Зипантола

 

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг
  40 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат  
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), ксантановая камедь)  
оболочка кишечно-растворимая: эудражит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерила моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этиловый спирт)  

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 20 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с надписью зеленого цвета «РА 783» — на одной стороне.

Таблетки 40 мг: желтые, круглые, двояковьпуклые, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с надписью зеленого цвета «РА 784» — на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 77%, с приемом пищи не связана. Cmax в плазме — 2–3 мкг/мл, достигается через 2,5 ч и не меняется при многократном приеме. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени. Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 — около 1 ч.

Показания

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

патологические состояния, связанные с повышенной секрецией, в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона;

стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

диспепсия невротического генеза.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко — проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять), до или во время завтрака. При применении препарата 2 раза в сутки вторую дозу рекомендуется применять до ужина.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20–80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения — 4–8 нед.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит — по 40–80 мг/сут. Курс лечения: при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 нед; при обострении язвенной болезни желудка — 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, — по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед.

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС — по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу в 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять 40 мг пантопразола 2 раза в сутки.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Препарат не следует принимать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюксБилиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром Ремхельда
Синдром гастрокардиальный
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудкаHelicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Воспаление слизистой оболочки желудка
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишкиБолевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализацииМедикаментозная язва ЖКТ
Медикаментозные язвы
Осложнения пептической язвы
Острая стрессовая язва ЖКТ
Пептическая язва ЖКТ
Пептическая язва с Helicobacter pylori
Пептические язвы
Перфорация при пептической язве
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Симптоматическая язва ЖКТ
Симптоматические язвы ЖКТ
Стрессовая язва
Стрессовая язва желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
Стрессовые язвы
Стрессовые язвы ЖКТ
Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
Стрессовые язвы желудка
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Эрозия ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
Язва ЖКТ
Язва медикаментозная
Язва пептическая
Язва послеоперационная
Язва стрессовая
Язвенные поражения ЖКТ
K86.8.3* Синдром Золлингера-ЭллисонаАденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сокаГиперацидная диспепсия
Гиперацидное состояние
Гиперацидные состояния
Гиперацидоз
Гиперсекреция желудочного сока
Патологическая гиперсекреция
Повышенная кислотность
Повышенная кислотность желудочного сока
Повышенная секреция желудочного сока
Повышенное кислотообразование
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненнаяАтрофия слизистой желудка
Воспаление слизистой оболочки желудка, обусловленное Helicobacter pylori
Желудочно-кишечные заболевания
Нарушение функции ЖКТ
Нарушение функций желудка
Нарушения секреторной функции желудка
Ослабление моторики кишечника
Перфорация при пептической язве
Ухудшение моторики кишечника
Функциональная гастропатия
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств 

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0070 Ингибиторы протонного насосаИнгибиторы протонного насоса (ИПН)
Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор
Понижающие секрецию желудочных желез средства — протонного насоса ингибиторы
Противоязвенное средство — протонного насоса ингибитор
Противоязвенные средства — протонного насоса ингибиторы
Протонового насоса ингибитор
Средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта
Средства, понижающие секрецию желез желудка — протонного насоса игибиторы
Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса игибитор

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (Н+- К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде (при рН <3), при бóльших значениях рН пантопразол практически неактивен. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.