | Метастазирующий колоректальный рак | Рак колоректальный | Рак прямой кишки | Распространенный колоректальный рак | Распространенный рак толстой кишки | C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала | Злокачественная опухоль аноректальной области | Карцинома анальная | C43 Злокачественная меланома кожи | Диссеминированная злокачественная меланома | Злокачественная меланома | Локализованная злокачественная меланома | Локализованная форма злокачественной меланомы | Меланома | Меланома после хирургической резекции | Метастазирующая форма злокачественной меланомы | Метастатическая меланома | Распространенная метастазирующая злокачественная меланома | C53 Злокачественное новообразование шейки матки | Внутриэпителиальная опухоль шейки матки | Карцинома шейки матки | Рак шейки матки | C71 Злокачественное новообразование головного мозга | Аденома шишковидного тела | Анапластическая астроцитома | Астроцитома | Глиобластома | Глиома саркоматозная | Гранулобластома | Злокачественная глиома | Злокачественная опухоль головного мозга | Метастазирующие опухоли мозга | Метастазы в мозг | Неврилеммома | Нейробластома | Нейроглиома эмбриональная | Нейроспонгиобластома | Нейроспонгиома | Олигодендроглиома | Олигодендроцитома | Опухоли больших полушарий | Опухоли головного мозга | Опухоли мозга | Опухоль головного мозга | Опухоль мозга | Первичная злокачественная опухоль головного мозга | Первичная опухоль головного мозга | Пинеалома | Рак мозга | Сферобластома | Фибробластома периневральная | Хемодектома | Хориоидпапиллома | Хориоидэпителиома | Шванноглиома | Шваннома | Эпендимома | C94.0 Острая эритремия и эритролейкоз | Ди Гульельмо синдром | Истинная эритремия | Панцитоз | Эритремия | Эритремия острая | Эритролейкоз | Эритромиелоз у взрослых | C94.4 Острый панмиелоз | Миелоз | D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия | Тромбоцитемия | Эссенциальная тромбоцитемия | D75.8.0* Остеомиелофиброз | |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0020 Антиметаболиты | Антиметаболиты — аналоги пиримидина | Антиметаболиты — аналоги пуринов | Антиметаболиты — аналоги фолиевой кислоты | Антиметаболиты — антагонисты фолиевой кислоты | Противоопухолевое средство | Противоопухолевое средство, антиметаболит | Противоопухолевые средства, антиметаболиты |
Меры предосторожностиДо начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.
С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.
В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100·109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10–30 дней после отмены препарата).
|