Ксефокам
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем30.09.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
лорноксикам |
4 мг |
|
8 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат; поливидон (К25); натрия кроскармеллоза; целлюлоза; лактозы моногидрат |
|
оболочка: макрогол (6000); титана диоксид; Е171; тальк; гипромеллоза |
|
в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ 10 шт.; в коробке картонной 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров. Описание лекарственной формыОт белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (таблетки 4 мг) и «L08» (таблетки 8 мг). Фармакологическое действиеФармакологическое действие - обезболивающее, противовоспалительное.ФармакокинетикаЛорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.
Т1/2, в среднем, составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама. Показаниякратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей). Противопоказанияизвестная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;
подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы).
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; ИБС, хроническая сердечная недостаточность (ХСН); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Побочные действияСо стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны ССС: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия. ВзаимодействиеПри одновременном применении препарата Ксефокам® и циметидина — повышение концентрации лорноксикама в плазме; ранитидина и антацидных препаратов — взаимодействия не выявлено; антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO); бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — возможно снижение их гипотензивного эффекта; диуретиков — снижение мочегонного эффекта и гипотензивного действия; дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина; хинолоновых антибиотиков — повышение риска развития судорожного синдрома; других НПВС или ГКС — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений; метотрексата — повышение концентрации метотрексата в сыворотке; СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышение риска кровотечений из ЖКТ; солей лития — возможно увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиление известных побочных эффектов лития; циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина; производных сульфонилмочевины — усиление гипогликемического эффекта последних; алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличение риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ; цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты — увеличение риска возникновения кровотечения. ПередозировкаСимптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов Ксефокама®.
Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов. Диализ неэффективен. Способ применения и дозыВнутрь, перед едой, запивая стаканом воды.
При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Особые указанияРиск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам®.
Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам®, как ингибитор синтеза ПГ, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС, может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и ЛС, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата Ксефокам® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя. ПроизводительNycomed Austria GmbH (Австрия). Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль | Болевой синдром | Болевой синдром в послеоперационном периоде | Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | Болевой синдром воспалительного генеза | Болевой синдром неонкологического генеза | Болевой синдром после диагностических процедур | Болевой синдром после дигностических вмешательств | Болевой синдром после операций | Болевой синдром после операционных вмешательств | Болевой синдром после ортопедических операций | Болевой синдром после травм | Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | Болевой синдром после хирургических вмешательств | Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | Болевой синдром при диабетической нейропатии | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при патологии сухожилий | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | Болевой синдром при травмах | Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни желудка | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Болевые ощущения | Болевые ощущения во время менструаций | Болевые синдромы | Болевые состояния | Болезненная усталость ног | Болезненность десен при ношении зубных протезов | Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов | Болезненные нерегулярные менструации | Болезненные перевязки | Болезненный мышечный спазм | Болезненный рост зубов | Боли | Боли в нижних конечностях | Боли в области операционной раны | Боли в послеоперационном периоде | Боли в теле | Боли после диагностических вмешательств | Боли после ортопедических операций | Боли после хирургических вмешательств | Боли после холецистэктомии | Боли при гриппе | Боли при диабетической полинейропатии | Боли при ожогах | Боли при половом сношении | Боли при проведении диагностических процедур | Боли при проведении терапевтических процедур | Боли при простудных заболеваниях | Боли при синуситах | Боли при травмах | Боли стреляющие | Боли травматического характера | Боль | Боль в послеоперационном периоде | Боль после диагностических вмешательств | Боль после проведения склерозирующей терапии | Боль после хирургических вмешательств | Боль послеоперационная | Боль послеоперационная и посттравматическая | Боль посттравматическая | Боль при глотании | Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | Боль при ожогах | Боль при травматическом повреждении мышц | Боль при травмах | Боль при экстракции зуба | Боль травматического происхождения | Боль, обусловленная спазмом гладких мышц | Выраженный болевой синдром | Выраженный болевой синдром травматического происхождения | Незлокачественный болевой синдром | Полиартралгия при полимиозите | Послеоперационная боль | Послеоперационные боли | Послеоперационный болевой синдром | Постоперационная боль | Посттравматическая боль | Посттравматический болевой синдром | Торпидный болевой синдром | Травматическая боль | Травматические боли | Умеренная боль | Умеренно выраженный болевой синдром | Умеренный болевой синдром | M54.4 Люмбаго с ишиасом | Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника | Люмбальный синдром | Люмбоишиалгия | T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное | Болевой синдром в послеоперационном периоде | Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | Болевой синдром после диагностических процедур | Болевой синдром после