НовоРапид Пенфилл
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем26.09.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Раствор для подкожного и внутривенного введения |
1 мл |
инсулин аспарт |
100 ЕД |
1 ЕД соответствует 0,035 мг безводного бессолевого инсулина аспарт |
|
вспомогательные вещества: глицерин (глицерол); фенол; метакрезол; цинка хлорид; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия гидроксид 2М или кислота хлористоводородная 2М; вода для инъекций |
|
по 3 мл в стеклянных картриджах Пенфилл®; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер. Описание лекарственной формыПрозрачный бесцветный раствор. ХарактеристикаИнсулин аспарт — аналог инсулина короткого действия, полученный методом биотехнологии, в котором аминокислота пролин в положении B28 замещена на аспарагиновую кислоту. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гипогликемическое. Механизм гипогликемического действия инсулина аспарт заключается в том, что его молекулы способствуют поглощению глюкозы, связываясь с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках и одновременно подавляя продукцию глюкозы печенью. ФармакокинетикаЗамещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной — через 4–6 ч. ПоказанияСахарный диабет. ПротивопоказанияГиперчувствительность, гипогликемия. Применение при беременности и кормлении грудьюОпыт клинического применения препарата НовоРапид Пенфилл при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими матерями нет, однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы. Побочные действияГипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях — генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции). ВзаимодействиеИнгибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь — могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол — увеличить потребность в инсулине. ПередозировкаСимптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м — глюкагон (в дозе 0,5–1 мг) или в/в — глюкозу. Кроме того, в/в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10–15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии. Способ применения и дозыП/к, в/в. НовоРапид® Пенфилл® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид® Пенфилл® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид® Пенфилл® используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.
Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® Пенфилл® на 50–70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид® Пенфилл® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.
Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® Пенфилл® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
При необходимости НовоРапид® Пенфилл® может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом. Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид® Пенфилл® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида; 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.
НовоРапид® Пенфилл® может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид® Пенфилл® не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ППИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору. Пациенты, получающие НовоРапид® Пенфилл® с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин для использования в случае поломки инфузионной системы. Особые указанияНе следует использовать препарат, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным. Условия храненияПри температуре 2–8 °C (в холодильнике).Срок годности30 мес.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 E10 Инсулинозависимый сахарный диабет | Декомпенсация углеводного обмена | Диабет лабильный | Диабет сахарный инсулинзависимый | Диабет сахарный типа 1 | Диабетический кетоацидоз | Инсулинзависимый диабет | Инсулинзависимый сахарный диабет | Кома гиперосмолярная некетоацидотическая | Лабильная форма сахарного диабета | Нарушение углеводного обмена | Сахарный диабет 1 типа | Сахарный диабет I типа | Сахарный диабет инсулинзависимый | Сахарный диабет типа 1 | E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет | Акетонурический диабет | Декомпенсация углеводного обмена | Диабет сахарный инсулиннезависимый | Диабет сахарный типа 2 | Диабет типа 2 | Инсулиннезависимый диабет | Инсулиннезависимый сахарный диабет | Инсулинонезависимый сахарный диабет | Инсулинрезистентность | Инсулинрезистентный сахарный диабет | Кома молочнокислая диабетическая | Нарушение углеводного обмена | Сахарный диабет 2 типа | Сахарный диабет II типа | Сахарный диабет в зрелом возрасте | Сахарный диабет в преклонном возрасте | Сахарный диабет инсулиннезависимый | Сахарный диабет типа 2 | Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 Инсулины | Гипогликемические средства — аналоги человеческого инсулина длительного действия | Гипогликемические средства — аналоги человеческого инсулина короткого действия | Гипогликемические средства — инсулины длительного действия | Гипогликемические средства — инсулины короткого действия | Гипогликемические средства — инсулины системного действия | Гипогликемические средства — инсулины средней продолжительности действия | Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина длительного действия | Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина короткого действия | Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия | Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия | Гипогликемическое средство — инсулина длительного действия аналог | Гипогликемическое средство — комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия | Гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия | Гипогликемическое средство. Инсулин длительного действия | Гипогликемическое средство. Инсулин системного действия | Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | Инсулин длительного действия | Инсулин комбинированный | Инсулин короткого действия | Инсулин средней продолжительности действия | Инсулины, синтетические гипогликемические препараты и другие антидиабетические средства | Препараты группы инсулина | Препараты для лечения сахарного диабета | Препараты инсулина комбинированного действия | Препараты инсулина короткого и ультракороткого действия | Препараты инсулина средней продолжительности и длительного действия | Препараты свиного инсулина |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл; картридж для пенфилла 3 мл блистер 5пачка картонная 1; код EAN: 4602206000646; № П N012703/01, 2009-12-02 от Novo Nordisk (Дания) |
|
1371.00 |
|
НовоРапид® Пенфилл® |
|
1455.00 |
|
НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл; картридж для пенфилла 3 мл блистер 5пачка картонная 1; код EAN: 4602206000646; № П N012703/01, 2009-12-02 от Novo Nordisk (Дания) |
|
1494.35 |
|
НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл; картридж для пенфилла 3 мл блистер 5пачка картонная 1; код EAN: 4602206000646; № П N012703/01, 2009-12-02 от Novo Nordisk (Дания) |
AK70642 (до 31.12.2013) |
1503.40 |
|
ФармакодинамикаНовоРапид Пенфилл начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10–20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Меры предосторожностиНедостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект — например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.
Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени — уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.
|