Натрия пара-аминосалицилат

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.05.2004

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Гранулы, покрытые оболочкой 1 пак.
натрия парааминосалицилат 4 г

в пачке картонной 1 или 100 пакетов.

Гранулы, покрытые оболочкой 1 пак.
натрия парааминосалицилат 100 г

в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы

Гранулы, покрытые5 оболочкой, округлой формы от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Cmax в крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени, выводится (посредством клубочковой фильтрации) с мочой (80%), причем более 50% — в виде ацетилированного производного. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания

Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии). Лечение туберкулеза при множественной резистентности к другим противотуберкулезным средствам.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания почек и печени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, энтероколит в фазе обострения, микседема в фазе обострения, беременность, период грудного вскармливания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие

Повышает уровень изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и усвоение витамина B12 (возможно развитие анемии), усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым — 9–12 г/сут (3–4 г 3 раза в сутки); истощенным больным (с массой тела менее 50 кг) или при плохой переносимости препарата — 6 г/сут, детям — 0,2 г/кг/сут в 3–4 приема (суточная доза не более 10 г). При амбулаторном лечении можно назначать всю суточную дозу на один прием, но при плохой переносимости ее следует делить на 2–3 приема.

Производитель

ОАО «Фармасинтез».

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A15-A19 ТуберкулезДиссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Лекарственно-резистентный туберкулез
Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
Лекарственно-устойчивый туберкулез
Молниеносный туберкулез легких
Туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 Другие синтетические антибактериальные средстваАнтибактериальные средства
Другие синтетические антибактериальные средства — нитрофураны
Нитроимидазолы
Нитрофураны
Оксазолидиноны
Препараты для лечения протозойных инфекций
Препараты для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Производные 8-оксихинолина
Производные нитроимидазола и нитротиазола
Производные нитрофурана
Производные хиноксалина
Противогрибковое и противопротозойное средство
Противомалярийное средство
Противомалярийные препараты
Противомикробное и противопротозойное средство
Противомикробное и противопротозойное средство, нитрофуран
Противомикробное и противопротозойное средство, оксихинолин
Противомикробное средство
Противомикробное средство, нитрофуран
Противомикробное средство, оксазолидинон
Противомикробное средство, оксихинолин
Противомикробное средство, фолиевой кислоты синтеза ингибитор
Противомикробное средство, хиноксалин
Противомикробные и противопротозойные средства
Противомикробные средства, оксазолидиноны
Противоплазмодийное средство
Противопротозойное средство
Противопротозойные и антибактериальные средства
Противопротозойные средства
Противопротозойные, антималярийные средства
Противотуберкулезное средство
Противотуберкулезные препараты
Противотуберкулезные препараты. Гидразид изоникотиновой кислоты, его производные и аналоги
Противотуберкулезные средства
Синтетические противотуберкулезные препараты разных химических групп
Средства для лечения амебиаза
Средства для лечения и профилактики малярии
Средства для лечения лейшманиоза
Средства для лечения токсоплазмоза
Средства для лечения трипаносомозов
Средства для лечения трихомониаза

Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента бактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Меры предосторожности

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

В процессе лечения необходимо регулярно исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Кристаллурию можно предотвратить поддержанием нейтрального или щелочного уровня pH мочи.