дигностических вмешательств | Болевой синдром после операций | Болевой синдром после операционных вмешательств | Болевой синдром после ортопедических операций | Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | Болевой синдром после хирургических вмешательств | Болевой синдром при применении эксимерного лазера | Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | Болевые синдромы в стоматологической практике | Болезненные диагностические вмешательства | Болезненные диагностические манипуляции | Болезненные инструментальные диагностические процедуры | Болезненные инструментальные манипуляции | Болезненные лечебные процедуры | Болезненные манипуляции | Болезненные перевязки | Болезненные терапевтические вмешательства | Болезненные хирургические вмешательства | Боли в области операционной раны | Боли в послеоперационном периоде | Боли после диагностических вмешательств | Боли после ортопедических операций | Боли после хирургических вмешательств | Боли при проведении диагностических процедур | Боли при проведении терапевтических процедур | Боль в ортопедии | Боль в послеоперационном периоде | Боль после диагностических вмешательств | Боль после проведения склерозирующей терапии | Боль после стоматологических вмешательств | Боль после хирургических вмешательств | Боль послеоперационная | Боль послеоперационная и посттравматическая | Боль при экстракции зуба | Воспаление после операций и травм | Воспаление после ортопедических операций | Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | Воспалительный синдром после операционных вмешательств | Нагноившиеся послеоперационные свищи | Операционная рана | Осложнения после удаления зуба | Послеоперационная боль | Послеоперационные боли | Послеоперационный болевой синдром | Постоперационная боль | M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный | Болевой синдром при ревматических заболеваниях | Боль при ревматоидном артрите | Воспаление при ревматоидном артрите | Дегенеративные формы ревматоидного артрита | Детский ревматоидный артрит | Обострение ревматоидного артрита | Острый ревматизм | Острый ревматический артрит | Острый суставной ревматизм | Ревматические артриты | Ревматические полиартриты | Ревматический артрит | Ревматический полиартрит | Ревматоидные артриты | Ревматоидный артрит | Ревматоидный артрит активного течения | Ревматоидный периартрит | Ревматоидный полиартрит | M19.9 Артроз неуточненный | Артроз | Артроз деформирующий | Артрозы крупных суставов | Болевой синдром при остеоартрозах | Болевой синдром при остеоартрозе | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Деформирующий артроз | Деформирующий остеоартроз | Деформирующий остеоартроз суставов | Изменение кисти при остеоартрозе | Остеоартроз | Остеоартроз в стадии обострения | Остеоартроз крупных суставов | Острый болевой синдром при остеоартрозе | Посттравматический остеоартроз | Ревматический остеоартроз | Спондилартроз | Хронический остеоартрит | M10.9 Подагра неуточненная | Артрит подагрический | Острая подагра | Острый подагрический артрит | Острый приступ подагры | Подагрический артрит | Солевой диатез | Суставной синдром при обострении подагры | Суставной синдром при подагре | Уратурия | Хронический подагрический артрит | M13.9 Артрит неуточненный | Артрит | Артрит негнойный (неинфекционный) | Артрит острый | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Боль при остеоартрите | Воспаление при остеоартрите | Воспалительная артропатия | Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов | Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата | Воспалительное заболевание суставов | Воспалительные заболевания костно-мышечной системы | Деструктивный артрит | Заболевание опорно-двигательного аппарата | Заболевания опорно-двигательного аппарата | Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Инфекции опорно-двигательного аппарата | Моноартрит | Неинфекционные артриты | Неревматический артрит | Остеоартрит | Острое воспаление костно-мышечной ткани | Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы | Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы | Острый артрит | Острый остеоартрит | Посттравматический остеоартрит | Реактивные артриты | Хронические воспалительные заболевания суставов | Хронический артрит | Хронический воспалительный артрит | Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы | Хроническое воспаление суставной сумки | Хроническое воспалительное заболевание суставов | Экссудативный артрит | M35.3 Ревматическая полимиалгия | Болевой синдром при ревматических заболеваниях | Боль мышечная при ревматизме | Внесуставной ревматизм | Внесуставной ревматический синдром | Внесуставные ревматические заболевания | Внесуставные ревматические поражения мягких тканей | Внесуставные формы ревматизма | Полимиалгия ревматическая | Псевдоартрит ризомелический | Ревматизм мягких тканей | Ревматические заболевания мягких тканей | Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей | Ревматические коллагеновые заболевания | Ревматические поражения мягких тканей | Ревматическое поражение мягких тканей | M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит | Анкилозирующий спондилоартроз | Бехтерева болезнь | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болезни позвоночного столба | Болезнь Бехтерева | Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | Мари-Штрюмпеля болезнь | Ревматический спондилит | Спондилоартрит анкилозирующий |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 НПВС — Оксикамы | НПВП — Оксикамы | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) | Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Ксефокам® |
|
118.00 |
|
Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 5; код EAN: 9003638150001; № П №011189, 2010-06-28 от Nycomed Austria (Австрия); производитель: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH (Германия) |
|
129.00 |
|
Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 5; код EAN: 9003638150001; № П №011189, 2010-06-28 от Nycomed Austria (Австрия); производитель: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH (Германия) |
|
138.10 |
|
Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла пачка картонная 5; код EAN: 9003638150001; № П №011189, 2010-06-28 от Nycomed Austria (Австрия); производитель: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH (Германия) |
911630 (до 01.04.2016) |
140.00 |
|
Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг; блистер 10 пачка картонная 1; код EAN: 9003638153408; № П N014845/01, 2009-01-15 от Nycomed Austria (Австрия) |
|
142.18 |
|
Ксефокам® |
|
203.41 |
|
ФармакодинамикаОказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам® не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
|