Микоспор
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем04.10.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпускаМикоспор®
Крем для наружного применения 1% |
100 г |
бифоназол микронизированный |
1 г |
вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г; вода очищенная — до 100 г |
|
в алюминиевой тубе 15 г; в коробке 1 туба.
Раствор для наружного применения 15 мл |
100 мл |
бифоназол |
1 г |
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г; изопропила миристат — 52,60 г |
|
во флаконе-капельнице 15 мл; в коробке 1 флакон.
Микоспор® Набор
Мазь для наружного применения |
100 г |
бифоназол |
1 г |
мочевина |
40 г |
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г |
|
в тубе 10 г (в комплекте с дозатором, водостойким лейкопластырем, скребком); в пачке картонной 1 комплект. Описание лекарственной формыМикоспор®
Крем: однородный, белого цвета.
Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета.
Микоспор® Набор
Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противогрибковое широкого спектра.ФармакокинетикаБифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.
При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения бифоназола на воспаленную кожу (2–4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) для крема составляет 48–72 ч, для раствора — 36–48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс. ПоказанияМикоспор®
Крем, раствор
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
дерматофития гладкой кожи тела;
дерматофития паховой области;
поверхностный кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
эритразма.
Микоспор® Набор
Мазь
онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием). ПротивопоказанияМикоспор®
Крем, раствор
Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью:
беременность;
период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);
детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).
Микоспор® Набор
повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;
беременность (I триместр).
С осторожностью:
беременность (II, III триместры);
период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);
детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»). Применение при беременности и кормлении грудьюМикоспор®
Беременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
При назначении препарата Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема или раствора на область груди.
Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Микоспор® Набор
Беременность. Препарат в I триместре беременности применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача. Побочные действияМикоспор®
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
Микоспор® Набор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч. аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. ВзаимодействиеАбсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. Способ применения и дозыМикоспор®
Крем, раствор
Местно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:
- при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;
- микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;
- отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;
- поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.
Микоспор® Набор
Мазь для наружного применения
Местно. При отсутствии других назначений мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.
Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Микоспор® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости — полностью очистить ногтевое ложе и назначить заключительную противогрибковую терапию (кремом Микоспор® 1 раз в сутки в течение 4 нед). Особые указанияМикоспор®
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза.
При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор® раствор для наружного применения 1%).
Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.
Микоспор® Набор
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®.
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения таковой следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.
Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача. Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 B36.0 Разноцветный лишай | Pitirosporum orbiculare | Лишай отрубевидный | Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea) | Лишай разноцветный | Отрубевидный лишай | Разноцветный лишай | B37.2 Кандидоз кожи и ногтей | Грибковая паронихия | Грибковая экзема | Грибковые дерматозы | Грибковые заболевания гладкой кожи | Грибковые поражения гладкой кожи | Грибковые поражения гладкой кожи тела | Грибковые поражения ногтей | Дрожжевая инфекция кожи | Кандидоз кожи | Кандидоз кожи и слизистых рта и зева | Кандидоз кожи ногтевых валиков | Кандидоз ногтевых валиков | Кандидоз ногтей | Кандидоз с поражением кожи и слизистых | Кандидоз слизистых оболочек и кожи | Кандидозная паронихия | Кандидомикоз кожи | Кожные кандидозные инфекции | Кожный кандидоз | Межпальцевая грибковая эрозия | Микотические дерматиты | Паронихия кандидозная | Поверхностная форма кандидоза кожи | Поверхностный кандидоз | Поверхностный кандидоз ногтей | Поверхностный микоз кожи | Хронический кандидоз кожи | L08.1 Эритразма | Эритразма | B35.3 Микоз стоп | Грибок стопы | Дерматофития стоп | Межпальцевая грибковая эрозия | Микоз стоп | Микозы стоп | Микозы стоп и крупных складок | Эпидермофития стоп | B35.4 Микоз туловища | Дерматомикоз туловища | Дерматомикозы туловища | Дерматофития туловища | Микоз кожи | Микозы гладкой кожи туловища | Микроспория гладкой кожи | Руброфития гладкой кожи | B35.2 Микоз кистей | Межпальцевая грибковая эрозия | Микозы кистей | Руброфития кистей | Трихофития ладоней | Эпидермофития кистей | Эпидермофития ладоней | B36.9 Поверхностный микоз неуточненный | Грибковые заболевания гладкой кожи | Грибковые заболевания кожи | Грибковые поражения гладкой кожи тела | Дерматомикоз | Дерматомикоз в крупных складках кожи | Дерматомикоз гладкой кожи | Дерматомикозы | Дерматомикозы гладкой кожи | Межпальцевая грибковая эрозия | Микоз кожи тела | Микозы, осложненные вторичной пиодермией | Хронические грибковые инфекции | Эпидермофития гладкой кожи | B35.6 Эпидермофития паховая | Грибковые поражения кожных складок | Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи | Микоз паховой области | Микозы стоп и крупных складок | Паховая дерматофития | Паховая эпидермофития | Паховый дерматомикоз |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 Противогрибковые средства | Полиеновые антибиотики | Препараты для лечения грибковых заболеваний (антифунгальные препараты) | Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные N-метилнафталина | Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные имидазола и триазола | Противогрибковое средство | Противогрибковые антибиотики | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи | Противогрибковые препараты для наружного применения | Противогрибковые препараты для системного применения | Противогрибковые препараты разных химических групп | Противогрибковые препараты, производные имидазола | Противогрибковые средства | Противогрибковые средства для системного применения — производные триазола | Противогрибковые средства, аллиламины | Противогрибковые средства, имидазолы | Противогрибковые средства, полиеновые антибиотики | Противогрибковые средства, триазолы | Противогрибковые средства, эхинокандины | Синтетические противогрибковые препараты | 0010 Противогрибковые средства в комбинациях | Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство | Противовоспалительные, антибактериальные, противогрибковые средства | Противогрибковое и противопротозойное средство | Противогрибковое средство + глюкокортикостероид | Противогрибковые средства + глюкокортикостероиды | Противомикробное комбинированное средство (противомикробное, противопротозойное, противогрибковое средство) | Противомикробные комбинированные средства |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Микоспор, мазь в наборе для лечения ногтей; туба алюминиевая 10 г с дозатором, лейкопластырем и скребком коробка (коробочка) 1; код EAN: 4008500127162; № П N013923/01, 2008-06-17 от Bayer HealthCare AG (Германия); производитель: Kern Pharma S.L. (Испания) |
|
345.47 |
|
Микоспор, раствор для наружного применения; флакон (флакончик) пластиковый 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия) |
|
404.00 |
|
Микоспор, крем для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 15 г пачка картонная 1; № П N013923/03, 2010-03-24 от Bayer HealthCare AG (Германия); упаковщик: Kern Pharma S.L. (Испания) |
|
414.00 |
|
Микоспор® |
|
424.40 |
|
Микоспор, крем для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 15 г пачка картонная 1; № П N013923/03, 2010-03-24 от Bayer HealthCare AG (Германия); упаковщик: Kern Pharma S.L. (Испания) |
KP075ZР (до 21.01.2016) |
452.50 |
|
Микоспор, раствор для наружного применения; флакон (флакончик) пластиковый 15 мл коробка (коробочка) 1; № П N013923/02, 2010-05-26 от Bayer HealthCare AG (Германия) |
KP075ZP (до 21.01.2016) |
495.00 |
|
Микоспор® |
|
778.00 |
|
ФармакодинамикаБифоназол, активное вещество раствора Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч.
Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Микоспор® Набор
Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.
|