Зопиклон 7,5-СЛ

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг и др. вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, пшеничный крахмал, дигидрогенфосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилкрахмала; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное.

Способствует наступлению сна, оказывает успокаивающее, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1–1,5 ч. T1/2 — 3,5–6 ч. Выводится в неизмененном виде (4–5%) и в виде метаболитов почками (до 80%) и с фекалиями (16%).

Показания

Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночное или раннее пробуждение), в т.ч. вторичные при психических расстройствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, болезнь Эрба- Гольдфлама (миастения), тяжелые нарушения функции печени, приступы апноэ во сне, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, продолжительная сонливость, редко — повышенная раздражительность, галлюцинации, агрессивность, депрессивное состояние после сна.

Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, тошнота.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Эффект усиливают др. снотворные, противоэпилептические и антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, алкоголь.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (от сонливости до потери сознания).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка определяется врачом. Обычно, взрослым — по 7,5 мг/сут. Пациентам с расстройством функции печени, хронической дыхательной недостаточностью или в пожилом возрасте — по 3,75 мг/сут, при необходимости — до 7,5 мг/сут. На фоне тяжелого нарушения функции почек — по 3,75 мг/сут.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствованияДесинхроноз
G47.8 Другие нарушения снаКлейне-Левина синдром
Незначительные нарушения сна

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0117 Снотворные средстваБарбитураты
Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Психотропные средства
Снотворное средство
Снотворные и седативные средства, альдегиды и их производные
Снотворные и седативные средства, бензодиазепиноподобные средства
Снотворные и седативные средства, производные бензодиазепина
Снотворные средства (гипнотики)
Снотворные средства разных химических групп
Снотворные средства, барбитураты
Снотворные средства, производные бензодиазепина
Средства для лечения аллергических реакций
Средства для лечения нарушений сна

Меры предосторожности

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что существует риск развития зависимости.