Налтрексон ФВ
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем27.07.2004Состав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
налтрексона гидрохлорид |
50 мг |
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, желатин, двуокись титана, Е 171 |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. ХарактеристикаАнтагонист опиоидных рецепторов. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - блокирующее опиатные рецепторы. Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных морфиноподобных лекарственных средств (и сходных с ними по механизму действия препаратов). ФармакокинетикаХорошо всасывается после приема внутрь и на 95% метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит — 6-бета-налтрексон также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста. Кроме него образуется 2-гидрокси−3-метокси−6-бета-налтрексон. Пик содержания налтрексона и 6-бета-налтрексона в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема препарата. Препарат хорошо проникает через гистогематические барьеры — объем распределения составляет 1350 л. T1/2 из плазмы крови — 4 ч, 6-бета-налтрексона — 13 ч, что объясняет его способность к кумуляции. Метаболиты подвергаются энтерогепатический рециркуляции. Препарат выводится через почки в неизмененном (около 1%) и метаболизированном виде (38% в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексона). ПоказанияКомплексное лечение опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия (препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома).
Комплексное лечение алкоголизма, в т.ч. при поддерживающей терапии в тех же дозировках, что и при героиновой наркомании, на фоне психотерапии. ПротивопоказанияПрименение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов; отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. «Способ применения и дозы»); повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе; острый гепатит или печеночная недостаточность.
Безопасность применения у больных моложе 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Побочные действияВ терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, обычно не
вызывает серьезных побочных эффектов.
На фоне применения препарата у больных отмечались: нарушение сна, тревога, боли в животе,
тошнота, рвота, слабость, головокружение, головные боли, боли в мышцах и суставах; с частотой менее 10% фиксировались:
снижение аппетита, запор, понос, снижение или увеличение полового влечения.
В единичных случаях отмечены спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
При лабораторной диагностике возможно повышение уровня трансаминаз в крови, лимфоцитоз.
В дозах, превышающих 200 мг/сут может оказывать гепатотоксическое действие. ВзаимодействиеНекоторые препараты, в т.ч. противокашлевые, содержащие опиоиды, наркотические анальгетики, могут не вызывать желаемого эффекта у принимающих Налтрексон ФВ. В этих случаях следует использовать альтернативные препараты.
Случаи несовместимости с препаратами других фармакологических групп не описаны. ПередозировкаДостаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на отравление следует назначить симптоматическое лечение и обратиться в специализированное медицинское учреждение. Способ применения и дозыВнутрь.
Лечение героиновой наркомании. Применение начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий.
Лечение может быть начато не ранее чем через 7–10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия абстинентного синдрома. Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с в/в введением 0,5 мг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 ч. В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.
Поддерживающая терапия.
После окончания вводной фазы назначают 50 мг препарата каждые 24 ч (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг в/в введенного героина).
Можно использовать и другие схемы лечения:
1. 50 мг ежедневно в течение первых 5 дней недели и 100 мг в субботу.
2. 100 мг 1 раз в 2 дня или 150 мг 1 раз в 3 дня.
3. По 100 мг в понедельник и вторник и 150 мг — в пятницу. Эта схема удобна для больных с установкой на длительное лишение опиоидов.
Минимальный курс от 3 мес, стандартный — 6 мес.
Лечение алкоголизма.
Ежедневный прием — 50 мг, минимальный курс — 3 мес.
Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения наличия опиоидов в организме. ПроизводительОАО «Московская фармацевтическая фабрика». Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 F10.2 Синдром алкогольной зависимости | Алкоголизм | Алкогольная зависимость | Дипсомания | Зависимость от алкоголя | Запойное пьянство | Запойное состояние | Злоупотребление алкоголя | Идеаторное нарушение при алкоголизме | Квартальный запой | Навязчивое влечение к алкоголю | Невротические симптомы при алкоголизме | Патологическое влечение к алкоголю | Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | Снижение влечения к алкоголю | Хронический алкоголизм | F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов | Героиновая зависимость | Героиновая наркомания | Диагностика опиоидной зависимости | Зависимость от препаратов опия | Морфинная абстиненция | Морфиновая абстиненция | Опиатный синдром отмены | Опийная наркомания | Опийный абстинентный синдром | Опиоидная зависимость | Опиоидная наркомания | Поведенческое и постабстинентное расстройство при наркотической зависимости |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0090 Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании | Абстиненции опиатной средство лечения растительного происхождения | Лекарственные средства для лечения алкогольной зависимости | Препарат для лечения никотиновой зависимости | Препараты для лечения никотиновой зависимости | Препараты, применяемые при никотиновой зависимости | Специальные средства для лечения алкоголизма | Средства для лечения алкоголизма | Средства для лечения алкогольной зависимости | Средства для лечения никотиновой зависимости | Средства для снятия интоксикации, коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях | Средство для лечения алкоголизма | Средство лечения алкогольной абстиненции | Средство лечения никотиновой зависимости | Средство лечения опиатной абстиненции | 0080 Детоксицирующие средства, включая антидоты | Антагонисты опиатов | Антидот | Бензодиазепинов антагонист | Витамин — снижение токсичности цитостатической терапии | Гипоазотемические средства | Гипоазотемическое средство | Дезинтоксикационное средство | Детоксицирующие средства | Дигиталиса антидот | Комплексообразующее средство | Комплексообразующее средство для снижения токсичности химиотерапии | Комплексообразующие соединения | Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы | Препараты на основе декстрана | Препараты на основе поливинилпирролидона | Реактиваторы холинэстеразы | Сорбенты | Специфические антидоты; сорбенты; комплексоны | Средства, влияющие на органы дыхания | Средства, применяемые для ослабления токсического действия противоопухолевых препаратов | Холинэстеразы реактиватор | Энтеросорбирующее средство | Энтеросорбирующие средства | 0010 Опиоидные ненаркотические анальгетики | |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Налтрексон ФВ, капсулы 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4601429002888; № Р N000388/01, 2008-01-17 от Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
|
821.00 |
|
Налтрексон ФВ |
|
832.00 |
|
Налтрексон ФВ, капсулы 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4601429002888; № Р N000388/01, 2008-01-17 от Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
020410 (до 01.04.2013) |
888.24 |
|
ФармакодинамикаВлияет на величину зрачка (сужение) и терморегуляцию. В дозе 50 мг в течение 24 ч блокирует фармакологические эффекты, вызванные в/в введением 25 мг героина, в дозе 100 мг действие удлиняется до 48 ч, а в дозе 150 мг — до 72 ч.
Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. Фармакологические группыДетоксицирующие средства, включая антидоты
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
Опиоидные ненаркотические анальгетикиМеры предосторожностиБольной должен иметь при себе карточку назначений Налтрексона ФВ для информации других медработников в случае, если ему потребуется неотложная помощь. При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (наркоз, обезболивание в неотложных случаях) следует использовать увеличенные дозы короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.
|